GMP - GOOD MANUFACTURING PRACTICES
İİU
İİ - İYİİ İMALAT UYGULAMALARI EĞİ
ĞİTİ
Ğİ İMİİ
13-14 Mart 2015 The Central Palace Hotel Taksim / İSTANBUL
GMP EĞİTİMİN AMACI :
Bu eğitim: Beşeri ve Veteriner İlaç, Gıda takviyesi, Kozmetik, Tıbbi Cihaz Sektörleri için üretim yapan kuruluşların GMP Uyum ve Kalite Güvence
konusunda gerekli sistemleri kuran ve yürüten yönetici ve sorumluları için özel olarak hazırlanmıştır. Bu eğitimin amacı uluslararası ve ulusal GMP
gereklilikleri konusunda derinlemesine bilgi edindirme ve katılımcılara GMP’yi kendi kuruluşlarında kurma, geliştirme ve yeniden yapılandırmaya
yönelik temel ve uygulamalı bilgi sağlamaktır.
GMP EĞİTİMİ’ ne KİMLER KATILMALI :
Aşağıdaki kilit fonksiyonların gerçekleştirilmesi konusunda görev yapan: Değişiklik yönetimi, Sapma yönetimi, Düzeltici ve Önleyici faaliyetler
yönetimi, Şikayet Yönetimi, Denetim yönetimi, Dokümantasyon yönetimi, Geri çekme yönetimi, Yıllık ürün değerlendirme yönetimi, Kalite risk
yönetimi, Ürün serbest bırakma işlemleri, Validasyonlar, Kalite kontrol, Fason üretim takip, Üretim, In-proses kontrol işlemleri Yöneticiler,
Sorumlular, Mühendisler, Elemanlar, GMP ve Kalite Güvence konusundaki kilit personel bu eğitime katılmalıdır.
GMP EĞİTİMİ’ ne NEDEN KATILINMALIDIR :
Temel GMP prensipleri konusunda detaylı bilgi edinmek, bunları kendi organizasyonuna adapte edebilmek, güncel ulusal ve uluslararası
gereklilikler ile uyum sağlayabilmek için GMP eğitimine katılınmalıdır.
AJANDA
1.Gün :
09:00-9:30
Açılış ve tanışma
09:30-10:30
GMP nedir? Neden GMP ye ihtiyaç vardır?
Dünyadaki GMP uygulamaları.
Eğitmen : FİGEN ERGİN
10:30-10:45
Kahve molası
1993 yılında Boğaziçi Üniversitesi Kimya Bölümünden mezun olduktan sonra başlayan İlaç
sektörü kariyerine sırası ile:
*Roche Mustahzarları Sanayi A. Ş ( 5 yıl) Kalite Kontrol Analisti
*Bıçakçılar Tıbbi Cihazlar (2 yıl) Kalite Kontrol Müdürü
*Bayer İlaç San A. Ş (11 yıl) Kalite Kontrol Müdürü
*Actavis İlaçları A.Ş. (2 yıl) Kalite Müdürü
*Biofarma İlaç San. Ve Tic. A.Ş ( 1 yıl) Kalite Grup Müdürü ve Mesul Müdür olarak devam
etti. Bu görevleri sırasında çeşitli konularda yurtiçinde ve yurtdışı ile ortak gerçekleştirilen
projelerde anahtar görevlerde bulundu. Uluslararası tedarikçi denetçisi ünvanı ile yurtiçi ve
yurtdışı tedarikçi denetimleri gerçekleştirdi. Bu denetimler sonucunda hizmet verdiği
firmanın yararına olacak şekilde tedarikçi kalitesinin yükseltilmesini sağladı. Türk Sağlık
Bakanlığı denetçileri ile birlikte yurtdışı üretim sahalarında GMP denetimlerine moderator
olarak katıldı ve denetimlerin başarı ile sonuçlanmasına önemli katkılarda bulundu. Tıbbı
cihaz konusunda hizmet verdiği firmanın CE belgelendirme sürecini yönetti. Birden fazla
firmanın SAP QM modülünün kurulumuna liderlik etti. SAP kurulumu sırasında
mikrobiyolojik izleme analizlerinin sistemde takibinin sağlanmasına yönelik ilave program
geliştirilmesini ve sonuç olarak ilgili kalite sürecinin hızlı ve sistemsel takibini sağladı.
Hizmet verdiği tüm firmalarda Tedarikçi Değerlendirme Sürecinin Kalite Yönetim Sistemi
kapsamında takibine yönelik başarılı projeler yönetti. Fason üretim takip ve fason üretici
performans değerlendirme sistemleri geliştirdi ve uygulanmasına liderlik etti. Kalite Yönetim
Sistematiği kapsamında şeffaflık, hız ve daha iyi kalite sonuçları sağlayan Elektronik Kalite
Yönetim sistemlerinin tasarımı, kurulumu ve validasyonunu sağladı ve sistemlerin yönetimi
görevinde bulundu. Bu sistemlerin firma ERP sistemi ile entegrasyonu projelerini yönetti.
Yalın 6 sigma ile üretim projelerinde proje yürütücüsü olarak görev aldı. Ruhsat dosyaları
ile yasal uyumun sağlanmasına yönelik projeleri aktif olarak yönetti. Kalite Kontrol ve Kalite
Güvence süreçlerinde maliyet düşürme projelerini geliştirdi ve uygulamaya aldı. 2014 başı
itibarı ile sektördeki bu deneyimini kurumsal firmaların hizmetine danışmanlık, bağımsız
denetçilik ve eğitim vererek sunmaktadır.
10:45-12:30
Organizasyon ve Personel
12:30-13:30
Öğle yemeği
13:30-14:45
Binalar ve Ekipmanlar,
14:45-15:00
Kahve molası
15:00-16:30
Üretim, Kalite Kontrol
16:30-17:00
Sorular
2. Gün :
09:00-10:30
Fason Üretim ve analiz
10:30-10:45
Kahve molası
10:45-12:30
Dokümantasyon
12:30-13:30
Öğle yemeği
13:30-14:45
Müşteri şikayetleri ve geri çekme
14:45-15:00
Kahve molası
15:00-16:30
İç denetim
16:30-17:00
Sorular, kapanış
*Katılım Bedeli: 1250 TL + %18 KDV’dir. 06 Şubat 2015 tarihine kadar erken kayıt ücreti 990 TL +%18 KDV geçerlidir.
*Bu bedel, AA DANIŞMANLIK EĞİTİM ORGANİZASYON VE TIBBİ ÜRÜNLER TİCARET LTD.ŞTİ.’nin,
T.Garanti Bankası Merkez Cd. Şb. ( 728 ) İSTANBUL 6298891 no’lu TL hesabına yatırılmalıdır. *TL IBAN : TR910006200072800006298891
Not : Aynı firmadan iki kişilik katılımlarda %5 , üç ve daha fazla katılımcı olduğu durumda %10 grup indirimi yapılır. Katılım bedeline eğitim dokümanları, öğle yemeği ve kahve ikramları dahildir.
Eğitim programı sonunda katılım sertifikası dağıtılacaktır. Yapılan iptallerde katılım bedeli iade edilmez, isim değişikliği yapılabilir. Academy Anatolia program tarihlerini ve yerini değiştirme
ve ücretlerini iade etmek şartı ile iptal etme hakkını saklı tutar.
[email protected] www.academyanatolia.com
www.thecentralpalace.com
Telefon : (0530) 490 60 49 / (0212) 909 0 455 Faks: (0212) 355 83 26
Download

Egitim detayi için tiklayiniz.