Kullanım kolaylığı ve
güvenle hastalarınızı korumak
SprayShield™ Adezyon Bariyer Sistem
Abdominopelvik Adezyon Koruma
SprayShield™ Adezyon Bariyer Sistem
Birden fazla alan için kullanımı kolay, güvenilir, kalıcı koruma
The SprayShield™ Adezyon Bariyer Sistem, • Bükülebilir uçlu esnek aplikatörü
diğer adezyon bariyerlerin kısıtlı kullanım sayesinde karmaşık yüzeylerin hızlı bir
alanlarını gidirmek için tasarlanmıştır.
şekilde kaplanmasını sağlar
GÜVENLİ YAPIŞMA
SprayShield™ sistem teknolojisi benzersiz
sentetik hidrojeldir:
2-7 GÜN BOYUNCA KALICILIK
SprayShield™ Adezyon Bariyer Sistem,
cerrahi müdahaleyi takiben oluşan
• Püskürtüldüğünde anında polimerizasyon adezyonları bir hafta boyunca azaltmak
• Alana özgü uygulama ile güvenli koruma sağlar için tasarlanmıştır.
• Uygulamadan hemen sonra irrigasyona
izin verir
DAHA KOLAY GÖRÜLEBİLİRLİK
Mavi renklidir, bu sayede hidrojel kapsama
alanında kolayca görülebilir ve kalınlığı
uygulama süresince değerlendirilebilir.
KARMAŞIK ANATOMİK YÜZEYLERDE
RAHAT VE KOLAY KULLANIM
SprayShield™ Adezyon Bariyer Sistem,
alana özgü kullanımı ile abdominopelvik bölgenin tamamında hatta karmaşık
anatomilerde bile koruma sağlar:
• Sadece tek bir kit ile, birden fazla
adezyon görülen alanı kapsayabilir.
• 32 cm şaft uzunluğuna sahip
püskürtücüsü ile laparoskopik kullanımlar
için tasarlanmıştır
TAM ÇÖZÜM: SPRAYSHIELD™ SİSTEM; KARŞILAŞTIRMA
Adezyon Bariyerler
SprayShield™
Adezyon Bariyer
Dokuya
yapışma
•
Alana
Özgü
•
Hyaluronik asid-bazlı
resorbabl örme1,2
•
Cellulose-bazlı
resorbabl örme1
•
Hidroflotatasyon
solüsyonu1,3
Karmaşık
anatominin
kaplanmasın
da kullanım
kolaylığı
•
İrrigasyona
izin verir
Açık ve
laparoskopik
cerrahide
kullanımı
Görünürlük
•
•
•
Bir haftaya
kadar
kalıcılık
•
•
•
•
•
•
Selüloz bazlı jel
•
•
Hyaluronik
asid-bazlı jel 1,3
•
•
4
Adezyonlara karşı korumada yeni nesil
30
SprayShield ™ adezyon bariyer sistem, GYN domuz çalışmasında
adezyonların kapsamının(alan) önemli ölçüde azalma sağlamıştır.
-83%
6
20
p=0.012
15
10
5
0
SprayShield™
-47%
SprayShield ™ adhezyon bariyer sistemi, kontrol grubu(Iyi bir cerrahi tekniği) ile karşılaştırıldığında adezyonların kapsamının(alan)
%83 azaldığı görülmüştür(p= 0.012), post-op adezyonlarda %47
azalma sıklığı(p=0.04) ve adezyonların şiddetinde %31 azalma
görülmüştür.
5
ADEZYONLARIN SAYISI
ADEZYON ALANI (SCN)
25
p=0.04
4
3
2
1
0
Kontrol
SprayShield™ Kontrol
ADEZYONLARIN GÖRÜLME SIKLIĞI
ADEZYONLARIN ALANI
Domuz Modelinde Sprayshield ™ Adezyon Bariyer Sistemi’nin Jinekolojik Cerrahide
Değerlendirilmesi5
On sekiz (18) bakire domuz, randomize, kontrol grup (iyi bir cerrahi teknik) ya da adezyon bariyer gruplar
ETKİNLİK & SÜREKLİLİK, KARMAŞIK ANATOMİNİN KAPLANMASI ve
KULLANIM KOLAYLIĞI6
Jinekolojik hastada yapılan prospektif bir çalışma SprayShield ™ adezyon bariyer
sistemi kullanılan hastaların erken dönem sonuçları olumludur. Bu küçük ve tek bir
araştırmacı tarafından yapılan çalışma Covidien tarafından desteklenmiştir.
TUBAL REFERTILIZASYON
SPRAYSHIELD™ ADEZYON BARİYER
SİSTEMİ İLE
ÇALIŞMA DEĞERLENDIRME
SprayShield™kullanılan
hastalar
Second-look
laparoskopi
# Uygulama
alanı
SprayShield™
uygulama
zamanı
Çalışma
Grubu
Çalışma
Prosedürü
Grup I
Laparoskopik
myomektomi
ve tubal
reanastomosis
hastaları
3
2
1, 3
(1, 3 kits)
2, 7 m
No de novo adezyonlar
Grup II
Laparoskopik
endometriosis III
2
2
9
(1 kit)
3, 3 m
Tamamen erimemiş
başlangıç ciddi
adezyonların sınırlı
reformasyonu
Grup III
Laparoskopik
adhesiolysis
7
0
5, 4
(1 kit)
3, 1 m
Second look uygulanmaz
Sonuçlar
Başlangıç
Sonuçları second-look laparoskopi ile 4 hastada değerlendirildi.6
GRUP I AYRINTILI SONUÇLAR6
Second Look
GRUP II AYRINTILI SONUÇLAR6
Denovo adezyonların önlenmesinde başarı
Eriyen adezyonların önlenmesinde başarı
Lap Myomektomi ve Tubal Reanastomosis, n=2 SLL hasta
Endometriosis Stage III, n=2 SLL hasta
100%
100%
100%
BAŞLANGIÇ ADEZYONLAR
80%
80%
60%
-43%
60%
ADEZYON ALANI
SLL – SPRAYSHIELD™
TEDAVİSİ
40%
40%
20%
25%
20%
0%
SprayShield
™
Kontrol
Outcomes included no de novo adhesions in the SprayShield™ group
(n=2 SLL). In the control group (n=4 SLL*), de novo adhesions formed
at the surgical site, requiring an additional 9 minutes to lyse.
*Prospective case matched controls
-96%
0%
Patient 1
Patient 2
Outcomes included limited reformation of lysed adhesions (n=2 SLL). In the second
patient, 2 out of 7 initial severe adhesions were not completely lysed in the initial
procedure, and they reformed back into 2 severe adhesions.
SİPARİŞ BİLGİLERİ
SPRAYSHIELD™ ADHESION BARRIER SYSTEM
Ref Kod:
Tanım:
Adet:
SP10S-01
10 mL polimer kit and Hava Spreyleme aparatı,
steril, tek kullanımlık
1 adet/kutu
BİLEŞENLER - Tek olarak da satılabilmektedir
POLYMER KIT
Ref Kod:
Tanım:
Adet:
SSK01
10 mL polimer kit
1 adet/kutu
AIR ASSISTED SPRAYER
Ref Kod:
Tanım:
Adet:
AirSpray-01
Hava destekli spreyleme aparatı, 32 cm
uzunluğunda, şekillendirilebilir şaft
1 adet/kutu
FLOW REGULATOR - Tek olarak satılabilmektedir
Kef Kod:
Tanım:
Adet:
FR-6065
Hava destekli spreyleme aparatı ile birlikte
kullanım için azot veya hava akım regülatörü
1 adet/kutu
Detaylı bilgi için SprayShield™ Adezyon Bariyer Sistem
Yetkili Satış Temsilcisine ulaşın
Optimus Medikal Ürünleri Kimya Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
Büyükdere Caddesi No:151/B D:20 Zincirlikuyu 34394 İstanbul
Tel: + 90 212 273 13 73 (pbx) Faks: +90 212 273 13 76
www.optimusmedikal.com [email protected]
REFERANSLAR
1.DeWilde RL, Trew GP, et al. Postoperative abdominal adhesions and their prevention in gynaecological surgery. Expert consensus position. Part 2—steps to reduce
adhesion. Gynecol Surg 2007;4(4):243-253.
2.Seprafilm®* Adhesion Barrier instructions for use. Genzyme Corporation.
3.ADEPT®* Reduction Solution instructions for use. Baxter Healthcare Corporation.
4.ETHICON Intercoat™* brochure, 2007; Precautions. ETHICON Women’s Health
& Urology.
5. Ferland R, Campbell PK. Pre-clinical evaluation of a next-generation spray adhesion barrier for multiple site adhesion protection.
6.van Herendael BJ, et al. Abstract accepted for scientific presentation at European Society of Gynecologic Endoscopists Conference Oct 28-30, 2009; Florence ‘Initial
experience with a synthetic adhesion barrier SprayShield™ on fertility patients and pelvic pain patients—small prospective study including second look procedures.’
Single investigator sponsored study, 16 patients (12 treated, 4 control).
COVIDIEN, COVIDIEN with logo, Covidien logo and “positive results for life” are U.S. and/or internationally registered trademarks of Covidien AG.
All other brands are trademarks of a Covidien company. © 2010 Covidien. All rights reserved. - P090319EMEA - S-BG-SprayShieldSBI/GB - 01/2010
Covidien (UK)
Commercial Ltd
154 Fareham Road
Gosport Hampshire
PO 13 OAS
United Kingdom (UK)
+44 (0) 1329 224226 [t]
+44 (0) 1329 224334 [f]
www.covidien.com
Download

Sprayshield Broşürü