EĞİTİM PROGRAMI
27-28 Mart 2014
MÜMESSİL ECZA DEPOLARI (MED)
BAKIŞ AÇISINDAN
GMP ve GDP
(Temel Eğitim)
Eğiticiler:
Uzm. Ecz. Sevgi Öksüz
İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünün çeşitli birimlerinde çalışmış, daha sonra Kalite Kontrol
Daire Başkanı olarak ilaçta kalite, klinik araştırmalar, farmakovijilans ve uluslarası ilişkiler
konularında ve çeşitli eğitim programlarının düzenlenmesinde hizmet vermiştir. DSÖ de dahil
olmak üzere, çeşitli uluslararası kuruluşlarla çalışmalar ve danışmanlık yapmıştır.
FARMA TEAM Ltd. Şti. kurucusu ve sahibidir.
Burak Ünlü (İstatistikçi)
Hacettepe Üniversitesi Fen Fakültesi İstatistik Bölümünü bitirmiştir. Dört yıldan beri
FARMA TEAM Ltd. Şti. bünyesinde çalışmaktadır..
Program
MED açısından GMP
 GMP ve ilgili temel kavramlar
 Türkiye’de GMP mevzuatı ve uygulamaları
 GMP kılavuzunun ilaç depoları açısından incelenmesi
MED ve GDP
 Mümessil ecza depoları ile ilgili temel mevzuat
 Mümessil ecza depoları ile ilgili kılavuz
 İyi dağıtım uygulamaları (GDP)
 Geri çekme işlemi
 İlaç Takip Sistemi (ITS)
 Seçilmiş sorularla tartışma
Programın Amacı:
Mümessil ecza depoları, asıl olarak ilaç muhafaza edilen yerler olduğundan, tasarım,
kurulma, izin alma, faaliyetlerin yürütülmesi, denetimi açılarından “ecza deposu” gibi özel
koşullara tabidir. Diğer taraftan, mümessil ecza depolarında, ek olarak, kutulama, etiketleme,
kullanma talimatı değiştirme gibi, GMP açısından ilaç üretiminin kritik basamakları olan
işlemler de yapılabilmektedir. Bu iki temel fonksiyonu nedeniyle mümessil ecza depolarının
gerek GMP, gerekse GDP kurallarına uygun şekilde yapılandırılması ve işletilmesi zorunlu
tutulmuştur. Bu program ile, MED mesul müdürleri ve konuyla ilgili diğer kişiler için gerekli
temel eğitimin verilmesi amaçlanmıştır. Bu kapsamda, GMP ve GDP standartları ve
uygulamaları MED açısından genel olarak anlatılacak, bu uygulamalar, kalite sistemi, ruhsat,
farmakovijilans, geri çekme uygulamalarıyla bağlantılandırılarak ve katılımcıların özel
koşulları dikkate alınarak tartışılacaktır.
Katılım ve Kayıt Koşulları
•
Eğitim, firmamız ofisindeki eğitim odasında yapılacak olup, az sayıda katılımcı için
planlanmıştır.
•
Kayıt için banka dekontunun [email protected] e-mail adresine gönderilmesi,
katılımcı ve fatura bilgilerinin verilmesi gereklidir.
•
Katılım ücretine eğitim materyali, öğle yemekleri ve çay-kahve ikramları dahildir.
•
Eğitim 9.30 – 12.30 ve 13.30 – 17.30 saatleri arasında yapılacaktır.
•
Katılımcılara program sonunda katılım belgesi verilecektir.
•
Katılım ücreti: 2000TL + KDV %18
Banka hesap bilgileri:
T. İş Bankası
Şube: 4234 (Ankara- Köroğlu Şb)
Hesap No: 0474747
IBAN: TR320006400000142340474747
Hesap adı: FARMA TEAM Ltd Şti.
•
Toplantı yeri:
FARMA TEAM Farmasötik ve Tıbbi ürünler Eğitim Araştırma Müşavirlik Ltd. Şti.
Uğur Mumcu Cad. No: 82/3-4
Gaziosmanpaşa / Çankaya / ANKARA
Tel: 312 437 80 10 (pbx)
Faks: 312 437 80 10
FARMA TEAM Ltd. Şti., program yerini ve tarihlerini değiştirme, ücretleri iade etmek
koşuluyla iptal etme hakkını saklı tutar.
Download

EĞİTİM PROGRAMI MÜMESSİL ECZA DEPOLARI (MED)