DEĞİŞİKLİK KONTROL
VE
YÖNETİMİ
4 KASIM 2014 / İSTANBUL
BONUS !..
ÖRNEK SOP / FORM / VAKA ÇALIŞMALARI
www.qualityacademia.com
[email protected]
0212 599 75 62
EĞİTİM HAKKINDA
İlaç firmalarının değişen pazar koşullarında rekabet ederek
ayakta kalabilmeleri için öncelikle “yalın”, “çevik”,
“uyumlu” olmaları gerekmektedir. Her geçen gün uyulması
gereken bir kılavuz ya da yönetmelik karşınıza çıkıyor
olabilir, yeni bir ürün geliştirme sürecine girmiş olabilirsiniz,
yeni bir tedarikçi ile çalışma planı yapabilirsiniz,
uygulamaya alacağınız yeni prosedürleriniz, politikalarınız
ya da ekipmanlarınız olabilir. Tüm bu faaliyetleri başarı ile
tamamlayabilmenizin ön koşulu “Değişiklikleri Nasıl
Yönettiğiniz”i bilmenizdir. İyi bir Değişiklik Yönetim Sistemi
aslında “Basit” bir yapıda olmalıdır. Bu eğitim firmanızda
uygulamakta olduğunuz “Değişiklik Yönetim Sistemi”nizin
etkinliğini geliştirebilmeniz için oldukça yararlı ve pratik
bilgiler sunmayı hedeflemektedir. Öncelikle sisteminizin
nasıl “yalın” bir duruma dönüştürülmesi gerektiğine ilişkin
yöntemler aktarılacak olup değişiklikleri günler ya da aylar
değil sadece dakikalar içinde onaylayabilme yeteneğini
kazanmanız sağlanacaktır. Aynı zamanda yalın bir
değişiklik yönetim dokümantasyon yapısı hakkında detaylı
bilgiler edinecek ve ICH Q10 3.2.3 “Change Management
Systems” le %100 uyumun püf noktalarına sahip
olacaksınız.
www.qualityacademia.com
[email protected]
0212 599 75 62
KİMLER KATILMALI?
KALİTE GÜVENCE
KALİTE KONTROL - AR & GE
ÜRETİM
VALİDASYON & STABİLİTE
GMP UYUM
MÜHENDİSLİK
EĞİTMEN HAKKINDA
MUSTAFA EDİK
Farmasötik Kalite Yönetim Sistemleri, GMP ve ISO 9001 Baş Denetçisi olan
eğitmenimiz, Kimya eğitiminin ardından exec-MBA derecesini başarı ile
tamamlamıştır. Bayer İlaç Firmasında Laboratuvar Yöneticisi olarak çalışmaya
başlayan eğitmenimiz sırası ile Kalite Güvence ve Kalite Kontrol bölümlerinde çeşitli
görevlerde bulunduktan sonra firmasının 1.,2.,3. taraf denetimlerinde Lider Denetçi
olarak görev almış ayrıca firma içi GMP denetimlerine katılmıştır. Son olarak Bayer
İlaç Firmasından ayrılmadan önce firmasını 6 ay boyunca Uluslararası bir GMP
denetimine hazırlamış ve GMP sertifikası almasını sağlamıştır. 16 yıl deneyimin
ardından bağımsız olarak çalışmaya başlayan eğitmenimiz yerli ve yabancı İlaç
Firmalarına Kalite Yönetim Sistemleri, GMP Denetimleri, GMP Uyumu, GDP,
Validasyon, Kalifikasyon, Kalite Risk Yönetimi vb. bir çok konuda danışmanlık ve
eğitim faaliyetlerini sürdürmektedir. Şu anda Türkiye Atom Enerjisi Kurumu’nda GMP
Baş Danışmanı ve Denetçisi olarak görev yapmaktadır. 2014 Yılı içinde “Validasyon”
isimli, alanında Türkiye’de ilk yerli yayım olma özelliğini taşıyacak olan kitabının son
hazırlıklarını büyük bir heyecan ile sürdürmektedir.
www.qualityacademia.com
[email protected]
0212 599 75 62
EĞİTİM PROGRAMI
4 KASIM 2014 / 09:15-16:45
08:45:09:15 Tanışma ve Kahvaltı
09:15-10:30 Eğitim
10:30-11:00 Kahve & Çay Molası
11:00-12:30 Eğitim
12:30-13:30 Yemek Molası
13:30-15:00 Eğitim
15:00-15:20 Kahve & Çay Molası
15:20-16:30 Eğitim
16:30-16:45 Soru & Cevap
16:45-Eğitimin Sona Ermesi
www.qualityacademia.com
[email protected]
0212 599 75 62
DEĞİŞİKLİK KONTROL VE YÖNETİMİ / Kayıt Formu
KAYIT YETKİLİSİ / YÖNETİCİ BİLGİLERİ
KATILIMCI BİLGİLERİ
Adı ve Soyadı: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Adı ve Soyadı: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Departman: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Firma Adı: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Görev: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Departman: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Adres: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Görev: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
............................................
Telefon: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Telefon - Fax: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
e-posta: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
e-posta: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Tarih: ............ / ............. / ..............
İMZA: ...............................................
Tarih: ............ / ............. / ..............
İMZA: ...............................................
FİYAT : 600 TL + % 18 KDV
FATURA BİLGİLERİ
Ticari Ünvan: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Adres: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
.................................................
Vergi Dairesi: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Vergi Numarası: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gönderilecek Kişi: . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gönderileceği Adres: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3 KİŞİ ve ÜZERİ : % 10 İNDİRİM
EĞİTİM YERİ:
TITANIC CITY OTEL
Lamartin Cad. No 47 Taksim
İstanbul
.................................................
)DWXUD$GUHVLLOH$\QÖ
Eğitime katılabilmek için yukarıdaki KAYIT formu doldurulmalı, katılımcı ve yöneticisi ya da kayıt yetkilisi tarafından
imzalanmaladır. Doldurulmuş olan form [email protected] adresine ulaştırılmalıdır. Eğitim ücretine; Sertifika,
Eğitim dokümanları, Öğlen yemeği, Coffee break dahildir. Sertifikalar eğitim sonunda katılımcılara Eğitmen/
Eğitmenler tarafından teslim edilir. Belirlenmiş tarihler içerisinde ödemeler (KDV Dahil) peşin olarak bildirilen banka
hesabına yapılmalıdır. Ödeme dekontları [email protected] adresine ulaştırılmalıdır. Kayıt işlemleri ödeme
sırasına göre yapılmaktadır. QA Eğitim tarihinden 15 gün öncesine kadar yazılı gerekçe gösterilmeden yapılmayan
ödemelerde, bildirim yapmaksızın katılımcı kaydını silme hakkını saklı tutar. Eğitim tarihinden 15 gün öncesinde
yapılan yazılı iptal bildirimlerinde eğitim ücretinin % 20’si geri ödenir. Daha sonra yapılan iptallerde geri ödeme
yapılmaz sadece isim değişikliği yapılır. Düzenlenecek fatura eğitim sonrasında bildirilen adrese ve bildirilen kişiye
kargo ile gönderilir. İmzalanmış form taahhüt niteliği taşımaktadır. Katılımcının eğitim tarihinde bildirilen eğitim
salonunda bulunmaması fatura edilen kişi ya da firmanın sorumluluğundadır. Eğitim duyuruları, eğitimlerden 30-90
gün öncesinden yapılır. Quality Academia önceden bildirim yapmaksızın eğitim tarihi, eğitim salonu ve eğitmeninde
yapacağı değişiklik hakkını saklı tutar.
www.qualityacademia.com
[email protected]
0212 599 75 62
Download

DEĞİŞİKLİK KONTROL VE YÖNETİMİ