UDRUZENJE GRADJANA ZA POMOC OBOLELIMA OD
MIJELOFIBROZE
Br: 2/13
MINISTARSTVO ZDRAVLJA REPUBLIKE SRBIJE
Datum: 8.2.2013.
Sektor za zdravstveno osiguranje
Beograd
Nemanjina 22-26
11000 Beograd
Pomocnik ministra: Zorica Pavlovic
PREDMET: MOLBA
Postovana g-djo Pavlovic,
Pisem Vam u ime Udruzenja gradjana za pomoc obolelima od mijelofibroze sa molbom
da nam pomognete u ubrzanju procedure registracije leka Jakavi (ruxolitinib) i
omogucavanju da ovaj lek dospe na liste lekova za maligne bolesti . Proces registracije je
zapoceo 26.12. 2012., predajom zahteva za registraciju ALIMSu, ali se sa nastavkom
procedure stalo iz nepoznatih razloga i probijen je zakonski rok od 30 dana za prvu fazu
registracije.
Mijelofibroza je hronicna progresivna bolest klasifikovana kao mijeloproliferativna
neoplazma (MPN). Obuhvata grupu dijagnoza u kojoj su primarna mijelofibroza (PMF),
postesencijalna trombocitemija mijelofibroza (post-ET MF) i postpolicitemija vera
mijelofibroza (post-PV MF). Svetska zdravstvena organizacija (WHO) je 2008. Godine
promenila naziv ovih oboljenja iz mijeloproliferativnih bolesti (MPD) u mijeloproliferativne
neoplazme (MPN), da bi se jasno ukazalo na malignu prirodu ovih povezanih hematoloskih
kancera. Simptomi ove bolesti, koji drasticno uticu na smanjanje kvaliteta zivota obolelih,
jesu enormno uvecanje slezine, groznica, nocno znojenje, gubitak telesne mase, bolovi u
kostima itd.
Ruxolitinib (Jakavi) je jedini lek odobren od strane FDA za lecenje pacijenata obolelih od
mijelofibroze. Lek se pokazao superiornim u odnosu na do sada primenjivanu terapiju. Zbog
toga sto je broj pacijenata sa ovim bolestima relativno mali (1-1.5 / 100.000), one se smatraju
retkim bolestima a Jakavi je lek oznacen kao lek za retke bolesti („orphan medicine“) i to
7.11.2008. za MF i 3.4.2009. za post-ET i post-PV mijelofibrozu (EMA 2012.)
Jakavi (ruxolitinib) je u novembru 2011. po hitnom postupku registrovala FDA, a u leto
2012. godine lek je registrovala EMA za trziste EU po centralizovanom i ubrzanom postupku.
Hrvatska je lek registrovala 27.12.2012. godine. Samo otkrice leka i zavrsetak njegove
registracije je sa velikim ocekivanjem i zadovoljstvom pracen, i od strane hematologa, koji
UDRUZENJE GRADJANA ZA POMOC OBOLELIMA OD
MIJELOFIBROZE
nisu imali adekvatan lek za lecenje pacijenata obolelih od mijelofibroze, a posebno od strane
pacijenata, kojima je to donelo veliko olaksanje.
Mijelofibroza je teska maligna bolest sa vrlo kratkom medijanom prezivljavanja u Srbiji (3-6
godina). Najveci broj pacijenata se leci simptomatski i suportivno, transfuzijama eritrocita i
trombocita, lecenjem infekcija, zracenjem slezine itd. Kod skoro jedne trecine pacijenata se
primenjuje mijelosupresivna terapija primenom citostatika, kao jedina dostupna
(M.Marinkovic, M.Markovic, Doc dr A.Bogdanovic, „Klinicke manifestacije primarne
mijelofibroze“, Medicinski podmladak, vol.61, decembar 2010.).
U Udruzenju za pomoc obolelima od mijelofibroze se nalaze pacijenti koji su razlicitih
starosnih kategorija. Ima i mladih ljudi sa 40+ godina koji su u veoma teskom stanju, sa
slezinama velikim i do pola metra, sa jakim bolovima u kostima i skoro nepokretni, sa teskim
anemijama i groznicama. Jakavi (ruxolitinib) je jedini lek koji moze smanjiti velicinu slezine
i dovesti do velikog poboljsanja stanja pacijenata, pa cak i do njihovog funkcionalnog
osposobljavanja za zivot i rad u drustvu, kojem su i do sada doprinosili.
Molimo Vas najljubaznije da nam pomognete oko ubrzanja registracije leka Jakavi za ovu
grupu malignih bolesti , jer su pacijenti zivotno ugrozeni.
Srdacno Vas pozdravljamo i zeljno ocekujemo Vas odgovor,
Sanja Kotur
Predsednik Udruzenja za pomoc obolelima od mijelofibroze
Download

Pismo Min.zdravlja 08.02.2013.