T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Tıbbi Cihaz Firmalarının T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU’na Serbest Satış
Sertifikası ve Kontrol Belgesi için elektronik başvuru yapabilmelerini sağlamak üzere TİTUBB sisteminde kayıtlı
ve onaylı olan firmalar EUP sistemine 17.02.2014 tarih itibariyle aktarılmış bulunmaktadır. EUP İşlemlerine kayıt
olan Tıbbi Cihaz firmalarına [email protected] adresinden otomatik olarak sisteme giriş şifresi
gönderilecektir. 17.02.2014 tarihinden sonra TİTUBB sistemine kaydolan ve bu tarihten sonra onaylanan
firmaların ise yine duyuru ekinde bulunan “Firma Kayıt Kılavuzunda” belirtilen şekilde EUP sistemine elektronik
ortamda kayıt işlemlerini tamamlamaları ve ilgili kılavuzda belirtildiği şekilde ilgili belgelerle Kurumumuz Bilişim
Sistemleri Daire Başkanlığı “Kurum Otomasyon Birimi’ne” başvurmaları gerekmektedir. Başvuruları
doğrultusunda Kurum Otomasyon Birimince başvuruları onaylandığı takdirde EUP sistemine giriş için gerekli şifre
otomatik olarak kendilerine iletilecektir. Sisteme giriş yapan Tıbbi Cihaz Firmaları aşağıdaki başvuruları EUP
sisteminden yapmak zorundadırlar;
-
TIBBİ CİHAZ KAYIT VE KOORDİNASYON DAİRE BAŞKANLIĞI’na bağlı Tıbbi Cihaz Kayıt Birimi ne yapılan
Serbest Satış Sertifikası başvuruları.
TIBBİ CİHAZ KAYIT VE KOORDİNASYON DAİRE BAŞKANLIĞI’na bağlı Tıbbi Cihaz Kayıt Birimi ne yapılan
Kontrol Belgesi başvuruları.
ELEKTRONİK EVRAK BAŞVURUSU NASIL YAPILIR?
1. http://www.titck.gov.tr adresine giriniz. “EUP İŞLEMLERİ” linkini tıklayınız. (Ekran 1)
Ekran 1
1
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
2. “EUP İşlemleri” linkini tıkladığınızda karşınıza gelecek ekranda “E-Uygulamalar Giriş” linkini tıklayınız. (Ekran
Ekran 2
3. “E-Uygulamalar Giriş” linki tıklandığında açılan ekrana (Ekran 3) aşağıdaki bilgiler girilir.
Ekran 3
2
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
TC Kimlik Numarası: bölümüne TC kimlik numaranızı, Şifre: bölümüne şifrenizi, Resim: bölümüne ekranda
gördüğünüz rakamları girin ve giriş düğmesine bir defa tıklayın. T.C. kimlik numaranızı, şifre ve resmi doğru
yazmış iseniz sistem sizi tanıyacak ve sisteme girmenize izin verecektir.
Aynı TC kimlik numarası birden fazla firmada kayıtlı ise Ekran4 te ki sayfa açılır. İşlem yapılacak firma “seç” butonu
ile seçilir.
Ekran 4
4. Sisteme giriş yapıldığında açılan aşağıdaki ekranda “Başvurular” menüsü tıklanır.
Ekran 5
3
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
5. “Başvurular” menüsü tıklandığında açılan sayfada “Genel Başvurular” tıklanır.
Ekran 6
“Genel Başvuru” tıklandığında açılan sayfada aşağıdaki işlemler yapılır;
Birim Adı: “Serbest Satış Sertifakası” başvurusu yapılacaksa TIBBİ CİHAZ KAYIT VE KOORDİNASYON DAİRE
BAŞKANLIĞI altında yer alan “Tıbbi Cihaz Kayıt Birimi” seçilir.
“Kontrol Belgesi” başvurusu yapılacaksa TIBBİ CİHAZ KAYIT VE KOORDİNASYON DAİRE BAŞKANLIĞI altında yer
alan “Tıbbi Cihaz Kayıt Birimi” seçilir.
Başvuru Tipi: “Kayıt Birimi” seçildiğinde serbest satış sertifikasında bulunacak ürün sayısına göre “Serbest satış
Sertifakası 1-50 ürün”, “Serbest satış Sertifakası 51-250 ürün”, “Serbest satış Sertifakası 251 ve üzeri”
seçeneklerinden uygun olan listeden seçilir. Kontrol belgesi başvurusu için ise “Kontrol Belgesi” seçeneği seçilir.
Ürün Seç: İlaç firmaları içindir. Tıbbi cihaz firmaları boş bırakır.
İlgili İş Gir: Cevap yazılarında bir önceki evraka ait işlem takip numarası girilir. İlgili iş yoksa boş bırakılır.
Başvuru Konusu: Yapılan başvurunun konusu kısaca girilir.
Eklenecek Makbuz Sayısı : Seçilen başvuru tipi ücret gerektiren bir başvuru ise “Eklenecek Makbuz Sayısı”
kutucuğu açılır. Başvuru için yatırılan ücrete ait makbuz/dekont sayısı yazılıp “Ekle” butonu tıklanır. (Ekran 7)
Yapılan başvuru tipine göre;
a-Başvuru ücreti
b-Belge Ücreti
c-Maliye Harcı
4
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
butonları aktif olarak gelecektir.
Başvuru/Belge ücreti seçeneklerinden uygun olan tıklandığında yapılan ödeme tipine göre “EFT” ya da “Havale”
butonu tıklanır.
Banka: Ödeme yapılan banka listeden seçilir. (Havale durumunda TC ZİRAAT BANKASI otomatik gelecektir)
İl: Ödeme yapılan bankanın bulunduğu il listeden seçilir. (EFT durumunda seçim yapılamaz)
Şube: Ödeme yapılan bankanın şubesi listeden seçilir. (EFT durumunda seçim yapılamaz)
Makbuz No: Makbuz numarası girilir.
Tarih: Makbuz tarihi listeden seçilir.
Tüm bilgiler eksiksiz girildikten sonra “Sorgula” butonu tıklanır.
Makbuz ücreti otomatik olarak “Ücret” kutucuğunda görüntülenecektir.
Ekran 7
Banka ve makbuz bilgileri hatalı girildiği takdirde aşağıdaki ekranda yer alan “Girilen Bilgilerle İlgili Kayıt
Bulunamadı” mesajı çıkacaktır. Bu durumda makbuza ait tüm bilgileri tekrar gözden geçiriniz. Bilgilerin
doğruluğundan eminseniz bankanızla irtibata geçerek sorgu numarasını kontrol ettiriniz.
5
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Ekran 8
Ek/Ekler: Serbest Satış Sertifikası başvurularında, başvuru dosyasında bulunan belgeler (başvuru dilekçesi ve
makbuz) firma tarafından aşağıda anlatılan metoda uygun olarak taranıp pdf formatında sisteme yüklenecektir.



“Ekle” kutucuğuna eklenecek pdf dosya sayısı yazılıp “Ekle” butonu tıklanır.
“Ekle” butonu tıklandıktan sonra girilen rakam kadar “Gözat” kutucuğu açılır.
Başvuru ekinde gönderilecek bütün dokümanlar açılan “Gözat” alanlarına eklenir. Eklenecek dosyalar
aşağıda belirtilen gerekliliklere uygun olarak üretilmelidir:
- Elektronik dosyalar portable document format (pdf) kullanılarak hazırlanmalıdır. Bu format dışındaki
elektronik dokümanlar sisteme kabul edilmeyecektir.
- Dosyalar mümkün olduğu kadar text formatından pdf formatına dönüştürülmelidir. Resim, imza gibi
text formatından dönüştürülmesi mümkün olmayan dosyalar taranarak resim formatından pdf
formatına dönüştürülebilir. Bu durumda dosyalar dokümanın içinde kelime ile arama yapılmasına
imkan verecek şekilde (text searchable) üretilmelidir. Resimden veya text’ten üretilmesine
bakılmaksızın bütün pdf dosyalarının ortalama sayfa boyutu en fazla 100 KB olabilir.
- Eklenecek dosyaların toplam boyutu 30 MB’yi geçmemelidir.
- Belgelerin text formatında üretilmesinin mümkün olmadığı durumlarda (imza vb. içeren belgeler) en
fazla 300 dpi çözünürlükle siyah-beyaz olarak taranması tavsiye edilmektedir.
- Bu şekilde hazırlanan dosyaların otoriteye sunulmadan önce mutlaka okunabilirlik açısından test
edilmesi gerekmektedir.
NOT: Dosya isimleri Türkçe karakter, boşluk ve sembol içermemeli, uzun olmamalıdır.
6
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Ekran 9
Doküman ekleme işleminin ardından “Gönder” butonu tıklanarak “İşlem Takip Numarası” alınır.
“İŞLEM TAKİP NUMARASI” Kurum’a sunacağınız fiziki evrakın üzerine yazılmak zorundadır. Fiziki evrak Kurum
Evrak Birimine “İŞLEM TAKİP NUMARASI” belirtilerek teslim edilir ve kurum içinde evrakınıza ait işlem başlamış
olur.
ELEKTRONİK BAŞVURU TAKİP
“Başvurular” menüsü altında yer alan “Elektronik Başvuru Takip” ekranından evrakın durumu sorgulanabilir.
Evrak sonuçlanmış ise işlem takip numarası yazılıp “Ara” tıklandığında elektronik imzalı dokümana ulaşılır.
Ekran 10
7
Download

Elektronik Başvuru Kılavuzu