sizinle aynı dili konuşuyoruz...
NELER YAPIYORUZ?
- Çeviri (ruhsat dosyaları, makale, slayt setleri, konuşma metinleri, simültane, ardıl çeviri)
- Ruhsatlandırma/İzin, dosya hazırlığı, bildirimi ve takibi
* Beşeri tıbbi ürün
* Veteriner tıbbi ürün
* Geleneksel bitkisel tıbbi ürün
* Tıbbi cihaz
* Kozmetik
* Gıda takviyesi
- Tıbbi dokümantasyon (makale, poster ve slayt içeriği, klinik çalışma protokollerinin yazımı)
- Eğitim (içerik, test hazırlama, uygulama, değerlendirme)
sizinle aynı dili konuşuyoruz...
VETERİNER İLAÇLARINDA NELER OLUYOR?
28152 sayılı, 24.12.2011 tarihinde Resmi Gazete’de Veteriner Tıbbi Ürünler hakkındaki yeni
yönetmelik yayınlandı.
- Ruhsatlı tüm veteriner ilaçların 24.12.2014 tarihine kadar bu formata uygun olarak
düzenlenerek Bakanlık başvurusunun yapılması zorunlu oldu.
- Bu tarihe kadar başvurulmayan dosyaların ruhsat veya ithal ön izinlerinin kesin iptal
edileceği bildirildi.
- Eksik başvurulan dosyaların ise tamamlanması için tanınan 2 yıllık süre zarfında piyasaya
sürülemeyeceği bildirildi.
- Yeni yönetmelik ile ilaç üretim tesisleri için GMP onayı zorunlu hale geldi.
- Mevcut ürünler için yapılacak varyasyon kılavuzu yenilendi.
- Farmakovijilans verilerinin (PGGR) dönemsel olarak Bakanlığa sunulması zorunluluğu getirildi.
sizinle aynı dili konuşuyoruz...
REFERANSLARIMIZ :
* Abbott Laboratuarları A.Ş.
* Abbvie Tıbbi İlaçlar San. Tic. Ltd. Şti.
* Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
* Actelion İlaç Tic. Ltd. Şti.
* Adeka İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
* Alcon Laboratuarları Tic. A.Ş.
* Ali Raif İlaç Sanayi A.Ş.
* Allergo İlaç Ltd. Şti.
* Amgen İlaç Ticaret Ltd. Şti.
* Ankofis Danışmanlık Ltd.
* Apotex İlaç Sanayi ve Tic. Ltd. Şti.
* Astellas Pharma İlaç Tic. ve San. A.Ş.
* Astrazeneca İlaç Sanayi ve Tic. Ltd. Şti.
* Avicenna Farma Dış Tic. Paz. A.Ş.
* Bayer Türk Kimya San. Tic. Ltd. Şti.
* Berko İlaç A.Ş.
* Berksam İlaç Tic. A.Ş.
* Betasan Bant Sanayi Tic. A.Ş.
* Biem İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.
* Bikar İlaç Sanayi ve Tic. Ltd. Şti.
* Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
* Bristol Myers Squibb İlaçları Ltd. Şti.
* Celgene İlaç Pazarlama ve Ticaret Ltd. Şti.
* Cellogique International LLC
* Centurion Pharma İlaç Sanayi ve Tic. Ltd. Şti.
* Chiesi İlaç Ticaret A.Ş.
* Curena İlaç San. Ltd. Şti.
* Daiichi Sankyo İlaç Tic. Ltd. Şti.
* Dentoral Diş ve Ağız Sağlığı İlaç ve Grçl. San. ve Tic.
* Deva Holding A.Ş.
* Eczacıbaşı İlaç Paz. A.Ş.
* Egis İlaçları Ltd. Şti.
* Er-Em Farma Ltd. Şti.
* Erkim İlaç San. Tic. A.Ş.
* Farma-Tek İlaç Ltd. Şti.
* Fresenius Medikal Hizmetler A.Ş.
* Gekem İlaç Sanayi ve Ticaret LTD. ŞTİ.
* Gen İlaç ve Sağlık Ür. San. ve Tic. Ltd. Şti.
* Generica İlaç San. ve Tic. A.Ş.
* Genesis İlaç ve Sağlık Ürünleri Ltd.Şti.
* Genzyme Sağlık Hzm. ve Tedavi Ürn. Tic.Ltd.Şti.
* Gilead Sciences İlaç Tic. Ltd. Şti.
* Global Pharma İlaç Sanayi ve Tic. Ltd. Şti.
* Guerbet İlaç San. ve Tic. A.Ş.
* Gürel İlaç Tic. A.Ş.
* Hasbiotech İlaç. San. ve Tic. A.Ş.
* İmuneks Farma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
* ITF İlaç Ltd. Şti.
* İ.E.Ulagay İlaç Sanayii Türk A.Ş.
* İlko İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
* İnneov Nutri Kozmetik Tic. Ltd. Şti.
* İnter – Farma İlaç Ltd. Şti.
* Janssen - Cilag Ltd. Şti.
* Johnson & Johnson Ltd. Şti.
* Kansuk Laboratuarı San. Tic. A.Ş.
* Kurtsan İlaçları A.Ş.
* Lilly İlaç Tic. Ltd. Şti.
* Mallinckrodt Sağlık A.Ş
* Med İlaç San. ve Tic. A.Ş.
* Medfors İlaç ve Sağlık Ürünleri A.Ş.
* Merck İlaç Ecza ve Kimya Tic. A.Ş.
* Mustafa Nevzat İlaç San. A.Ş.
* Münir Şahin İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.
* Novartis Sağlık, Gıda ve Tarım Ürn. San. ve Tic. A.Ş.
* Nobel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
* Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.
* Omega Pharma Kişisel Bakım Ür. San. Tic. Ltd. Şti.
* Oro İlaç Ltd. Şti.
* Pfizer İlaçları Ltd. Şti.
* Pharmactive İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.
* Phibro Hayvan Sağlığı Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
* Pierre Fabre İlaç A.Ş
* Roche Müstahzarları San. A.Ş.
* Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.
* Sanofi Aventis İlaçları Ltd. Şti.
* Santa Farma İlaç San. A.Ş.
* Say İlaç Ltd. Şti
* Servier İlaç ve Araştırma A.Ş.
* SMF İlaç Kozmetik Sağlık Gıda San. Tic. A.Ş.
* Stallergenes İlaç Promosyon Ltd. Şti.
* Taymed Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.
* TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. Şti.
* UCB Pharma A.Ş.
* Umay İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
* Vitalis Sağlık Ürünleri Danışmanlık ve Tic. Ltd. Şti.
* World Medicine İlaçları Ltd. Şti.
* Yeni Şark Mümessil Ecza Deposu A.Ş.
* Zet Farma Lojistik Hizmetleri Ltd. Şti.
* Zoetis Hayvan Sağlığı Ltd. Şti.
Download

sizinle aynı dili konuşuyoruz