HODNOCENÍ ZDRAVOTNÍCH TVRZENÍ SOUVISEJÍCÍCH SE SLOŽKAMI
PHARMANEX PRODUKTŮ v EVROPĚ
Cílem tohoto dokumentu je pomoc evropským Distributorům v komunikaci ohledně použití
schválených zdravotních tvrzení týkajících se složek výživových doplňků a potravin určených
pro evropský trh.
Dokument se vztahuje na následující země EU, kde Nu Skin prodává své produkty: Rakousko, Belgie,
Česká republika, Dánsko, Finsko, Francie, Německo, Maďarsko, Irsko, Itálie, Lucembursko, Nizozemí,
Polsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Španělsko, Švédsko, Velká Británie.
Tyto pokyny
následuje také Norsko a Švýcarsko.
Dále následuje přehled aktivních složek konečných produktů prodávaných v Evropě (upozorňujeme,
že ne všechny produkty jsou k dispozici ve všech členských státech EU) a jejich odpovídající:
•
Schválená zdravotní tvrzení, jak je zveřejněno v nařízení (EU) č. 432/2012 a (EU 536/2013),
s jejich odpovídajícími ID čísly.
•
„Odložená" zdravotní tvrzení: Tato tvrzení jsou ve fázi před konečným rozhodnutím
Evropské komise. Tato tvrzení je možné používat až po dosažení konečného rozhodnutí.
Aby byl tento dokument plně v souladu s tímto Nařízením, bude muset být
dvakrát ročně aktualizován regulačním oddělením v Bruselu.
Legenda z níže uvedených tabulek:
Schválená zdravotní tvrzení (jak je zveřejněno v Nařízení 432/2012 a v dodatcích)
„Odložená" zdravotní tvrzení (potřeba pravidelné aktualizace)
Poznámka: Uvedena jsou pouze tvrzení, která jsou v souladu s postavením produktu a s podmínkou
použití.
4. února, 2015
Tento dokument musí být aktualizován společností Nu Skin dvakrát ročně
Tato verze je tedy platná do 4. srpna 20151
R2
Aktivní složky v produktu
Schválená zdravotní tvrzení o následujících aktivních
složkách
R Day obsahuje výtažek z kořene ženšenu
pravého (Panax Ginseng).
Ženšen (Panax ginseng):
Zvyšuje fyzický výkon
Pomáhá udržovat fyzické a duševní schopnosti
Pomáhá udržovat dobré sexuální vztahy
R² Night obsahuje selen
Selen přispívá k ochraně buněk před oxidativním stresem
2
Tento dokument musí být aktualizován společností Nu Skin dvakrát ročně
Tato verze je tedy platná do 4. srpna 20152
ID čísla
Ø
277, 283,
286, 1289,
1290, 1291,
1293, 1751,
410, 1292
JVi
Aktivní složky v produktu
Schválená zdravotní tvrzení o následujících aktivních
složkách
ID čísla
JVi obsahuje vitamín C
Vitamín C přispívá k normální tvorbě kolagenu pro
normální funkci pokožky.
131, 137, 149
Vitamín C přispívá k normální funkci imunitního
systému.
Vitamín C přispívá k ochraně buněk před oxidativním
stresem.
Tento dokument musí být aktualizován společností Nu Skin dvakrát ročně
Tato verze je tedy platná do 4. srpna 20153
134, 4321
129, 138, 143, 148,
3331
TR90®
Aktivní složky v produktu
Schválená zdravotní tvrzení o následujících aktivních
složkách
TR90 M-bar (čokoláda a křupavý citrón) má
vysoký obsah bílkovin
Bílkoviny přispívají k růstu svalové hmoty.
Bílkoviny přispívají k zachování svalové hmoty.
ID čísla
415, 417
TR90® JS obsahuje spojení exrtaktů, jako jsou
opuncie, červený pomeranč, granátové jablko
a šafrán.
Ø
Ø
TR90® COMPLEX F obsahuje ingredience jako
jsou citrusové plody, cibule, grepfruit,
kajenský pepř, červený pomeranč a zelený čaj.
Ø
Ø
Ø
Ø
TR90® COMPLEX C obsahuje kakao, granátové
jablko a višně.
Tento dokument musí být aktualizován společností Nu Skin dvakrát ročně
Tato verze je tedy platná do 4. srpna 20154
LifePak+ ®
Aktivní složky v produktu
Schválená zdravotní tvrzení o
následujících aktivních složkách
ID čísla
LifePak+ obsahuje vitamín A
Vitamín A přispívá k normálnímu
metabolismu železa
206
Vitamín A přispívá k udržení normální
pokožky
Vitamín A přispívá k udržení normálního
zraku
Vitamín A přispívá k normální funkci
imunitního systému
LifePak+ obsahuje vitamín E
LifePak+ obsahuje biotin (vitamín
B8)
Vitamín E přispívá k ochraně buněk před
oxidativním stresem
Biotin přispívá k normálnímu
energetickému metabolismu
Biotin přispívá k normálnímu metabolismu
makro živin
LifePak+ obsahuje kyselinu
pantotenovou (vitamín B5)
Biotin přispívá k udržení normální pokožky
Kyselina pantotenová přispívá
k normálnímu energetickému
metabolismu
15, 17, 4660, 4702
16, 4239, 4701
14, 200, 1462
160, 162, 1947
114, 117
113, 114, 117, 4661
115, 121
56, 59, 60, 64, 171, 172, 208
181
Kyselina pantotenová přispívá k normální
syntéze a metabolismu steroidních
hormonů, vitamínu D a některých
neurotransmiterů
57, 58
LifePak+ obsahuje kyselinu listovou
(vitamín B9)
LifePak+ obsahuje niacin (vitamín
B3)
Kyselina pantotenová přispívá k normální
duševní výkonnosti
Kyselina listová přispívá k normální tvorbě
krve
79
Kyselina listová přispívá k normálnímu
metabolismu homocysteinu
80
Kyselina listová přispívá k normální funkci
imunitního systému
91
Niacin přispívá k normálnímu
energetickému metabolismu
43, 49, 54, 51
Tento dokument musí být aktualizován společností Nu Skin dvakrát ročně
Tato verze je tedy platná do 4. srpna 20155
Niacin přispívá k udržení normální pokožky
45, 48, 50, 52, 4700
LifePak+ obsahuje vitamín B6
(Pyridoxin)
LifePak+ obsahuje riboflavin
(vitamín B2)
Vitamín B6 přispívá k normálnímu
energetickému metabolismu
75, 214
Vitamín B6 přispívá k normálnímu
metabolismu homocysteinu
73, 76, 199
Vitamín B6 přispívá k normálnímu
metabolismu bílkovin a glykogenu
65, 70, 71
Vitamín B6 přispívá k normální tvorbě
červených krvinek
67, 72, 186
Vitamín B6 přispívá k normální funkci
imunitního systému
68
Riboflavin přispívá k normálnímu
energetickému metabolismu
29, 35, 36, 42
Riboflavin přispívá k udržení normálních
červených krvinek
40
Riboflavin přispívá k udržení normálního
zraku
39
Riboflavin přispívá k normálnímu
metabolismu železa
30, 37
Riboflavin přispívá k ochraně buněk
složení před oxidativním stresem
207
LifePak+ obsahuje thiamin (vitamín
B1)
Thiamin přispívá k normálnímu
energetickému metabolismu
21, 24, 28
LifePak+ obsahuje vitamín B12
(kobalamin)
Thiamin přispívá k normální funkci srdce
Vitamín B12 přispívá k normálnímu
energetickému metabolismu
20
99, 190
Vitamín B12 přispívá k normálnímu
metabolismu homocysteinu
96, 103, 106
Vitamín B12 přispívá k normální tvorbě
červených krvinek
92, 101
Vitamín B12 přispívá k normální funkci
107
Tento dokument musí být aktualizován společností Nu Skin dvakrát ročně
Tato verze je tedy platná do 4. srpna 20156
imunitního systému
LifePak+ obsahuje vitamín C
(askorbát)
Vitamín C přispívá k normální tvorbě
kolagenu pro normální funkci kostí.
Vitamín C přispívá k normální tvorbě
kolagenu pro normální funkci pokožky.
131, 137, 149
Vitamín C přispívá k normální funkci
imunitního systému.
134, 4321
Vitamín C přispívá k normálnímu
energetickému metabolismu
135, 2334, 3196
Vitamín C přispívá k ochraně buněk před
oxidativním stresem
LifePak+ obsahuje vitamín D
(cholekalciferol)
Vitamín D přispívá k udržení normálních
kostí
Vitamín D přispívá k normální funkci
imunitního systému
LifePak+ obsahuje vitamín K
(fytomenadion)
LifePak+ obsahuje vápník
131, 149
Vitamín K přispívá k normální srážlivosti
krve.
129, 138, 143, 148, 3331
150, 151, 158, 350
154, 159
124, 126
Vitamín K přispívá k udržení normálních
kostí
123, 127, 128, 2879
Vápník přispívá k normální srážlivosti krve
230, 236
Vápník přispívá k normálnímu
energetickému metabolismu
234
Vápník je potřebný pro udržení
normálních kostí
224, 230, 350, 354, 2731, 3155, 4311, 4312, 4703
4704
LifePak+ obsahuje hořčík
Hořčík přispívá k normálnímu
energetickému metabolismu
Hořčík přispívá k udržení normálních kostí
240, 247, 248
239
Tento dokument musí být aktualizován společností Nu Skin dvakrát ročně
Tato verze je tedy platná do 4. srpna 20157
LifePak+ obsahuje mangan
Mangan přispívá k normálnímu
energetickému metabolismu
Mangan přispívá k udržení normálních
kostí
LifePak+ obsahuje zinek
Mangan přispívá k ochraně buněk před
oxidativním stresem
Zinek přispívá k normálním kognitivním
funkcím
311, 405
310
309
296
Zinek přispívá k normálnímu metabolismu
mastných kyselin
302
Zinek přispívá k normálnímu metabolismu
vitamínu A
361
Zinek přispívá k normálnímu metabolismu
sacharidů
382
Zinek přispívá k normálnímu metabolismu
makro živin
2890
Zinek přispívá k udržení normálních kostí
295, 1756
Zinek přispívá k udržení normální pokožky
Zinek přispívá k udržení normálního zraku
Zinek přispívá k normální funkci
imunitního systému
Zinek přispívá k ochraně buněk před
oxidativním stresem
LifePak+ obsahuje měď
Měď přispívá k normálnímu
energetickému metabolismu
Měď přispívá k normální funkci imunitního
systému
LifePak+ obsahuje chrom
LifePak+ obsahuje jód
Měď přispívá k ochraně buněk před
oxidativním stresem
Chrom přispívá k normálnímu
metabolismu makro živin
Chrom přispívá k udržení normální hladiny
glukózy v krvi
Jód přispívá k normálním kognitivním
293
361
291, 1757
294, 1758
266, 1729
264, 1725
263, 1726
260, 401, 4665, 4666, 4667
262, 4667 4698
273
Tento dokument musí být aktualizován společností Nu Skin dvakrát ročně
Tato verze je tedy platná do 4. srpna 20158
funkcím
274, 402
Jód přispívá k normálnímu energetickému
metabolismu
LifePak+ obsahuje selen
Jód přispívá k normální produkci hormonů
štítné žlázy a normální funkci štítné žlázy
Selen přispívá k normální funkci
imunitního systému
278, 1750
Selen přispívá k normální funkci štítné
žlázy
279, 282, 286, 410, 1289, 1290, 1291, 1292, 1293
Selen přispívá k ochraně buněk před
oxidativním stresem
LifePak+ obsahuje molybden
274, 1237
Molybden přispívá k normálnímu
metabolismu sirných aminokyselin
277, 283, 286, 1289, 1290, 1291, 1293, 1751, 410,
1292
313
Marine Omega
Aktivní složky v produktu
Marine Omega obsahuje kyselinu
eikosapentaenovou a kyselinu
dokosahexaenovou (EPA/DHA)
Schválená zdravotní tvrzení o
následujících aktivních složkách
ID čísla
EPA a DHA přispívají k normální funkci
srdce
504, 506, 516, 527, 538, 703, 1128, 1317, 1324,
1325, 510, 688, 1360
DHA přispívá k udržení normální funkce
mozku
565, 626, 631, 689, 704, 742, 3148, 690, 3151,
497, 501, 510, 513, 519, 521, 534, 540, 688, 1323,
1360, 4294
DHA přispívá k udržení normálního zraku
Tento dokument musí být aktualizován společností Nu Skin dvakrát ročně
Tato verze je tedy platná do 4. srpna 20159
627, 632, 743, 3149, 2905, 508, 510, 513, 519,
529, 540, 688, 4294
Tento dokument musí být aktualizován společností Nu Skin dvakrát ročně
Tato verze je tedy platná do 4. srpna 201510
BioGinkgo 27/7
Aktivní složky v produktu
BioGinkgo 27/7 obsahuje výtažek
z ginkgo biloba
Schválená zdravotní tvrzení o následujících aktivních
složkách
Ginkgo biloba pomáhá udržovat dobré kognitivní
ID čísla
Ø
funkce a zvýšení kognitivního výkonu
Ginkgo biloba obsahuje přirozeně se vyskytující
Ø
antioxidanty, které pomáhají chránit buňky a tkáně
před oxidací.
Ginkgo biloba pomůže k symptomatické léčbě mírné až
Ø
středně závažné cerebrovaskulární nedostatečnosti.
Ginkgo biloba pomáhá udržovat s věkem klesající
Ø
paměť a zachovat kognitivní funkce
Tento dokument musí být aktualizován společností Nu Skin dvakrát ročně
Tato verze je tedy platná do 4. srpna 201511
CordyMax Cs-4®
Aktivní složky v produktu
Schválená zdravotní tvrzení o následujících
aktivních složkách
CordyMax Cs-4 obsahuje podhoubí
Cordyceps sinensis
Podhoubí Cordyceps sinensis pomáhá posilovat
tělo a chránit játra a ledviny
.
ID čísla
Ø
Tento dokument musí být aktualizován společností Nu Skin dvakrát ročně
Tato verze je tedy platná do 4. srpna 201512
Flexcare®
Aktivní složky v produktu
Schválená zdravotní tvrzení o následujících
aktivních složkách
ID čísla
Flexcare obsahuje vitamín C
Vitamín C přispívá k normální tvorbě kolagenu pro
normální funkci chrupavky.
Vitamín C přispívá k normální tvorbě kolagenu pro
normální funkci dásní.
131, 149
131, 136, 149
Tento dokument musí být aktualizován společností Nu Skin dvakrát ročně
Tato verze je tedy platná do 4. srpna 201513
IgG Boost ®
Aktivní složky v produktu
Schválená zdravotní tvrzení o následujících aktivních složkách
IgG Boost obsahuje výtažek ze syrovátkového proteinu z
mleziva
Ø
Tento dokument musí být aktualizován společností Nu Skin dvakrát ročně
Tato verze je tedy platná do 4. srpna 201514
Optimum Omega
Aktivní složky v produktu
Optimum Omega obsahuje kyselinu
eikosapentaenovou a kyselinu
dokosahexaenovou (EPA/DHA)
Schválená zdravotní tvrzení o následujících
aktivních složkách
EPA a DHA přispívají k normální funkci srdce
ID čísla
504, 506, 516, 527, 538, 703, 1128,
1317, 1324, 1325, 510, 688, 1360
Ø
Tento dokument musí být aktualizován společností Nu Skin dvakrát ročně
Tato verze je tedy platná do 4. srpna 201515
OVERdrive ®
Aktivní složky v produktu
Schválená zdravotní tvrzení o následujících aktivních
složkách
ID čísla
OVERdrive obsahuje kyselinu
pantotenovou (vitamín B5)
Kyselina pantotenová přispívá k normálnímu
energetickému metabolismu
56, 59, 60, 64, 171, 172, 208
Kyselina pantotenová přispívá k redukci únavy a
vyčerpání.
OVERdrive obsahuje vitamín B6
63
75, 214
Vitamín B6 přispívá k normálnímu energetickému
metabolismu
Vitamín B6 přispívá k redukci únavy a vyčerpání
OVERdrive obsahuje vitamín B12
78
99, 190
Vitamín B12 přispívá k normálnímu energetickému
metabolismu
Vitamín B12 přispívá k redukci únavy a vyčerpání
108
OVERdrive obsahuje vitamín C
Vitamín C přispívá k ochraně buněk před oxidativním
stresem.
129, 138, 143, 148, 3331
OVERdrive obsahuje vitamín E
Vitamín E přispívá k ochraně buněk před oxidativním
stresem
160, 162, 1947
OVERdrive obsahuje chrom
Chrom přispívá k udržení normální hladiny glukózy v
krvi
Hroznová semínka přispívají k zdravému krevnímu
tlaku
Hroznová semínka obsahují antioxidanty, které
pomáhají chránit buňky před oxidativním stresem
262, 4667 4698
OVERdrive obsahuje výtažek
z hroznových semínek
Tento dokument musí být aktualizován společností Nu Skin dvakrát ročně
Tato verze je tedy platná do 4. srpna 201516
Ø
Ø
ReishiMax GLp
Aktivní složky v produktu
Schválená zdravotní tvrzení o následujících aktivních složkách
ReishiMax GLp obsahuje výtažek z houby reishi
Ø
Tento dokument musí být aktualizován společností Nu Skin dvakrát ročně
Tato verze je tedy platná do 4. srpna 201517
Pharmanex®Tēgreen
Aktivní složky v produktu
Schválená zdravotní tvrzení o následujících
aktivních složkách
ID čísla
Tēgreen obsahuje výtažek ze
zeleného čaje
Pomáhá chránit naše tělo tím, že posiluje
přirozenou obranu proti škodlivým účinkům
volných radikálů
Ø
Tento dokument musí být aktualizován společností Nu Skin dvakrát ročně
Tato verze je tedy platná do 4. srpna 201518
Dodatek 1
Použití tohoto dokumentu
Je třeba poznamenat, že používat lze pouze materiály na podporu obchodu, které byly zvlášť
schválené pro použití v EU.
Pro produktová tvrzení mohou být použita pouze konkrétní produktová tvrzení a prohlášení
publikovaná v materiálech společnosti na podporu obchodu a literatura společnosti, která byla
schválena společností pro použití v materiálech na podporu podnikání v EU.
Nesmí být použito zdravotních tvrzení, ani nesmí být uváděno či naznačováno, že jakýkoliv produkt
je formulován, navržen nebo schválen společností nebo regulačním orgánem k léčbě, vyléčení nebo
prevenci jakéhokoli onemocnění nebo zdravotního stavu. Tyto reprezentace znamenají, že výrobky
jsou spíše léky než výživové doplňky. Produkty nesmí být srovnávány s léky, ani o nich nelze tvrdit,
že jsou léky.
Konkrétní tvrzení související se zdravotními účinky lze používat pouze v souladu s vnitrostátními
právními předpisy o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin. Nejsou povoleny
žádné osobní interpretace implicitních či explicitní formulací. Tvrzení musí být správná a nezavádějící.
Nesmí dojít k pozměnění obalu, etikety, literatury nebo návodu k použití jakéhokoli výrobku.
V žádném případě nemohou být poskytnuty žádné pokyny k použití produktu, které nejsou popsány
v současné, schválené literatuře společnosti.
Blue Diamond Distributoři mohou produkovat materiály určené na podporu podnikání a služby
pro vlastní potřebu a pro použití jinými Distributory pouze tehdy, pokud jsou v souladu [s těmito
ustanoveními].
Tento dokument musí být aktualizován společností Nu Skin dvakrát ročně
Tato verze je tedy platná do 4. srpna 201519
Dodatek 2
Regulační prostředí těchto tvrzení
1. V prosinci 2006 bylo Radou a Evropským parlamentem přijato nařízení o výživových
a zdravotních tvrzeních při označování potravin (Nařízení (ES) č. 1924/2006).
Vůbec poprvé toto nařízení stanovuje harmonizovaná pravidla platící v celé Evropské unii
pro používání výživových tvrzení jako je "s nízkým obsahem tuku", "s vysokým obsahem
vlákniny" nebo zdravotní tvrzení, jako je "snižování hladiny cholesterolu v krvi."
Toto Nařízení předvídá prováděcí opatření s cílem zajistit, aby bylo každá tvrzení
o označování potravin, prezentace a marketing v Evropské unii jasné, přesné a podložené
důkazem přijatým celou vědeckou komunitou.
Proto budou potraviny nesoucí tvrzení, která by mohla uvádět spotřebitele v omyl, staženy
z trhu. Kromě toho budou muset potraviny mít za účelem používání tvrzení odpovídající
nutriční profily, které budou nastaveny. Tím se zvýší schopnost spotřebitelů provádět
užitečné výběry založené na informacích.
Dále toto Nařízení respektuje spravedlivou hospodářskou soutěž a chrání inovace v oblasti
potravin. Také to umožňuje volný pohyb potravin nesoucí tvrzení, jelikož každý potravinářský
podnik bude schopen používat stejná tvrzení na své výrobky po celé Evropě.
S cílem získat komplexní přehled o schválených výživových tvrzení a obou povolených
a zamítnutých zdravotních tvrzeních, zřídila Komise rejstřík, který bude pravidelně
aktualizován.
Toto Nařízení vstoupilo v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské
unie. Použije se od 1. července 2007.
2. V květnu 2012 bylo zveřejněno Nařízení Komise (EU) č. 432/2012 ze dne 16. května
2012 ustanovující seznam schválených zdravotních tvrzení při označování potravin
jiných než tvrzení o snížení rizika onemocnění a o vývoji a zdraví dětí
Toto Nařízení zavádí Nařízení (ES) č. 1924/2006 o výživových a zdravotních tvrzeních
při označování potravin, v konkrétním článku 13(3). Členské státy předložily v roce 2008
seznamy asi 44 000 zdravotních tvrzení, které byly konsolidovány Komisí do seznamu 4 600.
Do roku 2010 byla tyta tvrzení zaslána Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA),
který provedl vědecké posouzení toho, zda tvrzení mohou být doložena. EFSA dokončil
Tento dokument musí být aktualizován společností Nu Skin dvakrát ročně
Tato verze je tedy platná do 4. srpna 201520
hlavní část práce pro všechna zdravotní tvrzení jiná než tvrzení o rostlinných látkách v červnu
2011.
Členské státy se dohodly autorizovat tvrzení uvedená v příloze tohoto Nařízení Komise
v průběhu Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 5. prosince 2011.
Jak Evropský parlament, tak Rada považovaly tento seznam za seznam v rámci kontrolního
období, které skončilo bez výhrad dne 27. dubna 2012.
Seznam přijatý Evropskou komisí obsahuje 222 tvrzení reprezentujících téměř 500 položek
z konsolidovaného seznamu. Více než 1 600 těchto položek nebude povoleno. Pro zbytek
je proces schvalování v procesu dokončování. Je povinností orgánů členských států prosadit
pravidla zdravotních tvrzení.
Toto Nařízení vstoupilo v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské
unie. Je používáno od 14. prosince 2012.
3. Nové seznamy schválených funkčních zdravotních tvrzení jsou pravidelně
zveřejňovány Evropskou Komisí, nahrazujíce nařízení 432/2012.
Tento dokument musí být aktualizován společností Nu Skin dvakrát ročně
Tato verze je tedy platná do 4. srpna 201521
Download

HODNOCENÍ ZDRAVOTNÍCH TVRZENÍ SOUVISEJÍCÍCH