k1:Layout 1
3/15/2011
5:17 PM
Page 1
Tema broja
Farmaceutski
otpad
Poznati i zdravlje
Rambo
Amadeus
Istražujemo
Komplet
za prvu pomoć
Toksikologija
Trovanja
kroz vekove
006:Layout 1
3/15/2011
5:50 PM
Page 2
006:Layout 1
3/15/2011
5:50 PM
Page 3
sadrzaj:Layout 1
3/15/2011
7:04 PM
Page 2
"Za oporavak je potrebno vreme, ali takođe i pravi uslovi."
Hipokrat
Dragi prijatelji
Jedna od važnijih tema sa kojom će se baviti cela farmaceutska
industrija tokom ove godine je farmacutski otpad i njegovo
uništavanje.
Pravilnik o upravljanju medicinskim otpadom koji je stupio na
snagu 02.novembra 2010. godine doneo je pomak u rešavanju
problema uklanjanja medicinskog otpada, ali je ostavio i mnoga
nerešena pitanja, pre svega nejasno definisanog vlasništva nad
farmaceutskim otpadom i pitanja troškova celog procesa.
Planirano je da se ove godine u apotekama postave specijalni
kontejneri, gde će građani moći da donose stare medikamente.
Veoma je bitna uloga i nas farmaceuta koji se moramo posvetiti
edukaciji stanovništva, kako bi se iskorenila opasna navika da se
lekovi i dijetetski proizvodi bacaju u kontejnere ili kanalizaciju.
Stručnjaci upozoravaju da čak i neznatne koncentracije određenih
supstanci iz lekova mogu štetno uticati na kvalitet vode, ali i zdravlje
građana.
Pokretanje akcija i motivisanje stanovništva omogućile bi da se
isprazne kućne zalihe koje bi se prikupljale, skladištile i uništavale po
propisu. Za uspeh takve akcije neophodno je uključivanje resornih
ministarstava, kao i proizvođača lekova.
Kada počnemo da primenjujemo sisteme upravljanja
farmaceutskim otpadom, naročito u delu prikupljanja od građana i
uništavanja, njihovoj edukaciji, kao i regulativnim i tehničkim
transformacijama bićemo korak bliže da sačuvamo Srbiju od opasnog
otpada za naše potomke.
Dipl. ph. Zoran Jovanović
spec. farm. tehnologije
BESPLATAN PRIMERAK
Broj 6 – mart 2011. godine
Glavni i odgovorni urednik:
dipl. ph. Zoran Jovanović
spec. farm. tehnologije
Izvršni urednik:
Estela Gaković, mr ph.
[email protected]
Redakcija:
Branka Lazić, novinar
Branko Leposavić, mr ph.
Ljubica Tišma, mr ph.
Slađana Simeunović, mr ph.
Stanislava Lazić, mr ph.
Marketing:
Nada Dimitrijević
[email protected]
Ksenija Murišić
[email protected]
Lektor:
Mirjana Stefanović
e-mail:
[email protected]
Telefon redakcije:
(+381 11) 3315 157
Priprema:
Nikola Vukelić, BB-Soft
[email protected]
Tiraž: 8000 primeraka
Štampa:
EFEKT PRINT
Tel.: 011/23-93-940
Izdavač:
Farmalogist d.o.o.
Bulevar vojvode Mišića 25-27 • Beograd
Tel. /fax.: (+381 11) 3315 157
www.farmalogist.rs
Časopis »Doživeti 100« namenjen je isključivo
stručnoj farmaceutskoj i medicinskoj javnosti.
Izdavač ne odgovara za sadržaj oglasnog i
zakupljenog prostora u časopisu.
Časopis izlazi kvartalno.
ISSN 1821 - 3324
COBISS.SR-ID 171237644
sadrzaj:Layout 1
3/15/2011
7:04 PM
Page 3
SADRŽAJ
8 Poznati i zdravlje
RAMBO AMADEUS
U BORBI PROTIV VETRENJAČA 21. VEKA
56 Farmaceutski kutak
SEKTOR ZA REGISTRACIJU
I MEDICINSKA PITANJA
12 Farmaceutski otpad
INTERVJU: RADMILA ŠEROVIĆ
60 U poseti apoteci
APOTEKA ZRENJANIN
15 Farmaceutski otpad
UKLANJANJE FARMACEUTSKOG
OTPADA U SLOVENIJI
64 Standardi
SLEDLJIVOST U LANCU
SNABDEVANJA LEKOVA
18 Farmaceutski otpad
APOTEKA SUBOTICA:
EKOLOGIJA U PRAKSI
68 Ishrana
ANOREKSIJA
22 Posete
U POSETI KOMPANIJI STADA
23 GIRP
KRAĆIM PUTEM U EU
26 Dijetetski suplementi
NOVI PRAVILNIK
– JAZ IZMEĐU TEORIJE I PRAKSE –
30 Pravni kutak
BUDITE INFORMISANI
32 Istražujemo
KOMPLET ZA PRVU POMOĆ
36 Konferencije
PHARMACON 2011
40 Predstavljamo
PRVI KONGRES FARMACEUTA
CRNE GORE
42 Toksikologija
TROVANJA KROZ VEKOVE
72 Intervju
ZAKON O ZAŠTITI
POTROŠAČA U APOTEKAMA
76 Sajmovi
ESENSA NA SAJMU
PRODEXPO U MOSKVI
78 Projekti
AKREDITACIJA APOTEKA
81 Predstavljamo knjigu
PRIRUČNIK ZA STAŽERE
DIPLOMIRANE FARMACEUTE
82 Bebi klub
POKLONIMA ZA NATALITET
84 Godišnjice
CRVENI KRST SRBIJE
OBELEŽIO 135 GODINA RADA
86 Humanitarne akcije
HUMANITARNA REVIJA –
MODOM POMOGLI KRALJEVU
46 Proslave
VICHY
87 Humanitarne akcije
RADOST UČENIKA
ZBOG DONACIJE DR PLANT
48 Medicinski rečnik
MIOM I UKLANJANJE NEINVAZIVNIM
HIRURŠKIM TEHNIKAMA
88 Prolećni horoskop
ŠTA KAŽU ZVEZDE
51 Lekovito bilje
FITOESTROGENI
006:Layout 1
3/15/2011
5:50 PM
Page 4
006:Layout 1
3/15/2011
5:50 PM
Page 5
rambo:Layout 1
3/15/2011
1:32 PM
Page 8
POZNATI I ZDRAVLJE
DOSTA JE PASIVNOG POSMATRANJA
RAMBO AMADEUS
u borbi protiv vetrenjača 21. veka
Pridružite se borbi za očuvanje životne sredine
Tekst: Branka Lazić
J
avne ličnosti bi trebalo da iskoriste svoj uticaj na mase
i buđenje svesti u pozitivnom smislu. Jedan od onih
retkih koji to i radi jeste Antonije Pušić, poznatiji kao
Rambo Amadeus, poslednjih godina izuzetno aktivan u podizanju ekološke svesti. Smatra da su njegova publika, ljudi koji su pioniri u svojim sredinama i da im
zato treba ponuditi alate kako da dalje deluju na svoju okoli8
mart 2011.
nu. Naglašava da je njegova misija da pravi instruktora od svakog svog konzumenta i da svakoga od njih unapredi i osposobi da bude instruktor za dalje, a ne samo pasivan posmatrač.
Fanovi kažu da je simbol onima koji vide da nešto nije u
redu, ali još nisu formirali precizno mišljenje. Rambo Amadeus
ih savetima samo podstiče da razmišljaju svojom glavom i ne
budu kratkovidi. Kako su ga obožavaoci nazvali, Svetski
rambo:Layout 1
3/15/2011
5:59 PM
Page 9
»
POTPUNO BESPLATNI
EKO-SAVETI
1. Budite se pola sata ranije nego što morate,
blagotvorno je ne žuriti odmah čim otvorite oči.
2. Dišite duboko kad god se sjetite.
3. Popijte čaj umjesto kafe. Kamilica i menta su
lijek, kafa je otrov.
4. Jedite manje , ali kvalitetnije. Umjesto u
pekaru,
uđite u prodavnicu, umjesto bureka i ostalih
masnih tjestenina častite organizam bananom,
jabukom, suvim smokvama. Jeftinije je i mnogo
zdravije.
5. Alkohol , duvan, droge i tešku hranu
izbjegavajte koliko god ste u stanju.
6. Pješačite , najmanje 45 minuta dnevno.
Autotaban je najzdraviji prevoz.
7. Ako nemate posao, volontirajte, to je najbrži
put da nađete posao.
8. Kad nešto radite, trudite se da ga uradite
najbolje što možete. Kvalitet je jedini put do
kvaliteta.
9. Budite iskreni i jasni, ili bar ćutite, provjereno
se isplati.
10.Smanjite broj društvenih veza, ali podignite
njihov kvalitet, ne dozvolite budalama da vam
troše vrijeme koje možete provesti sa
pametnijim od sebe.
11. Poklanjajte sve šta vam nije neophodno.
Poklanjanje je hrana za nervni sistem. Isplati se.
12. Maštajte intenzivno, ali pažljivo, snovi se
često ostvaruju.
Iskreno vaš ,
Rambo Amadeus, Mega Car Svetski, Giga
Imperator Galaktički, Tera Kodukter Kosmički.
Mega Car je u misiji da spase čovečanstvo od ljudske gluposti protiv koje se bori svom snagom. Njegova muzika, tekstovi i kolumne izazov su publici da razmišlja nekonvencionalno.
I zato nije ni čudno da moderni Don Kihot ima mnogo
onih koji žele da mu budu pratioci i pridruže se u toj nemoguće-mogućoj misiji. Borbi za očuvanje životne sredine.
Sa čitaocima Doživeti 100 podelio je svoja razmišljanja
i otkrio je detalje iz svog života.
Vaše se sazrevanje ogleda i kroz tekstove pesama i životne stavove, sada se bavite univerzalnim pitanjima?
R.A.: Razvijam se i učim i dalje. Što vam je znanje veće, što
su vam horizonti širi, to vam je život bogatiji, kompleksniji.
U tom smislu ja učim i samim time se i moji kriteriji mijenjaju zahvaljujući znanju koje usvajam. Mlad čovjek se bavi
posljedicama, a kad odrastete i kad usvojite određeno znanje,
počnete se baviti uzrocima. Uzrok svakog belaja na zemaljskoj
kugli koje proizvodi čovjek jeste njegov psihološki profil. Otud
i to pomicanje mog fokusa.
U vašim pesmama ste oštri u osudama malograđanštine
i gluposti. Osećaju se ipak nežnost i emotivnost koje,
čini se, sakrivate u javnim nastupima. Opišite Ramba i
Antonija, ima li razlike?
R.A.: Rambo Amadeus je lik za scenu, Antonije je za po kući
i za privatan život. Razlika je velika, ali meni je teško da
govorim o tome.
Uspeh Vas ne menja. Kako ste to uspeli?
R.A.: Tvrdoglav sam.
mart 2011.
9
rambo:Layout 1
3/15/2011
1:35 PM
Page 10
POZNATI I ZDRAVLJE/RAMBO AMADEUS
»ILI EKOLOŠKA DIKTATURA,
ILI KRAJ CIVILIZACIJE«
U jednoj od svojih kolumni Rambo Amadeus je rekao:
»Ne zagađuje polugladna sirotinja na pirinčanim poljima.
Industrija zagađuje. A industrija ima svoje vlasnike,
nemoguće je da čitav taj ogromni zamajac proizvodnje i
profita sam sebe dobrovoljno zaustavi. Nemoguće je da se
ljudi dobrovoljno odreknu luksuza koji zagađuje. Pitanje je
samo ko će i kako sprovesti diktaturu. Da li će prvo doći do
ekološke revolucije, ili će diktaturu sprovesti neka
postojeća međunarodna institucija? A čovječanstvo mora
da ugasi požar zagađivanja.«
Foto: Goranka Matić
Najljepše stvari u životu su potpuno besplatne, ljubav, zdravlje, djeca, pogled na pejzaž.
RAMBO AMADEUS O SEBI –
ODREKAO SAM SE BUREKA
-Pazim šta jedem, pijem, gledam da nikad ne kasnim
negdje, da ne bih morao da žurim. Pa imam kući filter za
vodu, popijem svako jutro kašiku maslinovog ulja, jedem
dosta maslina, plave ribe, nikad ne kupujem u pekari, ne
jedem bureke, jaku, ljutu i masnu hranu. Ljudi u Srbiji se
uglavnom hrane kao prije 200 godina, kada je svaki čovjek
radio po 10 sati fizički. Ne raditi teške fizičke poslove, a
hraniti se tako jako je opasno. - zaključuje Amadeus.
Dodao je i da je stres neminovnost današnjice, a način da se
sačuva je:
-Stres je nešto što ne može da se kontroliše, zato
izbjegavam situacije u kojima sam nemoćan, jer nemoć
stvara stres. Trudim se da radim poslove koje volim, koji su
mi uzbudljivi, u kojima mogu da dam maksimum.
Antonije nam je otkrio i odnos sa suprugom i decom:
R.A.: Mi smo prilično različiti, prije svega po polu, a onda i
po svemu ostalom, ona je dominantna figura u kući, koja sprovodi svakodnevnu životnu proceduru. Deca idu na po 2 sporta, svaki dan imaju neki trening, jedu više voća, manje slatkiša.
Idol ste mnogima, posebno mladima. Vaš savet?
R.A.: Poručio bih im da rade ono što vole, i da u tome budu
odlični. Poručio bih im da vole, jer je ljubav nuklearno gorivo koje nas tera naprijed.
10
mart 2011.
Kao poznati borac za podizanje ekološke svijesti, oduševljeni ste, a razočarani …
R.A.: Oduševljen sam činjenicom da je Srbija jedna od najmanje zagađenih zemalja Evrope, ali... razočaran činjenicom,
na primer, da privatizacijom najvećih preduzeća novi vlasnici nisu preduzeli ništa da bi ta preduzeća postala manji zagađivači. Ekologija je nov fenomen, ja se trudim da prenesem
svijest na djecu.
Najveći društveni problem u Srbiji, prema Vašem mišljenju je...
R.A.: Nemoral. Farma i Veliki brat, kao i jeftini sadržaji sa bofl
medija urnišu čitavu svijest jednog naroda. To je zločin.
Borba za zaštitu životne sredine da se obustavi seča
platana u Bulevaru kralja Aleksandra u kojoj ste učestvovali, uzaludna ili…?
R.A.: Uopšte nije bilo uzalud, prođite Bulevarom, vidjećete
da ih je zasađeno više nego što ih je bilo, prelijep besprekoran drvored, jedva čekam proljeće da prošetam tuda.
Probali ste solarni roštilj, vaša iskustva i koji je
ukusniji?
R.A.: Potpuno je isti kao i klasični, ali osim ukusa ćevapa, nosi
i ukus pobjede.
Poruka čitaocima Doživite 100?
R.A.: Važno je da vam današnji dan bude kvalitetan. Vodite
vaš život tako da, ako biste morali da ga ponavljate bezbroj puta,
nikada ne bi postao dosadan.
006:Layout 1
3/15/2011
5:51 PM
Page 6
otpad:Layout 1
3/15/2011
1:39 PM
Page 12
AKTUELNO
UPRAVLJANJE
MEDICINSKIM OTPADOM
Briga za pacijenta je jedan od osnovnih principa farmaceutske delatnosti, ali
kolege često zaboravljaju na još jednu važnu pre svega ljudsku ulogu koju
imamo, a to je briga o planeti na kojoj živimo. Poražavajuće su činjenice koje
pokazuju sebičnost ljudi prema prirodi.
Tekst: Estela Gaković Ranisavljević
Pravilno uklanjanje medicinskog otpada je
obaveza svakog savesnog farmaceuta, a
na pitanja na koji način i kako je ova oblast
trenutno regulisana u Srbiji odgovorila
nam je Radmila Šerović, šef Odseka za
upravljanje komunalnim i posebnim tokovima otpada, Odeljenje za upravljanje otpadom, Ministarstva životne sredine i prostornog planiranja.
12
mart 2011.
Molim Vas ukratko predstavite osnovne odredbe
Pravilnika o upravljanju medicinskim otpadom.
Ovim Pravilnikom bliže se propisuje način i postupak upravljanja opasnim otpadom iz objekata u kojima se obavlja zdravstvena zaštita i način upravljanja farmaceutskim otpadom (u
daljem tekstu: medicinski otpad), sadržina plana upravljanja
otpadom i lista apoteka koje su dužne da preuzimaju neupotrebljive lekove od građana.
Odredbe ovog Pravilnika ne primenjuju se na upravljanje
radioaktivnim medicinskim otpadom, uključujući i radiofarmaceutike, kao i drugim vrstama medicinskog otpada, čije je
upravljanje uređeno posebnim propisima.
Sem definisanja izraza upotrebljenih u ovom Pravilniku, navedenim Pravilnikom se propisuje način i postupak upravljanja medicinskim otpadom, koji podrazumeva izradu Plana
upravljanja medicinskim otpadom, propisivanje uslova za sakupljanje i razvrstavanje medicinskog otpada na mestu nastanka, preuzimanje neupotrebljivih lekova od građana, pakovanje
medicinskog otpada, obeležavanje i označavanje medicinskog
otpada, transport medicinskog otpada unutar objekata u kojima se obavlja zdravstvena zaštita, transport medicinskog otpada od proizvođača do postrojenja za tretman otpada, skladištenje medicinskog otpada, način čuvanja skladištenog i patoanatomsklog otpada do tretmana. Takođe, ovim Pravilnikom
propisuje se način tretmana i odlaganja medicinskog otpada
a posebno tretmana infektivnog otpada i oštrih predmeta, tretman i odlaganje otpada zagađenog krvlju i telesnim tečnostima, tretman patoanatomskog otpada, tretman hemijskog, farmaceutskog i citotoksičnog otpada, otpada sa visokim sadržajem teških metala i otpadnih boca pod pritiskom i posebno propisan termički tretman medicinskog otpada.
otpad:Layout 1
3/15/2011
1:39 PM
Page 13
Ukoliko je jedna apoteka osnovana kao zdravstvena ustanova, da li su svi ogranci te apoteke dužni
da prikupljaju neupotrebljene lekove građana? Da
li apoteka ima slobodu da odredi određene termine kada prikuplja otpad i da li je za to u svakoj
apoteci potrebno posebno obučeno lice?
Preuzimanje neupotrebljivih lekova od građana, propisano je
Članom 6. Pravilnika u kome se između ostalog decidno navodi da neupotrebljive lekove građani vraćaju apotekama sa
liste apoteka koje su dužne da preuzimaju neupotrebljive lekove od građana, a listu apoteka čine sve apoteke osnovane kao
zdravstvena ustanova kao i apoteke osnovane kao privatna praksa. Dakle, svi ogranci navedenih apoteka imaju obavezu sakupljanja i pri tome neophodno
je da u poslovnom prostoru obezbede prostor za kontejner za besplatno sakupljanje neupotrebljivih lekova od građana. Takođe je
neophodno da se kontejner za sakupljanje neupotrebljivih lekova
postavi na vidljivo označeno mesto, dostupno za odlaganje i označi u skladu sa ovim Pravilnikom.
U apotekama koje preuzimaju neupotrebljive lekove od
građana, na vidnom mestu ističe
se obaveštenje da se u tim apotekama prikupljaju neupotrebljivi
lekovi od građana, kao i da se za
vraćanje neupotrebljivih lekova ne
plaća naknada.
Da li postoje određeni
zahtevi kako moraju da izgledaju kontejneri (dimenzije, označavanje i sl.)? Takođe, spominje se
odlaganje i u kese. Da li postoje posebni zahtevi
za kese i gde one mogu da se nabave?
Pravilnikom je propisano samo da kontejner treba da bude izrađen od tvrde plastike, da ima obezbeđenu odgovarajuću bravu za zaključavanje, kako bi se onemogućilo neovlašćeno otuđivanje vraćenih lekova. Posebni zahtevi koji se odnose na izgled i dimenzije istog nisu propisani Pravilnikom, što znači
da je ostavljena mogućnost apotekama ili ovlašćenim sakupljačima farmaceutskog otpada, koji su dobili dozvolu nadležnog
organa za sakupljanje ovog otpada, da u skladu sa svojom politikom poslovanja, nabave iste.
Radi olakšanja sakupljanja farmaceutskog otpada i pražnjenja kontejnera, preporučljivoje da se u pomenute kontejnere postave i odgovarajuće kese crvene boje u skladu sa članom 7. Pravilnika.
Kese i kontejnere subjekti sistema sakupljanja ove vrste otpada, obezbeđuju sami, u skladu sa politikom poslovanja ili pak
uz pomoć donacija zainteresovanih strana.
Kada apoteka prikupi neupotrebljene lekove, kakva je procedura nakon toga?
Članom 56. Zakona o upravljanju otpadom propisano je da
je proizvođač i vlasnik farmaceutskog otpada dužan da sa farmaceutskim otpadom postupa kao sa opasnim otpadom.
Apoteke i zdravstvene ustanove
dužne su da neupotrebljive lekove (lekovi sa isteklim rokom trajanja, rasuti lekovi, neispravni lekovi u pogledu kvaliteta i dr.) vrate proizvođaču, uvozniku ili distributeru radi bezbednog tretmana, naročito citostatike i narkotike. Produžena odgovornost proizvođača proizvoda, odnosno uvoznika ili distributera jeste da konačno zbrine nastali otpad koji
predstavlja proizvod koji je postao
neupotrebljiv jer mu je istekao rok
trajanja.
Svako kretanje otpada , prati Dokument o kretanju opasnog otpada u skladu sa Zakonom o upravljanju otpadom i
Pravilnikom o obrascu Dokumenta o kretanju opasnog otpada i uputsvom za njegovo popunjavanje (Sl.glasnik RS, br 72/09).
Često pitanje koje smo imali priliku da čujemo od
farmaceuta u apotekama odnosi se na troškove
uklanjanja farmaceutskog i medicinskog otpada.
Čiji su trošak usluge odvoženja otpada iz apoteka,
dalja obrada i izvoz tog otpada?
Članom 78 Zakona o upravljanju otpadom, propisano je da
proizvođač ili vlasnik otpada snosi troškove sakupljanja,
transporta, skladištenja, tretmana i odlaganja otpada u skladu sa Zakonom. U slučaju postupanja sa farmaceutskim otpadom, kao jednim od posebnih tokova otpada, odgovornost
mart 2011.
13
otpad:Layout 1
3/15/2011
1:39 PM
Page 14
AKTUELNO/UPRAVLJANJE MEDICINSKIM OTPADOM
»
Apoteke imaju obavezu propisanu Zakonom da
predaju farmaceutski otpad i to:
• ovlašćenom pravnom licu tj. operateru koje
poseduje dozvolu izdatu od strane nadležnog organa, sa kojim ima potpisan ugovor o saranji ili
• proizvođaču, uvozniku ili distributeru sa kojim
ima potpisan ugovor o saradnji, koji u tom slučaju, takođe, moraju imati dozvolu za sakupljanje, transport, skladištenje ili izvoz farmaceutskog otpada.
vlasnika se prenosi na proizvođača, uvoznika ili distributera
na osnovu člana 56 navedenog Zakona.
Da li u Srbiji postoje postrojenja za tretman medicinskog otpada?
U Srbiji ne postoje postrojenja izgrađena po standardima EU
za tretman farmaceutskog otpada i to je jedini razlog zašto se
ovaj opasan otpad izvozi u zemlje EU na trajno zbrinjavanje.
14
mart 2011.
Što se tiče infektivnog medicinskog otpada, Republika Srbija je dobila donaciju EU u okviru prve faze projekta koju je
sprovelo Ministarstvo zdravlja RS „Tehnička pomoć u upravljanju medicinskim otpadom” tj. dobila je 78 autoklava i 78 drobilica za tretman ove vrste otpada i 25 specijalizovanih vozila za transport istog od mesta nastanka do mesta tretmana.
Tako autoklaviran infektivni MO i usitnjen do neprepoznatljivog oblika, može se odložiti na deponiju komunalnog otpada.
»
Na osnovu člana 56 Zakona o upravljanju otpadom ("Sl. glasnik RS", br. 36/09), ministar
zdravlja i ministar životne sredine i prostornog
planiranja, donose Pravilnik o upravljanju medicinskim otpadom ("Sl. glasnik RS", br. 78 od
25.10.2010. godine). Pravilnik je stupio na snagu 02.11.2010. godine.
slovenija:Layout 1
3/15/2011
1:51 PM
Page 15
STUDIJSKA POSETA
FARMACEUTSKI OTPAD
UKLANJANJE FARMACEUTSKOG
OTPADA U SLOVENIJI
Stupanjem na snagu Zakona o upravljanju otpadom (»Sl. glasnik RS« br. 36/2009) i Pravilnika o
upravljanju medicinskim otpadom (»Sl. glasnik RS«, br. 78/2010) farmaceuti u apotekama, ali i ostali učesnici
u lancu snabdevanja lekova, susreli su se sa mnoštvom nedoumica i pitanja vezanih za uklanjanje
farmaceutskog otpada.
Tekst: Zvonko Šubaša
N
avedenim propisima veledrogerije su suočene sa veoma ozbiljnim obavezama i zahtevima. Nejasno definisani odnosi u pogledu vlasništva nad farmaceutskim
otpadom, nadalje impliciraju i nerešenim pitanjima ne malih troškova sakupljanja, skladištenja i uništavanja takvog otpada.
Kao društveno odgovorne kompanije, članice Grupacije
veledrogerija pri Privrednoj komori Srbije, u želji da sagledaju u praksi primenjiv i održiv model uređenja upravljanja farmaceutskim otpadom prikupljenim od građana, organizovale su 08. i 09. decembra 2010. godine studijsku posetu veledrogerijama Slovenije i Lekarni Ljubljana. Slovenija je odabrana upravo zato što je svoju regulativu u ovoj oblasti uređivala u skladu sa normama i standardima Evropske unije. Učesnici studijskog putovanja bili su predstavnici članica Grupa-
U poseti Lekarni Ljubljana
cije veledrogerija »Farmalogist«, »Jugohemija«, »Vega«, »Velefarm« i »Farmeks«, kao i predstavnica Ministarstva zdravlja Vesna Vuković.
Tokom posete primili su nas predstavnici slovenačke Grupacije veledrogerija: »Medis« – Tone Strnad, generalni direktor i predsednik Grupacije veledrogerija Slovenije, Urša
Klun - direktor izvoza, »Salus« – Miha Lavrič, generalni direktor, »Lekarne Ljubljana« – Marko Jakić, generalni direktor, »Kemofarmacija« – Davorin Poherc - direktor, Trgovinska zbornica Slovenije – Barbara Krivic.
Okviri legislative vezane za uništenje otpada u zemljama
Evropske unije zadati su pre svega Direktivama EU
2006/12/EC, ali detaljno uređenje prepušteno je zakonodavstvu članica.
Delegaciju je primio ambasador Republike Srbije
u Sloveniji Predrag Filipov
mart 2011.
15
slovenija:Layout 1
3/15/2011
1:52 PM
Page 16
STUDIJSKA POSETA/UKLANJANJE FARMACEUTSKOG OTPADA U SLOVENIJI
»
Troškovi srazmerni učešću u ukupnom prometu na tržištu, izraženom u masi
Troškovi vezani za opisani postupak upravljanja
farmaceutskim otpadom prikupljenim od građana podrazumevaju:
• administraciju (elektronska obrada podataka,
vođenje sistema),
• preuzimanje, prevoz otpada,
• pripremu zajedničkog plana,
• nabavku i raspored kontejnera za sakupljanje,
• privremeno skladištenje i prevoz robe za odlaganje,
• uklanjanje, odnosno uništenje otpada i
• obaveštavanje.
Troškove upravljanja farmaceutskim otpadom
prikupljenim od građana snose proizvođači, srazmerno svom procentualnom učešću u ukupnom prometu na tržištu, izraženom u masi.
Masa lekova se izračunava na osnovu broja prodatih jedinica lekova pojedinačnih proizvođača iz veledrogerija /IMS/, koji imaju dozvolu za promet. Pravilo mase uključuje i unutrašnje i spoljašnje pakovanje i uputstva za upotrebu.
Tako je u Sloveniji 2008. godine doneta Uredba o rukovanju farmaceutskim otpadom, koja nije uspela da na racionalan i efikasan način reši pitanje upravljanja farmaceutskim
otpadom koji se prikuplja od građana.
U cilju pronalaženja najefikasnijeg modela, koji s jedne strane omogućava sprovođenje samog postupka prikupljanja i uništenja otpada, a s druge strane uređuje pitanje odgovornosti
i udela u troškovima, Grupacija veledrogerija Slovenije je uspostavila partnerski odnos sa Ministarstvom zdravlja i uz podršku zdravstvenih ustanova sačinila predlog koji je implementiran u zakonska rešenja, te je sa primenom započeto
01.01.2010. godine.
Lekarna Ljubljana –
upravljanje otpadom u praksi
Prilikom posete Centralnoj apoteci Lekarne Ljubljana upoznali smo se sa načinom prikupljanja i upravljanja farmaceutskim otpadom.
U apotekama, veledrogerije u skladu sa zajedničkim planom, postavljaju posebne kontejnere namenjene sakupljanju
farmaceutskog otpada od građana. Veledrogerije prevoznici ili
16
mart 2011.
ovlašćene veledrogerije za prikupljanje i privremeno skladištenje farmaceutskog otpada prilikom isporuka lekova apotekama obavljaju zamenu punih praznim kontejnerima, a prijavu potrebe zanavljanja obavlja apoteka prilikom redovnog
trebovanja.
Prilikom zamene punih praznim kontejnerima popunjava se evidencioni list koji sadrži: ime apoteke i bar kod kontejnera, klasifikacionu oznaku otpada prema EU klasifikaciji i masu preuzetog farmaceutskog otpada prikupljenog od građana.
Kontejneri za sakupljanje farmaceutskog otpada od
građana u Lekarni Ljubljana
Veledrogerija – važna karika u lancu
uklanjanja farmaceutskog otpada
Dalji tok i uslove upravljanja farmaceutskim otpadom prikupljenim od građana sagledali smo prilikom posete Kemofarmaciji, koja je ovlašćena za njegovo prikupljanje od apoteka
i privremeno skladištenje. Pored neophodnih dozvola Kemo-
»
Učesnici u upravljanju farmaceutskim otpadom prikupljenim od građana u slovenačkom
modelu:
1. Vlasnici otpada su građani, ali ne učestvuju
u troškovima
2. Apoteke su mesto prikupljanja farmaceutskog otpada od građana
3. Veledrogerije saglasno zajedničkom planu
su:
- ili samo prevoznici farmaceutskog otpada od
apoteke do zbirnog centra (ne treba posebna
dozvola)
- ili sakupljači farmaceutskog otpada, što podrazumeva da poseduju zbirni centar za prikupljanje i privremeno skladištenje farmaceutskog otpada (potrebna je posebna dozvola)
4. Odstranjivači farmaceutskog otpada (uništenje u pogonima u zemlji ili izvoz radi uništenja
u inostranstvu).
slovenija:Layout 1
3/15/2011
1:52 PM
Page 17
»
Podaci vezani za prikupljeni farmaceutski otpad prikupljen od građana u Sloveniji za I
kvartal 2010. godine
Broj mesta preuzimanja (prikupljanja) – 710
• bolničke apoteke – 49
• veterine – 12
• javne apoteke – 644
Količina u zbirnom centru (zajedničkim planom izabrana i ovlašćena veledrogerija) –
4.141 kg
• bolničke apoteke – 301 kg (7,3%)
• veterine – 92 kg (2,2%)
• javne apoteke – 3.748 kg (90,5%)
Imajući u vidu da se sa postupkom prikupljanja
farmaceutskog otpada od građana u Sloveniji
započelo 01.01.2010. godine, a da je u prvih 10
meseci prikupljeno 15 tona takvog otpada, realna je pretpostavka da ga u Srbiji ima i desetak puta više. Masa farmaceutskog otpada u
Sloveniji u 2009.godini, u proseku je iznosila 5 20 tona po proizvođaču i 3 - 10 tona po veletrgovini.
farmacija poseduje zbirni centar za privremeno skladištenje
farmaceutskog otpada, što je ustvari poseban i odvojen deo skladišnog prostora namenjen za prikupljanje i manipulaciju farmaceutskim otpadom.
Po prijemu otpada iz apoteke obavlja se merenje i utvrđuje težina preuzetog farmaceutskog otpada prikupljenog od građana. Utvrđena težina unosi se u evidencioni list, čija se kopija dostavlja apoteci kao dokaz o preuzetoj količini farmaceutskog otpada, a izveštaj o preuzimanju dostavlja se nadležnom Ministarstvu. Nakon toga kontejneri se prazne i otpad
pakuje u zbirne kutije, čime započinje faza privremenog skladištenja. Zbirne kutije se u daljem postupku prevoze do odstranjivača farmaceutskog otpada koji ga uništava saglasno propisima. Evidencioni list o uništenju odstranjivač dostavlja ovlašćenoj veledrogeriji, a ona prosleđuje izveštaj o uništenju nadležnom Ministarstvu.
Korisna iskustva
Nakon upoznavanja sa tretmanom farmaceutskog otpada u Sloveniji, načinom njegovog prikupljanja od građana, prevoza, skladištenja i samog uništenja, učesnici studijskog putovanja vratili su se sa mnogo novih i korisnih informacija.
U Sloveniji je regulativa uređena kroz saradnju i partnerski odnos veledrogerija i Ministarstva zdravlja, a sam postupak prikupljanja farmaceutskog otpada od građana započet je
01.01.2010. godine. U prvih 10 meseci prikupljeno je 15 tona
takvog otpada, što ukazuje na mogućnost da ga u Srbiji ima
i desetak puta više.
Skrenuta je pažnja da Evropska unija nema propisana jedinstvena rešenja, već su pojedinačni načini i postupci zbrinjavanja prepušteni regulativi članica.
Postupak prikupljanja otpada ne može se sprovesti bez veledrogerija, s tim da troškove prikupljanja i uništenja snose
proizvođači.
Zakonska regulativa u Srbiji nije precizno definisala učesnike u postupku i njihovu odgovornost, a procesi su neopravdano zahtevni i skupi, te samim tim i teško sprovodiva.
U razmatranju je inicijativa za formiranje zajedničkog tela
Ljubljane, Beograda i Novog Sada, sa ciljem implementacije rešenja primenjenih u Sloveniji, uz neophodno učešće Ministarstva zdravlja i Ministarstva životne sredine i prostornog planiranja obe države, Privredne komore Srbije i Trgovinske zbornice Slovenije, Grupacija veledrogerija dve zemlje, kao i inicijativa da se uz podršku ambasade Republike Srbije u Sloveniji u prvom kvartalu 2011. godine organizuje širi skup sa navedenim učesnicima na temu upravljanja farmaceutskim otpadom.
Opšti zaključak je da nismo sami, da postoji spremnost drugih da nam pomognu, dovoljno je da se samo malo okrenemo oko sebe, pre svega kroz saradnju nadležnih institucija.
»
Tržište lekova u prometu u Sloveniji u 2009.
godini po broju jedinica - pakovanja
• Čvrsti farmaceutski oblici:
56,8 miliona jedinica - pakovanja
• Tečni farmaceutski oblici:
4,5 miliona jedinica - pakovanja
• Citostatični i citotoksični lekovi:
0,7 miliona jedinica - pakovanja
Ocena tržišta lekova u prometu u Sloveniji u
2009. godini izračunato po masi
• Čvrsti farmaceutski oblici:
2700 tona (+ 5 - 10%)
• Tečni farmaceutski oblici:
1120 tona
• Citostatični i citotoksični lekovi:
12 tona
Uočeno je da problem u Sloveniji predstavljaju
tečni farmaceutski oblici (»morska voda«, »rastvor kuhinjske soli« i sl.) čije uništenje nije rešeno, a zauzimaju značajan deo u masi.
mart 2011.
17
rudinski:Layout 1
3/15/2011
1:56 PM
Page 18
AKTUELNO
Apoteka Subotica - preuzimanje neupotrebljenih lekova od građana
APOTEKA SUBOTICA
EKOLOGIJA U PRAKSI
Na temu novog Pravilnika o upravljanju medicinskim otpadom i njegovoj praktičnoj primeni u praksi
razgovarali smo sa direktorkom Apoteka Subotica, mr sc. spec. Svetlanom Stojkov Rudinski.
Tekst: Estela Gaković Ranisavljević
ravilnik o upravljanju medicinskim otpadom predstavlja početak regulisanja jedne od vrlo važnih oblasti u
Srbiji. Naime, i pored ranije donesene regulative (Strategija upravljanja otpadom, Zakon o upravljanju medicinskim
otpadom), mesto i uloga apoteka nije bila jasno definisana.
Usvojeni Pravilnik kroz način i postupak upravljanja medicinskim otpadom bliže definiše ulogu i obaveze apoteka i drugih subjekata u ovoj oblasti. Pravilnikom je propisano šta treba da sadrži plan upravljanja otpadom, kako se sakuplja i razvrstava medicinski otpad na mestu nastanka, preuzimanje neupotrebljenih
lekova od građana, pakovanje, obeležavanje, transport, skladištenje i tretman medicinskog otpada. Ovim su date važne smernice u načinu organizacije i prilagođavanja rada apoteka novoj
regulativi. - kaže Svetlana Stojkov Rudinski i dodaje Međutim, bilo bi vrlo korisno da se osim tehničkih uputstava, koja
je dalo ministarstvo (Ministarstvo zdravlja i Ministarstvo životne sredine i prostornog planiranja), daju detaljnije informacije
i plan resursa (ljudskih, tehničkih i finansijskih), jer se ne može zanemariti nijedna od navedenih komponenti. Sakupljanje farmaceutskog otpada zahteva dodatno angažovanje stručnog, admini-
P
18
mart 2011.
strativnog i tehničkog kadra, obezbeđenje opreme, kao i troškove
za transport, tretman i dr. Zato smatram da bi bilo neophodno u
daljem regulisanju ove problematike konsultovati autoritete iz naše
struke - farmaceute iz prakse, uz uključivenje strukovnih institucije kao što su Farmaceutska komora Srbije, Farmaceutsko društvo i Farmaceutski fakultet. U tom smislu je prošle godine formirana radna grupa za izradu Vodiča za upravljanje farmaceutskim
otpadom, koji će pružiti praktična uputstva za postupanje sa farmaceutskim otpadom.
Farmaceutski otpad u praksi
U Apoteci Subotica se neupotrebljeni lekovi od građana preuzimaju unazad nekoliko godina, na inicijativu menadžmenta apoteke, koji je prepoznao tu potrebu i omogućio građanima da neupotrebljene lekove predaju u nekoliko apoteka.
Danas, kao što je to i Pravilnikom predviđeno, svaka organizaciona jedinica preuzima neupotrebljene lekove od građana,
trudeći se, da i pored teškoća u nabavci kontejnera i druge opreme, odgovori na postavljene zahteve. U prostoru oficine, na vidnom mestu je istaknuto obaveštenje da građani u datoj apoteci mogu
rudinski:Layout 1
3/15/2011
1:56 PM
Page 19
predati neupotrebljene lekove iz kućne apoteke bez obaveze i prava na naknadu. Odziv građana je zahvaljujući medijskoj podršci i promociji te usluge bio na visokom nivou, što govori u prilog
prepoznate potrebe i aktivnosti naše ustanove u cilju očuvanja životne sredine. - kazala je direktorka Apoteka Subotica
ta u Beogradu), animiranjem organizacija, udruženja građana
i lokalne samouprave da se aktivno uključe u ovu oblast i drugo.
Takođe je u toku realizacija projekta sa gradom Segedinom u
Mađarskoj koji bi mogao omogućiti adekvatno zbrinjavanje većih količina tzv. istorijskog otpada (lekovi iz donacija). - istakla
je Svetlana Stojkov Rudinski
Farmaceut važan u edukaciji stanovništva
Kada govorimo o apotekama otvorenog tipa, odnosno javnim apotekama, često se pominje da su farmaceuti najdostupniji stručni kadar na nivou primarne zdravstvene zaštite. Samim tim, uloga i
odgovornost naše struke je da pruži što više potrebnih informacija o leku, načinu primene, doziranja, mogućim neželjenim efektima ili interakcijama. Sada se opseg informacija mora proširiti
i na lekove sa proteklim rokom, odnosno neupotrebljene lekove. Veoma je važno da građani spoznaju da je farmaceutski otpad opasan po životnu sredinu, i da se pri nabavci, korišćenju i čuvanju
lekova ponašaju odgovorno. U tom smislu je u proteklom periodu
sprovedeno nekoliko aktivnosti, kojim je rukovodio Tim za farmaceutsko-ekološka pitanja: medijska aktivnost (gostovanja u medijima, edukativne rubrike u lokalnom časopisu, internet stranici naše ustanove, edukativni flajeri, javno-promotivne akcije i dr.),
stručna predavanja za zaposlene i građanstvo, istraživanje stavova i navika građana u vezi sa lekovima proteklog roka (preliminarne rezultate smo prezentovali na V Kongresu farmaceu-
Apoteka Subotica uspešno prošla
akreditaciju
Iako još nije data zvanična informacija od Agencije za akreditaciju zdravstvenih ustanova Srbije (AZUS), nedavno smo obavešteni da je naša ustanova uspešno odgovorila na zahteve akreditacionog projekta i procesa, i da je ušla u red akreditovanih zdravstvenih ustanova Srbije. To nam veoma imponuje, s obzirom da
je reč o vrlo zahtevnom procesu, koji traži veliko angažovanje svih
zaposlenih i zadovoljavanje standarda koje je ustanovila radna
grupa sastavljena od najeminentnijih reprezenata farmaceutske
struke i stručnjaka iz oblasti kvaliteta FZZ. – s ponosom ističe direktorka Apoteka Subotica i dodaje - Projekat akreditacije umnogome je doprineo unapređenju i poboljšanju svih naših
aktivnosti - od osnovnih delatnosti (pružanje farmaceutske
zdravstvene zaštite), ljudskih resursa, upravljanja, rukovođenja,
upravljanja informacijama do životne sredine, koja uključuje i
upravljanje farmaceutskim otpadom.
006:Layout 1
3/16/2011
9:47 AM
Page 7
006:Layout 1
3/16/2011
9:47 AM
Page 8
stada:Layout 1
3/15/2011
4:53 PM
Page 22
POSETE
Tokom kratkog boravka naši domaćini su nas osvojili svojim gostoprimstvom
i srdačnim prijemom, a mi smo im od srca poželeli „Sve najbolje“.
U POSETI KOMPANIJI STADA
– Alles Gutte – All the Best – Sve najbolje
Prilikom nedavne posete ovoj kompaniji menadžment
Farmalogist-a bio je u prilici da se upozna sa sistemom
upravljanja skladištima (WMS), sistemom upravljanja odnosima sa kupcima (CMR), kao i marketinškim aktivnostima i programima koje je STADA razvijala i implementirala
tokom prethodne dve godine.
- Bili smo u prilici da se uverimo da slogan pod kojim
STADA nastupa na farmaceustkim tržištima Zapadne Evrope u potpunosti odražava visoke evropske standarde, kako
u pogledu upravljanja skladištima u segmentu STADA-inog
22
mart 2011.
veleprodajnog poslovanja, tako i u pogledu odnosa sa kupcima i razvoja sveobuhvatnih marketinških aktivnosti i podrške kupcima – rekla je Silvana Džudžević, predsednik upravnog odbora Farmalogist-a po povratku iz posete .
Među brojnim temama sa predstavnicima STADA-e
razmenjena su i iskustva povodom pitanja vezanih za upravljanje farmaceutskim otpadom. U skladu sa važećim propisima u Nemačkoj, apoteke su odgovorne za sakupljanje farmaceutskog otpada od građana i troškove koji s tim u vezi nastaju, zbog čega su aktuelne inicijative za izmenu propisa.
girp:Layout 1
3/15/2011
1:59 PM
Page 23
UDRUŽENJA
SRPSKA ZASTAVA NA SAJTU EVROPSKE ASOCIJACIJE VELEDROGERIJA
SA POTPUNIM ASORTIMANOM FARMACEUTSKIH PROIZVODA
KRAĆIM PUTEM U EU
GIRP izmenio statut da bi primio Grupaciju veledrogerija PKS
Grupacija veledrogerija Udruženja trgovine Privredne komore Srbije (PKS) postala je punopravna članica
Evropske asocijacije veledrogerija sa potpunim asortimanom farmaceutskih proizvoda (GIRP), a pravo na
takvo članstvo imaju samo slične i iste asocijacije iz zemalja koje su članice EU
Tekst: Branka Lazić i Estela Gaković Ranisavljević
Gordana Hašimbegović, sekretar Udruženja trgovine u PKS za Doživeti 100 objašnjava kakvi su napori uloženi povodom prijema Grupacije veledrogerija Udruženja trgovine Privredne komore Srbije u Evropskoj
asocijaciji veledrogerija sa potpunim asortimanom farmaceutskih proizvoda (GIRP).
- Jednoglasna odluka o pokretanju inicijativa za pristupanje PKS Grupacije veledrogerija, u punopravno članstvo GIRP-a, doneta je
na sednici održanoj 23.11.2010. god . Ideja nam
je bila da preko PKS, naša Grupacija, postane
punopravan član GIRP-a mada, prema Statutu ove organizacije punopravni članovi mogu
biti samo članice iz EU. Međutim, naša upornost je bila velika, pa smo angažovali predstavništvo PKS u Briselu.- rekla je Hašimbegović.
mr Gordana Hašimbegović
sekretar udruženja trgovine u PKS
GIRP – evropska asocijacija veledrogerija sa
potpunim asortimanom farmaceutskih proizvoda
GROUPEMENT INTERNATIONAL DE LA REPARTITION
PHARMACEUTIQUE
EUROPEAN ASSOCIATION OF PHARMACEUTICAL FULL-LINE
WHOLESALERS
-I, korak po korak, GIRP je dostavio predlog da su spremni da izmene Statut u pogledu
geografskih kriterijuma kako bi omogućili Privrednoj komori Srbije, u kojoj su okupljena preduzeća koja se bave prometom lekova, da kao nacionalno udruženje, bez obzira što Srbija nije
članica EU, može postati punopravni član ove
organizacije. Prepoznat je značaj GIRP Asocijacije za Republiku Srbiju i za učesnike u prometu lekova u Srbiji.- s ponosom ističe sekretar Udruženja trgovine u PKS.
Evropska asocijacija - GIRP, na skupštini svojih članica, 21.01.2011. menja Statut
i donosi odluku o prijemu Privredne komore Srbije, Udruženja za trgovinu, Grupacije
veledrogerija u punopravno članstvo Evropske asocijacije veledrogerija sa potpunim asortimanom farmaceutskih proizvoda (GIRP).
GIRP je najznačajnija evropska asocijacija
koja prezentuje nacionalne grupacije
veledrogerija, približno oko 600 u tridesetak
zemalja širom Evrope, koje godišnje
distribuiraju lekove u vrednosti od približno
100 milijardi evra. Pored nacionalnih
asocijacija veledrogerija, neposredno su
zastupljene i neke od najvećih evropskih i
pan-evropskih veledrogerija.
mart 2011.
23
girp:Layout 1
3/15/2011
1:59 PM
Page 24
UDRUŽENJA/KRAĆIM PUTEM U EU
Promet lekova usklađen
sa standardima EU
"PKS i cela Grupacija prepoznate su kao nosilac aktivnosti kompanija koje se bave prometom lekova u Srbiji i kao takva učlanjena je u GIRP", rekla je Gordana Hašimbegović, sekretar Udruženja trgovine u PKS . "Ovim članstvom dobijaćemo redovne informacije o stanju na tržištu lekova u EU, novosti iz oblasti registracija, regulative i svega onog što se odnosi na promet lekova.
Naš promet lekova mora da bude usklađen sa evropskim i standardima koji postoje na tržištu lekova u EU".
Uspešan rad Grupacija veledrogerija
u okviru PKS
U okviru PKS, Udruženja za trgovinu, od 2001.god. formirano je 10 grupacija, a prva od njih je upravo Grupacija veledrogerija. Za prvog predsednika izabran je Dragoljub Vu-
čićević, gen dir. Velefarma -Beograd. Funkciju predsednika Grupacije su zatim obavljali i drugi eminentni stručnjaci iz oblasti prometa farmaceutskim proizvodima, Miroslav Ilić, gen.
dir. Srboleka – Beograd i Nenad Ognjenović, gen.dir.Vetprom
hemikalije-Beograd. Od 29.03.2010.godine na funkciju predsednika Grupacije veledrogerija zvanično je izabran mr ph.
spec. Miomir Nikolić, predsednik Upravnog odbora Farmalogist holdinga.
Danas, grupacija ima 20 aktivnih članova, njenim radom
rukovodi predsednik i dva zamenika, kao i Predsedništvo Grupacije koje čini 9 članova od kojih su 6 oni koji su u prethodnoj poslovnoj godini ostvarili najveći promet lekova i medicinskih sredstava, kao i 3 člana iz redova malih preduzeća , kako
bi se ravnopravno zastupali interesi svih. Mandat predsedništva je 1 godina, a predsednika i zamenika 2 godine, što je regulisano Poslovnikom o radu Grupacije pri PKS.
VELIKI USPEH SRPSKE ASOCIJACIJE VELEDROGERIJA
USKORO I ZVANIČAN PRIJEM U GIRP
Konferencija »Vizija zdravstvene zaštite 2020.« biće održana od 05. do 07. juna 2011. godine pod okriljem
52. Godišnje Skupštine GIRP-a u Talinu, Estoniji .
O
GIRP-u i planovima Grupacije za 2011. razgovarali smo sa predsednikom Grupacije veledrogerija
PKS Miomirom Nikolićem.
- Srpska asocijacija veledrogerija biće primljena u punopravno članstvo ove istaknute evropske asocijacije,na konferenciji u
Talinu, glavnom gradu Estonije u junu 2011.godine, koju će otvoriti predsednik Estonije. - rekao je Nikolić.
Dodao je i da će se tom prilikom razmatrati buduća uloga integrisanog sistema usluga u zdravstvenoj zaštiti, na koji
način veledrogerije sa potpunim asortimanom farmaceutskih
proizvoda i usluga mogu doprineti poboljšanju kvaliteta rada
farmaceuta i unapređenju zdravstvenog sistema.
- Cilj konferencije je da se učesnicima predstave inovativni koncepti razvoja integrisanog sistema usluga sa fokusom na pacijenta, ali i rezultati istraživanja efikasnosti veleprodajnog modela
zasnovanog na potpunosti asortimana u sistemima zdravstvene zaštite. Takođe, biće razmatrani rezultati opsežnih promena
24
mart 2011.
u regulatornom i zakonodavnom domenu na nacionalnom i na
nivou EU. - dodao je Nikolić.
- S obzirom na intenzivnu aktivnost usklađivanja srpskih Zakona i podzakonskih akta sa direktivama EU, za predstavnike Srbije na ovom skupu biće značajno da se upoznaju sa stavovima i
zaključcima kolega iz zemalja članica EU po pitanju budućih zakonskih i regulatornih rešenja.- istakao je predsednik Grupacije veledrogerija PKS.
Glavni cilj Grupacije za 2011. – obezbediti
kontinuirano snabdevanja tržišta lekovima
Ove godine Grupacija veledrogerija obeležava 10 godina postojanja i Miomir Nikolić nam je predstavio neke od aktivnosti Grupacije.
Preko veledrogerija koje su članice Grupacije se obavlja preko 85% prometa lekova i drugih farmaceutskih proizvoda na tržištu Srbije (preko 4000 lekova, od kojih se na Listi RZZO-a na-
girp:Layout 1
3/15/2011
1:59 PM
Page 25
Sinergija svih učesnika na tržištu lekova
obezbeđuje kvalitetan rad
Grupacija veledrogerija rešava sve aktuelne probleme
koje proizilazile iz potrebe poslovanja članica; razmatranja predloženih novih zakonskih propisa od strane Vlade i resornog
ministarstva ; davanja predloga i sugestija na iste; učestvovanja u Radnoj grupi Udruženja za trgovinu za SRP (sveobuhtavatnu reformu propisa) i sl.
-Ova Grupacija dobro sarađuje i sa drugima koje rade u okviru komorskog sistema, kao što je Grupacija proizvođača lekova, sa
Ministarstvom zdravlja, Ministarstvom trgovine i usluga, Ministarstvom finansija, sa RZZO-m, Farmaceutskom komorom,
Agencijom za lekove i medicinska sredstva, fakultetima i drugim
udruženjima koja se bave lekovima i snabdevanjem tržišta lekovima, i može se reći da se uvažavamo i prepoznajemo kao saradnici u lancu snabdevanja lekovima. Naravno, bez ove sinergije svih učesnika na tržištu lekova , i onih koje nisam pomenula,
lazi 1840 lekova i 140 novih lekova koji se na Listi nalaze od
17.02.2011.godine). Veledrogerije, kao društveno odgovorne
imaju obavezu kontinuiranog snabdevanja tržišta lekovima, naročito onih koji se nalaze na Listi RZZO-a. U tom pravcu intenzivno se vode pregovori sa Ministarstvom zdravlja o načinu izveštavanja ovog ministarstva o stanju snabdevenosti tržišta lekovima.– istakao je Nikolić.
Jedna od aktivnosti u 2011. godini biće i omasovljenje članstva Grupacije. Grupaciji će sepridružiti uvoznici i distributeri
krvnih derivata, koji će unutar Grupacije formirati posebnu sekciju. Na ovaj način i oni će se uključiti u komorski rad, a istovremeno će se i povećati udeo članova Grupacije u ukupnom prometu farmaceutskim proizvodima. – objasnio je predsednik Grupacije veledrogerija.
Miomir Nikolić je najavio i organizovanje okruglog stola na temu »Likvidnost u farmaceutskom sektoru« na kojoj bi
zajedno predstavnici Farmaceutske komore Srbije i Privredne
komore Srbije - Grupacija veledrogerija i Grupacija proizvođača lekova razgovarali sa predstavnicima Ministarstva zdravlja, Ministarstva trgovine, RZZO-a, apotekarskih ustanova,
bolnica, zdravstvenih centara) sa ciljem da se na osnovu podataka iz završnih računa za 2010. godinu, uz prisustvo svih
relevantnih učesnika u lancu nađu rešenja za problem nelikvidnosti.
neće moći da se utiče na pozitivan celokupan ambijent u ovoj delatnosti - naglašava Gordana Hašimbegović.
Planovi za naredni period
-Grupacija veledrogerija je jedna od najaktivnijih grupacija u okviru Udruženja za trgovinu i iziskuje stalno unapređivanje i edukaciju članova, a jedna od važnijih tema sa kojom će se
baviti cela farmaceutska industrija je problem nelikvidnosti farmaceutskog sektora u lancu snabdevanja tržišta lekovima, a u cilju predlaganja i pronalaženju rešenja, kao i rešavanje problema
farmaceutskog otpada i njegovog uništavanja. – kaže Hašimbegović.
Na međunarodnom polju, rukovodićemo se iskustvima zemalja EU i razmenićemo ideje i iskustva sa predstavnicima veledrogerija zemalja koje su uvele visoke standarde u distribuciji - rekla je Hašimbegović i dodala da su PKS i Grupacija spremni na svaku vrstu razgovora i otvoreni za saradnju.
mr ph. spec. Miomir Nikolić
predsednik Grupacije veledrogerija PKS
mart 2011.
25
dijetetika:Layout 1
3/15/2011
2:01 PM
Page 26
PRAVILNICI
DIJETETSKI SUPLEMENTI
NOVI PRAVILNIK
– jaz između teorije i prakse –
U julu 2010. godine donet je novi Pravilnik o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskih proizvoda
(Sl. Glasnik 45/3, jul 2010.godine). Donošenje novog pravilnika uslovilo je veliki broj problema, pitanja
i sugestija uvoznika i proizvođača dijetetskih proizvoda sa teritorije Republike Srbije.
Tim povodom razgovarali smo sa Snežanom Savić, direktorom sektora Farmacije u kompaniji Nordvik
Tekst: Ljubica Tišma
N
ovi pravilnik podrazumeva obavezu upisa dijetetskog suplementa u
bazu podataka Ministarstva zdravlja. Do sada je postojala osnovna baza dijetetskih suplemenata u ALIMS-u i većinu podataka su činili uvozni preparati, jer
su uvoznici pri carinjenu, morali da dokažu da ne uvoze lek.
- Do donošenja ovog Pravilnika ALIMS
je obavljao klasifikaciju proizvoda, tako što su
podnosiocima zahteva za klasifikaciju izdavana mišljenja da neki proizvod „nije lek“. Mišljenja su se donosila na osnovu gornje bezbedonosne granice unosa vitamina, minerala i
biljnih sirovina. Međutim, tu bazu podataka
Farmaceutski fakultet nije preuzeo iz ALIMSa, već se i od uvoznika i od proizvođača traže nova dokumenta radi kategorizacije, kao da
klasifikacija nikada nije rađena – kazala je direktorka Savić. Za razliku od Srbije, u
zemljama u okruženju, kao što su Hrvatska
26
mart 2011.
Snežana Savić
direktor sektora Farmacije
u kompaniji Nordvik
ili Slovenija, postoje komisije pri institutima za javno zdravlje koje razmatraju svaki
preparat i donose mišljenje uzimajući u obzir regulativu svoje zemlje kao i regulativu
zemalja EU, jer postoji težnja da se ova vrsta propisa harmonizuje na nivou EU. Za
potrebe obavljanja poslova kategorizacije u
Srbiji nije ustanovljena posebna komisija već
te poslove obavlja Farmaceutski fakultet u
Beogradu.
- Osim toga pri upisu u bazu podataka u
Ministarstvu zdravlja koje obavlja i notifikaciju, prilaže se propisana dokumentacija koja
je u zemljama u okruženju dosta pojednostavljena, dok kod nas ona predstavlja problem većini kompanija bilo da se one bave proizvodnjom ili uvozom - istakla je direktorka Nordvika Snežana Savić i dodala:
- Jedan od potrebnih dokumenata je kategorizacija proizvoda sa Instituta za bromatologiju i/ili farmakognoziju Farmaceutskog
dijetetika:Layout 1
3/15/2011
2:01 PM
Page 27
fakulteta u Beogradu. Da bismo taj dokument dobili potrebno je
dostaviti poprilično dokumentacije, a Farmaceutski fakultet nije
dao ni jedinstveni cenovnik niti rok za donošenje mišljenja, što unosi priličnu i nervozu i konfuziju.
Zakomplikovana administracija
Među neophodnom dokumentacijom za upis preparata u bazu
jeste i izveštaj o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskog suplementa koji izdaje akreditovana laboratorija sa teritorije Srbije. Iako
je Ministarstvo zdravlja dalo tzv. korake na koji način i kojim
redosledom se obavlja upis u bazu podataka, postoje brojni problemi koji se nalaze u čuvenom prostoru „teorija-praksa“.
- Najveći broj akreditovanih laboratorija trenutno nije u
mogućnosti da odradi sve Pravilnikom propisane analize jer
nisu imale adekvatan prelazni period da akreditovane metode i primene u praksi. Odgovarajući prelazni period je neophodan, a tome najbolje u prilog govori i postojanje EFSA komisije, koja se bavi ovom problematikom na nivou zemalja EU.
Svaka nova preporuka od strane EFSA-e zemljama EU praćena je i propisivanjem prelaznog perioda od 2-3 godine, koji
je neophodan za usklađivanje i prihvatanje te preporuke. Naš
Pravilnik o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskih proizvoda propisao je 8 dana prelaznog perioda.
Prema nekim nezvaničnim informacijama do sada je u bazu
podataka Ministarstva zdravlja upisano oko 20 preparata – dijetetskih suplemenata. Ako se spekuliše brojkom od oko 5 000
različitih dijetetskih suplemenata trenutno prisutnih na našem tržištu, koji čekaju na registraciju i notifikaciju, možemo
se složiti da su izvesne poteškoće u praktičnom sprovođenju
odredbi Pravilnika evidentne.
Osim toga nakon obavljene registracije, na svakih pet godina mora se obnavljati notifikacija tog preparata, bez obzira na to da li je on promenio svoj sastav ili ne.
Problem i neusklađenost
sa evropskim normativima
Kategorizacija proizvoda u grupu dijetetskih suplemenata podrazumeva da proizvod po svom kvalitativnom i kvantitativnom sastavu, doziranju i dejstvu ne pripada grupi lekova, odnosno ne treba ga registrovati u ALIMS-u kao lek. Ni ovde
situacija nije potpuno jasna.
- Naime, problema ima na pretek, i upravo su sporne kako aktivne tako i pomoćne supstance. Posebno je problematično što je našim Pravilnikom određena i maksimalna koncentracija nekih vitamina i minerala, koja je u zemljama EU dosta veća jer se na potpuno drugačiji način određuje. Kod nas se ona „računa“ množenjem RDA, dok se u EU uzima maksimalna bezbedonosna
mart 2011.
27
dijetetika:Layout 1
3/15/2011
2:01 PM
Page 28
PRAVILNICI/DIJETETSKI SUPLEMENTI
»
- Kao rezultat kompletne problematike koju je
uslovilo donošenje novog pravilnika došlo je
do udruživanja proizvođača i uvoznika dijetetskih suplemenata Republike Srbije. Osnovana
je Grupacija proizvođača i uvoznika dijetetskih
suplemenata Srbije pri Udruženju za hemijsku, farmaceutsku, gumarsku industriju i industriju nemetala Privredne komore Srbije i
pri Udruženju za trgovinu Privredne komore
Srbije.
Predsednik Grupacije je mr sci. pharm. spec.
Dušan Obradović, savetnik za dijetetiku i
predmete opšte upotrebe u Galenici dok su
potpredsednici: mr ph. spec. Snežana Savić,
direktor sektora Farmacije u kompaniji Nordvik i mr ph. spec. Violeta Popov, stručni saradnik za marketing i registraciju Instituta za
proučavanje lekovitog bilja "Dr Josif Pančić".
doza. Takođe, veliki su problemi sa biljnim preparatima, jer Pravilnikom nije data lista dozvoljenih biljaka niti njihova maksimalna dozvoljena doza koja se može klasifikovati u grupu dijetetskih suplemenata. Pravilnikom je definisano da je to doza ne
manja od 15% i ne veća od 65% u odnosu na već poznatu terapijsku dozu. Za procenu terapijske doze koriste se međunarodno
priznate monografije – ističe Snežana Savić, ali naglašava – Međutim, Pravilnik ne sadrži tu listu niti pomenute terapijske doze,
kako bismo i sami mogli da prepoznamo da li je neki preparat dijetetski suplement ili biljni lek. Tako dolazimo i do problema da
je jedan preparat registrovan u više zemalja EU kao dijetetski suplement, dok se u Srbiji kategoriše kao biljni ili tradicionalni lek.
Član 85 Pravilnika kaže da se kao relevantan podatak uzima lista Evropske agencije za lekove kao i monografije SZO. Međutim, nemoguće je u Srbiji registrovati neki preparat kao biljni ili
tradicionalni lek, ukoliko strani proizvođač u svojoj matičnoj zemlji nije registrovan za proizvodnju lekova, već je registrovan za
proizvodnju dijetetskih suplemenata. U tom slučaju niste ni u mogućnosti da pribavite kompletnu dokumentaciju koja je propisana da bi se neki lek registrovao. To dalje stvara probleme jer Srbija teži da uđe u Evropu, potpisnici smo sporazuma o slobodnoj
trgovini (EFTA), ideja je da roba slobodno kruži između zemalja EU. Naravno, sa tom robom će biti problem kada ta vrsta dođe
do naše granice, jer će imati drugi režim. Dalje, to prouzrokuje probleme kompanijama koje se bave proizvodnjom jer će i one ima28
mart 2011.
ti probleme kod izvoza, i neće biti konkurentne na tržištu EU, kao
što će kompanije koje se bave uvozom biti onemogućene da uvoze
pomenute preparate kao dijetetske suplemente, jer će režimi biti različiti – upozorava Snežana Savić.
Novi Pravilnik pisan
po ugledu na slovenački i hrvatski
Novi Pravilnik u najvećoj meri podseća na isti donet u Sloveniji. Međutim, kada je u Sloveniji donet novi Pravilnik, Slovenci su popisali sve što se u tom trenutku našlo na tržištu, i
za to nisu tražili registraciju, a za sve novo što je kasnije trebalo da se uveze ili proizvede, po donošenju Pravilnika, i što
je trebalo da se na njihovom tržištu nađe, moralo je biti registrovano.
- Ovde, pak imamo primere da su neki preprati koji su u Sloveniji registrovani prema njihovom Pravilniku kao dijetetski suplementi kod nas treba da budu registrovani kao biljni lekovi. Tako
možemo zaključiti da je uzeto tek ponešto iz tog Pravilnika. Možda je nama najbliži hrvatski pravilnik jer su oni u svoj pravilnik uneli i posebne kategorije dijetetskih suplemenata, kao što su
trudnice, sportisti itd. što zaista nisu zanemarljive kategorije stanovništva, tako da su i doze vitamina i minerala prilagođene njihovim potrebama, a imajući u vidu i standarde EU. Mislim da
bi bilo od koristi da je i naš pravilnik predvideo posebne kategorije dijetetskih suplemenata. - smatra direktorka Nordvika, Snežana Savić.
Odlaganje primene novog Pravilnika
– Ovdašnji proizvođači i uvoznici su tražili odlaganje primene pravilnika za 2 godine. Bilo bi korisno da se izvrše izmene jer je ovakav Pravilnik mnogim kompanijama neprihvatljiv
za rad, a naročito uzimajući u obzir i to da će EU uskoro uraditi harmonizaciju propisa, čime bi se mnogi naši problemi rešili. Trenutak u kome je donet Pravilnik loš za mnoge kompanije, kako domaće proizvođače tako i uvoznike. Domaćim
proizvođačima je potrebno najmanje 2 godine da urade optimizaciju svojih proizvoda prema postojećem Pravilniku, a to
konkretno znači, da im je potrebno najmanje 2 godine da doze
vitamina i minerala onih preparata koje već proizvode usklade prema novom Pravilniku. Zato evropska komisija koja se
bavi ovom problematikom i daje raspon od 2 - 3 godine kako
bi se proizvodi uskladili sa novim propisima koji se donesu zaključila je direktorka Snežana Savić koja je ujedno i potpredsednik novoformirane Grupacije proizvođača i uvoznika dijetetskih suplemenata Srbije.
006:Layout 1
3/15/2011
5:51 PM
Page 9
pravna:Layout 1
3/15/2011
4:30 PM
Page 30
PRAVNI KUTAK
BUDITE INFORMISANI
Advokat Katarina T. Bijelić odgovara na pitanja farmaceuta
i pojašnjava pravne pojmove od značaja za farmaceutsku struku.
D lista lekova
Pravilnikom o listi lekova utvrđeno je da za lekove sa liste D
Republički zavod za zdravstveno osiguranje obezbeđuje
sredstva u punom iznosu cene leka, što znači da nema participacije za lekove sa liste D. Ukoliko imamo situaciju da je
lek registrovan i da se nalazi na listi A RZZO-a, a istovremeno se lek istog INN nalazi na listi D (primer gliceril trinitrata) i nabavlja se u izuzetnim slučajevima kada proizvodnja leka u Republici Srbiji ne zadovoljava potrebe u lečenju
osiguranih lica RZZO-a, da li se prilikom izdavanja ovog leka na lekarski recept, a koji je nabavljen na osnovu liste D, tj.
navedenog kriterijuma u listi D, naplaćuje participacija?
30
mart 2011.
Prema Pravilniku o listi lekova koji se propisuju i izdaju
na teret sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja („Službeni glasnik RS“ br.12/2010, 27/2010 i 41/2010), kao i tumačenjem Pravilnika od strane Republičkog zavoda za
zdravstveno osiguranje 10 br.54-2213/07, lek koji se nalazi
na listi D mora da se izda na obrascu lekarskog recepta Republičkog zavoda za zdravstveno osiguranje na osnovu mišljenja lekara specijaliste odgovarajuće grane medicine koji je na
osnovu specijalističkog mišljenja predložio lek pod Internacionalnim nezaštićenim nazivom (INN) i u toj situaciji Republički zavod obezbeđuje sredstva u punom iznosu cene leka, što znači da nema participacije za lek sa liste D.
pravna:Layout 1
3/15/2011
4:31 PM
Page 31
S obzirom da Odlukom o najvišim cenama lekova za
upotrebu u humanoj medicini za lekove sa D-liste čiji je režim izdavanja na recept, nije definisana maksimalna cena,, u
slučaju kada se lek nalazi na listi D ali se nabavlja jer proizvodnja leka u Republici Srbiji ne zadovoljava potrebe u lečenju osiguranih lica RZZO-a, da li se cena ovog leka slobodno formira ili mora da bude ista ili niža od cena leka istog
INN koji je registrovan i nalazi se na listi A RZZO-a?
Cena leka koji se nalazi na listi D izražava se po jedinici
farmaceutskog oblika, a pritom se uzima orijentaciona cena
dobijena na osnovu raspoloživih podataka o cenama navedenih lekova u zemljama u kojima je takav lek registrovan (npr.
Kanada, zemlje Evrope). Ukoliko apoteka nabavi lek mimo
utvrđenih orijentacionih cena, filijala Republičkog zavoda će
izvršiti plaćanje i po tim cenama kako bi osigurano lice što
pre ostvarilo pravo na lek na osnovu tumačenja Pravilnika o
listi lekova koji se propisuju i izdaju na teret sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja od strane Republičkog zavoda za zdravstveno osiguranje 10 br.54-2213/07.
Maloprodajne cene lekova
čiji je režim izdavanje bez recepta
Na koji način zakon tumači formiranje maloprodajnih
cena lekova koji su registrovani/upisani u Registar kao lekovi, a izdaju se bez recepta tzv. ručna prodaja (ili OTC)?
Kao se lekovi oporezuju posebnom (povlašćenom) tarifom
od 8%, a da li to znači da je obavezujuća marža 12% ili nije
definisana?
Prema članu 58. stav 2. Zakona o lekovima i medicinskim sredstvima (“Službeni Glasnik RS” br.30/2010), nosilac
dozvole za lek formira cene lekova čiji je režim izdavanja bez
recepta i prema Zakonu dužan je da Ministarstvu zdravlja
dostavlja podatke o cenama lekova čiji je režim izdavanja bez
recepta najmanje jednom u toku kalendarske godine, najkasnije do 1. marta za prethodnu godinu. Prema Zakonu o porezu na dodatnu vrednost (“Službeni Glasnik RS” 84/2004,
86/2004, 61/2005 i 61/2007) lekovi se oporezuju stopom od
8%. Apotekarska marža prema članu 14. Uredbe o kriterijumima za formiranje cene lekova čiji je režim izdavanja na recept (“Službeni Glasnik RS” br. 87/2010) iznosi 12% i odnosi se na lekove koji se izdaju na recept i zaračunava se na cenu
leka na veliko i ona je obavezna za sve apoteke.
mart 2011.
31
prvapomoc:Layout 1
3/15/2011
2:05 PM
Page 32
ISTRAŽUJEMO
KOMPLET ZA PRVU POMOĆ
TROŠAK ILI POMOĆ ZA VOZAČE
Svaki vlasnik vozila moraće do 19. septembra 2011. godine da ima novi komplet prve pomoći po standardu
SRPS Z.B.001, a na osnovu novog Pravilnika o tehničkim uslovima vozila. Poslednjih meseci u medijima se
mnogo govorilo i pisalo o Kompletu prve pomoći, njegovoj bezbednosti i odgovornima za propuste koji su
nastali. Doživeti 100 istražuje ovu aktuelnu problematiku.
Tekst: Danijela Radmanović i Jelena Mlinarević
P
ravilnik o podeli motornih i priključnih vozila i tehničkim uslovima za vozila u saobraćaju na putevima („Sl Glasnik RS“ 64/20 i 69/10)
u članu 115 određuje da
oprema za pružanje
prve pomoći u motornim vozilima mora
odgovarati standardu
SRPS Z.B2.001 („Sl
Glasnik RS“ 6/10).
Ovaj standard koji je
sačinio Institut za standardizaciju Srbije utvrđuje mere, materijal (spoljnjeg pakovanja) i sadržaj kompleta za prvu pomoć u motornim vozilima. U standardu SRPS Z.B2.001 nije naveden materijal za sterilnu gazu i sterilnu kompresu od gaze, a prema propisima farmakopeje kojima se rukovodi Agencija za
lekove i medicinska sredstava, sterilna gaza može biti: sterilna pamučna gaza (Tela Gossypii sterilis) i sterilna gaza od viskoznih cel-vlakana (Tela Cellulosi sterilis). Zakon o lekovima i medicinskim sredstvima daje mogućnost da se na spoljnjem pakovanju medicinskih sredstava stavi naznaka standarda za određene vrste proizvoda, te podnosioci zahteva za do32
mart 2011.
bijanje odobrenja za stavljanje u promet medicinskog sredstva
treba da dostave Agenciji dokaz o usaglašenosti sa ovim standardom. Za samu usaglašenost kompleta za prvu pomoć za motorna vozila sa standardom SRPS Z.B2.001
odgovoran je proizvođač, a ne Agencija.
Agencija nije odgovorna
za usaglašavanje sa
standardom
Agencija za lekove i medicinska sredstva RS
u postupku registracije na osnovu propisane
dokumentacije utvrđuje sve aspekte kvaliteta i bezbednosti medicinskih sredstava, u
skladu sa Zakonom o lekovima i medicinskim sredstvima. U tom smislu, bez obzira da li je reč o domaćem proizvođaču ili kineskom, Agencija je svojim Rešenjem
utvrdila da je dato medicinsko sredstvo
bezbedno za upotrebu. Ne treba zaboraviti da se proizvodi kineskih proizvođača medicinskih sredstava nalaze i u domaćim kompletima
prve pomoći.
prvapomoc:Layout 1
3/15/2011
2:05 PM
Page 33
Kako dopuniti komplet prve pomoći
Ono što je najvažnije sa aspekta zaštite potrošača jeste pitanje dopune i zanavljanja kompleta. Naime, većina proizvoda
koji ulaze u sastav kompleta imaju ograničen rok trajanja, a
takođe su namenjeni za jednokratnu upotrebu. U kompletima koji su u prometu u zemljama EU stoji napomena da je
potrebno zameniti proizvode pre isteka roka trajanja, kao i da
treba dopuniti komplet kada se neki od proizvoda upotrebi,
što kod nas nije slučaj, pa se postavlja pitanje da li u ovim situacijama treba kupiti novi komplet.
Rešenjem o upisu kompleta za prvu pomoć kao medicinskog sredstva u Registar medicinskih sredstava, navode se svi
proizvođači pojedinih proizvoda koji se nalaze u kompletu. U
tom smislu, postavlja se pitanje šta raditi prilikom obnove ili
zanavljanja sadržaja auto kompleta. Naime, ukoliko iskoristimo npr. gazu iz kompleta, kako bi komplet i dalje bio u prometu kao medicinsko sredstvo, prema Rešenju Agencije, ta gaza
se mora obnoviti gazom istog proizvođača koji je naveden u
Rešenju. Ovde se naravno postavlja pitanje, kako će prosečan
potrošač znati ko je proizvođač gaze koju je upotrebio (proizvođač deklarisan na kompletu prve pomoći ne mora nužno biti
i proizvođač gaze koja se nalazi u kompletu, što je slučaj kod
svih domaćih kompleta prve pomoći), te u tom smislu pitanje obnove tj. zanavljanja nije rešeno. Ako je dozvoljeno da se
komplet dopunjava bilo kojim registrovanim proizvodom onda
se dovodi u pitanje potreba da komplet uopšte bude registrovan kao medicinsko sredstvo, već je u tom slučaju dovoljno da
proizvodi koji spadaju u grupu medicinskih sredstava budu registrovani kao takvi kod ALIMS-a, a da komplet bude formiran prema zahtevima standarda na odgovornost proizvođača.
Neusklađeni rokovi trajanja
Dalje, registrovan kao medicinsko sredstvo, komplet za prvu
pomoć mora imati deklarisan rok trajanja. Samim tim, u kompletu se ne smeju naći proizvodi sa kraćim rokom trajanja od
roka deklarisanog na samom kompletu, naročito imajući u vidu
zaštitu potrošača. Međutim, trenutno se na tržištu mogu naći
kompleti i domaćih proizvođača i kompleti iz uvoza koji sadrže proizvode sa rokom trajanja kraćim od roka deklarisanog
na kompletu, za šta je odgovoran proizvođač a ne Agencija.
Da li se sterilna gaza kupuje
na benzinskoj pumpi?
Takođe, prilikom registracije svakog medicinskog sredstva,
Agencija u Rešenju određuje na kojim se mestima može prodavati određeno medicinsko sredstvo, tj. u apotekama, specijalizovanim prodavnicama i na drugim mestima. Tako se, sterilne gaze mogu prodavati samo u apotekama I specijalizovanim prodavnicama, dok se komplet prve pomoći, koji sadrži
i gazu, može prodavati i na drugim mestima (npr. benzinskim
pumpama). Postavlja se pitanje da li će i na koji način nadležni organi i organizacije za zaštitu potrošača reagovati u cilju rešavanja ovog problema?
mart 2011.
33
nasya:Layout 1
3/15/2011
2:06 PM
Page 34
PREDSTAVLJAMO
Zaustavite alergiju!
lergijski rinitis je inflamacija disajnih puteva - reakcija preosetljivosti posredovana IgE antitelima. Kod osoba koje pate od alergijskog
rinitisa prvenstveno se javljaju nazalni simptomi (kijanje, curenje
i zapušenost nosa) a zatim i iritacija u očima (suzenje i svrab).
Pojava ovih simptoma je u vezi sa izlaganjem alergenima koji ulaze u
nos, napadaju mastocite u sluzokoži nosa i pokreću reakciju preosetljivosti
koja dovodi do oslobađanja histamina. Mastocite su prvenstveno zastupljene u dobro prokrvljenim delovima tela poput sluzokože nosa. Nakon kontakta sa alergenom, oslobođeni histamin se prenosi krvotokom, i tako dospeva i do očiju. Ovo objašnjava simptome u očima, koji se javljaju uprkos
tome što konjuktiva oka sadrži znatno manje mastocita i što suze kontantno vlaže i ispiraju oko.
Alergijski rinitis je globalni zdravstveni problem, kojim je prema podacima Svetske Zdravstvene Organizacije (WHO) pogođeno do 25% svetske
populacije, a rasprostranjenost je svake godine sve veća.
Iako nam je dostupan veliki broj proizvoda za ublažavanje simptoma
alergijske reakcije, jedino rešenje za sprečavanje alergijskog rinitisa je izbegavanje alergena.
Nasya je prirodni sprej za nos koji na inovativan način, lokalnim delovanjem pruža zaštitu od alergena i ublažava simptome alergijskog rinitisa
ukoliko su već prisutni.
Nasya je prvi sprej za nos sa patentiranom inovativnom tehnologijom
ThixoProTM koja omogućava promenu agregatnog stanja preparat iz čvrstog
u tečno.
A
Blokirani alergeni
Nasya kada se
protrese …
Zaštita koju pruža
Nasya
Sluznica nosa
Nasya u dodiru sa
sluznicom nosa ponovo
postaje gel i tako sprečava
kontakt sa alergenima, a
pri tome inaktivira polen
i uklanja alergene.
… prelazi u tečno stanje
i to omogućava lakše
raspršivanja.
Dok je u tečnom stanju Nasya se jednostavno rasprši, pri čemu pruža odličnu pokrivenost šupljine nosa i sinusnog epitela. Kada dođe u dodir
sa sluzokožom nosa, Nasya ponovo prelazi u gel koji formira zaštitnu i nepropusnu barijeru za alergene, čime se kontakt sa alergenima i zagađivačima svodi na minimum. Pored toga sastojci poput susamovog ulja i masnih kiselina smanjuju alergeni potencijal polena i stimulišu uklanjanje alergena mukocilijarnim klirensom. Na taj način Nasya ublažava simptome alergije poput kijanja, curenja iz nosa, zapušenosti nosa, svraba i suzenja očiju.
Nasya deluje lokalno, na sluzokoži nosa:
• formira fizičku barijeru za alergene,
• smanjuje alergeni potencijal polena i
• stimuliše uklanjanje alergena mukocilijarnim klirensom.
34
mart 2011.
Nasya je namenjena za primenu u različitim okolnostima:
• pre kontakta sa alergenima, jer ih sprečava da dođu u dodir sa sluzokožom nosa i
• ukoliko je alergijska reakcija već izazvana, Nasya pomaže u inaktivaciji polena i uklanjanju alergena koji su već u nosu.
Efikasnost i bezbednost Nasya spreja su klinički dokazane. 93,75% ispitanika je imalo poboljšanje svih nazalnih simptoma, pri čemu nisu zabeležene neželjene reakcije niti su zapažene bilo kakve fizičke nelagodnosti, zbog
toga je Nasya bezbedna za primenu kod odraslih i dece, kao i trudnica i dojilja. Pored toga Nasya sprej je ispitan i u domaćem okruženju, gde su ispitanici potvrdili njegovu efikasnost u ublažavanju simptoma alergije u
nosu i očima, i prednosti nad ostalim dostupnim tretmanima.
BEZBEDNA
• Lokalno delovanje
• Prirodni sastojci (bez konzervanasa)
• Bez neželjenih dejstava
(bez pospanosti i razdražljivosti)
• Primerena za trudnice i dojilje
EFIKASNA
• Klinički dokazana
• Trenutna zaštita
• Patentirana tehnologija
• Jednostavna primena
Nasya:Layout 1
3/15/2011
4:50 PM
Page 1
pharmacon:Layout 1
3/15/2011
2:08 PM
Page 36
KONFERENCIJE
PROMOCIJA LEKOVA I MEDICINSKIH SREDSTAVA
U ZEMLJAMA JUGOISTOČNE EVROPE
PHARMACON
KONFERENCIJA 2011
Prema podacima Svetske zdravstvene organizacije svetsko farmaceutsko tržište vredno je više od
600 milijardi dolara, a na usluge u zdravstvu svake godine potroši se oko 4,4 triliona dolara.
Ovaj podatak već dovoljno govori o tome da je promocija lekova i medicinskih sredstava vrlo često tema koja
izaziva burne reakcije i polemike.
Tekst: Lusija Avedisijan
O
vogodišnja Pharmacon konferencija, održana
24.2.2011. u Beogradu, bila je posvećena promociji lekova sa idejom da se učesnici upoznaju sa propisima
koji važe u zemljama jugoistočne Evrope. Interesovanje je bilo
veliko, kako zbog eminentnih predavača tako i zbog činjenice da je prošle godine stupio na snagu novi Zakon o lekovima i medicinskim sredstvima i Pravilnik o oglašavanju lekova i medicinskih sredstava u Srbiji. Među predavačima bili su
i predstavnici nacionalnih agencija za lekove – Mr ph. spec.
Tatjana Šipetić, direktorka Agencije za lekove i medicinska
sredstva Srbije, Dr Siniša Tomić, direktor Agencije za leko36
mart 2011.
ve i medicinske proizvode Hrvatske, Dipl. Ph. Željka Bešović, Agencija za lijekove i medicinska sredstva Crne Gore, Dr
Steiner Madser, Agencija za lekove Norveške i Nicolae Fotin, Agencija za lekove i medicinska sredstva Rumunije.
U Srbiji ALIMS
odobrava promotivni materijal
Odobrenje za upotrebu promotivnog materija za lek i medicinsko sredstvo od strane ALIMS-a jeste novina u Zakonu o
lekovima i medicinskim sredstvima Mr ph. spec. Tatjana Šipetić je svoje izlaganje posvetila ovoj temi. Agencija za leko-
pharmacon:Layout 1
3/15/2011
2:08 PM
Page 37
ve i medicinska sredstva Srbije odobrava promotivni materijal namenjen stručnoj i opštoj javnosti, tako da su formirane
radne grupe koje procenjuju zahteve za odobrenje promotivnog materijala za lekove, promotivnog materijala za medicinska sredstva i promotivnog materijala za lekove za upotrebu
u veterini. Prvi zahtev je u ALIMS stigao 30. jula 2010. i do
danas je podneto 157 zahteva i to: 124 zahteva za lekove, 24
za medicinska sredstva i 3 za lekove za upotrebu u veterini.
Skoro 2/3 ovih zahteva odnosilo se na promovisanje stručnoj
javnosti. Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije u ovom
periodu odobrila je 42 zahteva. Rok koji ALIMS ima za davanje odobrenja ili odbijanje zahteva je 30 do 60 dana. Promotivni materijal koji je odobrila ALIMS važi do dana isteka registracije za lek ili medicinsko sredstvo za koji je promotivni materijal urađen. U slučaju da Agencija odbije zahtev za
upotrebu promotivnog materijala nosilac dozvole za stavljanje leka ili medicinskog sredstva u promet nema pravo da koristi taj materijal za promociju. ALIMS je u obavezi da u roku
od 15 dana od dana izdavanja odobrenja za upotrebu promotivnog materijala obavesti o tome nadležno ministarstvo odgovorno za praćenje i sprovođenje zakonskih odredbi. Mr ph.
Tatjana Šipetić je ukazala prisutnima i na najčešće greške koje
su uočene kada je reč o zahtevima za odobrenje promotivnih
materijala: promotivni materijal je u skladu sa neodobrenom
verzijom SmPC ili PIL, netačno navođenje referenci, uzimanje pojedinih rečenica iz studija kojima se dobija promotivna poruka koja nije u skladu sa zaključkom studije, navođenja tipa: »lek izbora«, »najbolji », »najefikasniji«, ne prati dokumentacija koja to može da potvrdi.
Nepoštovanje Kodeksa i sporazuma
u Hrvatskoj može izbrisati lek sa liste koja
ide na teret osiguranja
Dr Siniša Tomić upoznao je prisutne sa zakonima i regulativom vezanim za promociju farmaceutskih proizvoda u Hrvatskoj. Pravila su vrlo slična pravilima koja važe u Srbiji.
Farmaceutska inspekcija Ministarstva zdravlja Hrvatske
nadležna je za praćenje oglašavanja farmaceutskih proizvoda,
a nepoštovanje zakonskih odredbi vezanih za oglašavanje i promociju predviđena je kazna za pravno lice u iznosu od
100,000 – 150,000 HRK (oko 14.000€ - 20.000€). Nosilac
dozvole za lek ili medicinsko sredstvo dužan je da čuva odobreni promotivni materijal u roku od 2 godine. U Hrvatskoj
je u decembru 2009. Hrvatsko udruženja inovativnih proizvođača lekova (CARPC) usvojilo kodeks kojim se reguliše oglašavanje i promocija lekova i medicinskih sredstava. Sporazum
o etičkom oglašavanju lekova potpisan između nosilaca doz-
vole za stavljanje lekova u promet i Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (HZZO) preduslov je za stavljanje tih lekova na listu lekova koji se izdaju na teret HZZO. Sporazum
striktno definiše način oglašavanja lekova koji se izdaju na teret HZZO i nosioci dozvola su dužni da kvartalno uplaćuju
HZZO iznos od 3% od prometa tih lekova i podnesu izveštaj sa pratećom dokumentacijom o svim troškovima koji se
odnose na promociju odn. prezentaciju tih lekova kako bi se
ti troškovi pokrili sredstvima HZZO. U slučaju nepoštovanja ovog sporazuma od strane nosioca dozvole HZZO može
izbrisati lek sa liste lekova koji idu na teret HZZO.
EFPIA – glas kompanija
posvećenih istraživanjima
Jedan od govornika na ovoj konferenciji bila je i gospođa
Marie-Clair Pickeart, zamenica generalnog direktora organizacije EFPIA – European Fedaration of Pharmaceutical Industries & Associations, neprofitne organizacije koja predstavlja farmaceutsku industriju u Evropi. Kroz direktno članstvo
31 nacionalne asocijacije i 40 vodećih farmaceutskih kompanija, EFPIA predstavlja glas kompanija posvećenih istraživanjima, razvoju i nastanku novih lekova koji poboljšavaju zdravlje i kvalitet života pacijenata. EFPIA kodeks o promociji lekova koji se izdaju na recept i HCP kodeks kojim se određuje saradnja sa zdravstvenim radnicima uključuje etičke standarde kojih se pridržavaju sve članice EFPIA. HCP kodeksom
je regulisan i način predstavljanja lekova zdravstvenim radnicima, pacijentima i opštoj javnosti u Evropskoj uniji putem interneta i elektronske pošte.
Bojan Trkulja, direktor fonda proizvođača inovativnih lekova INOVIA, upoznao je prisutne sa etičkim kodeksom o
oglašavanju lekova koji se izdaju na recept i kodeksom o saradnji sa zdravstvenim radnicima koji su članice INOVIA usvojile u julu 2008. U maju 2010. usvojen je kodeks o etičkoj I
mart 2011.
37
pharmacon:Layout 1
3/15/2011
2:08 PM
Page 38
KONFERENCIJE/PHARMACON
transparentnoj saradnji proizvođača lekova sa organizacijama
pacijenata.
Važnost pravilnog informisanja
Katarina Perehudoff, Health Action International (HAI),
imala je interesantno predavanje o oglašavanju i promociji lekova opštoj javnosti i značaju edukovanja i pravilnog informisanja čime se postižu dugoročni efekti i povećava poverenje pacijenata. HAI je neprofitna organizacija koja se zalaže
za dostupnost esencijalnih lekova i njihovu racionalnu upotrebu. Zdravstveni radnici treba da dobiju tačne informacije
o lekovima, tako da se pažnja mora posvetiti i edukaciji zdravstvenih radnika koji promovišu lekove i inicijativa Svetske
zdravstvene organizacije/ HAI je da se napravi Uputstvo za
promocije koje bi pomoglo studentima farmacije i medicine
da razviju veštine koje bi im pomogle u njihovom profesionalnom razvoju. Naime, istraživanje među profesorima na medicinskim i farmaceutskim fakultetima je pokazalo da više od
trećine medicinskih fakulteta na ovakvu vrstu edukacije
utroši pola dana ili manje, a malo je bolja slika u farmaceutskoj struci. Cilj ovog uputstva je da se pomogne zdravstvenim
radnicima da naprave etički izbor i poboljšaju terapiju, što u
krajnjem slučaju dovodi do poboljšanja zdravlja pacijenata. Neke
od tema koje su obrađene ovim uputstvom jesu: promocija lekova i zdravlje pacijenata, tehnike kojima se utiče na upotrebu lekova, analiza reklama za lekove, promocije ka pacijentima, etički konflikt interesa… Ono što je najvažnije jeste da se
vodi računa o tome da je najvažnije zdravlje pacijenata.
Otoman Klobair, generalni sekretar Svetske zdravstvene
asocijacije (MWA) imao je predavanje kojim je pokušao da odgovori na neka od pitanja koja se postavljaju kada se govori
o odnosu između lekara I farmaceutske industrije – ko je tu
38
mart 2011.
loš, a ko dobar? Da li je saradnja među njima potrebna? Zašto transparentnost? Zašto nezavisnost? Naravno da je paradigma o »lošoj« industriji netačna, saradnja je neophodna, a
korupcija je ipak stvar izbora u kojem učestvuju obe strane.
Međutim, interes je legitimna stvar. Međutim, zdravlje je stvar
poverenja, a ono zahteva odgovornost. Odgovornost za profesionalizam, kvalitet, bezbednost, poverljivost, ali takođe i transparentnost kada postoji bojazan da može doći do konflikta
interesa. Nezavisnost je sa druge strane ključ profesionalne autonomije koja garantuje najbolji mogući tretman pacijentima.
WMA policy reguliše odnos između lekara i proizvođača lekova.
Dr Ana Govedarica, direktor Roche Beograd, predstavila je neke od podataka dobijenih ispitivanjem koje je za Roche uradio Ipsos odn. Strategic marketing, kako se ranije zvao.
Ispitivanje je pokazalo koliko je opštoj javnosti nepoznato čime
se bave proizvođači lekova, koliko sredstava te kompanije ulažu u razvoj novih lekova i time utiču na poboljšanje zdravlja
ljudi. Netačna predstava o tome koliki je put od ideje do gotovog leka koji poboljšava zdravlje ili kvalitet života pacijenata jeste pokazatelj da farmaceutske kompanije i mediji moraju da urade još puno toga vezanog za edukaciju opšte javnosti.
Ova konferencija i teme koje su pokrenute ukazuju da je
pred nama još puno toga što bismo mogli da uradimo, ali i da
je Srbija krenula da primenjuje neke od zakona koji važe u Evropi. Prilikom promocije treba se držati etičkih principa i imati na umu da je jedini razlog zbog koga sve to radimo – poboljšanje zdravlja i kvaliteta života. Odgovornost za to je na
zdravstvenim radnicima, odnosno svima nama koji učestvujemo u proizvodnji, prometovanju i propisivanju lekova i medicinskih sredstava.
cell:Layout 1
3/15/2011
4:41 PM
Page 39
SAMO U
APOTEKAMA
CellResolve je inovativno rešenje za oblikovanje
tela i borbu protiv celulita i to već u fazi
njegovog formiranja. Efikasnost patentirane
Liporeductyl® formule, glavnog sastojka
CellResolve krema, klinički je dokazana.
CellResolve Phase 1 krema protiv celulita sa drenažnom aktivnošću je namenjena osobama sa problematičnim kapilarima i
nakon nanošenja izaziva
blagi osećaj hlađenja.
Osim Liporeductyl®-a sadrži esencijalna ulja mandarine, sandalovog drveta,
limuna, ananasa, mente i
lavande koji pomažu oticanju viška tečnosti iz masnog tkiva i deluju umirujuće na krvne sudove. Lagana tekstura kreme na
koži ostavlja prijatan i
osvežavajući osećaj hlađenja.
CellResolve blato
sa algama namenjeno je tretmanu površinskih slojeva kože
i pomaže u uklanjanju nepravilnosti koje potiču
od celulita. Fucus i Wakame
alge doprinose
oticanju viška
nagomilane tečnosti i toksina iz ćelija masnog tkiva, dok
prečišćena glina i soli Mrtvog mora ispoljavaju peeling efekat i omogućavaju koži da neometano „diše“.
CellResolve Phase 2 krema
protiv celulita se efektom
zagrevanja pored inovativne
formule Liporeductyl®-a sadrži i aktivne sastojke Fucus i
Wakame vrsta algi, koje su
bogate mineralima i doprinose revitalizaciji ćelija kože,
vraćajući koži elastičnost i tonus. Ekstrakt tropske vrste
paprike u kremi izaziva širenje krvnih sudova u površinskim slojevima kože, poboljšava cirkulaciju i izaziva blagi
osećaj zagrevanja.
mart 2011.
39
cg:Layout 1
3/15/2011
2:13 PM
Page 40
PREDSTAVLJAMO
Hotel Splendid, Bečići
PRVI KONGRES FARMACEUTA CRNE GORE SA MEĐUNARODNIM UČEŠĆEM
FARMACIJA
JUČE, DANAS, SJUTRA
Poštujemo tradiciju, radimo vredno danas i verujemo u bolju budućnost,
to je svakako nešto što krasi sve nas farmaceute.
Doc.dr sc.ph.Svetlana Goločorbin –Kon
Predsednik naučnog odbora
I kongresa farmaceuta Crne Gore
ato je upravo ovakav logo Prvog Kongresa farmaceuta Crne Gore „Farmacija juče, danas, sjutra“, poziv svim
farmaceutima dobre volje na jedno divno i, nadam se,
nezaboravno druženje.
Iz želje ekipe farmaceuta entuzijasta u Crnoj Gori da se
sretnu farmaceuti iz zemalja koje je okružuju, organizovan je
I Kongres farmaceuta Crne Gore sa međunarodnim učešćem.
Z
40
mart 2011.
Biće nas iz Srbije, Slovenije, Hrvatske, Makedonije, Turske, Italije, Crne Gore..., stranih i domaćih firmi, veletrgovina, raznih apoteka, privatnih i državnih, a svemu tome, kao tek
mladi nerascvetali pupoljci, pridružiće se najbolji studenti farmacije u okviru sekcije za studente. Baš ti studenti farmacije
su naša budućnost i naše sutra, te treba da im našim primerom druženja ukažemo na lepotu naše profesije.
I Kongres farmaceuta Crne Gore, biće održan u periodu
od 12. do 15. maja u hotelu Splendid u Bečićima.
Prvi dan počeće prijavom i registracijom učesnika, čiji je
broj prema prvim pokazateljima iznad svih očekivanja, a nakon toga, veče prvog dana Kongresa predviđeno za svečano
otvaranje.
cg:Layout 1
3/15/2011
2:13 PM
Page 41
Petak počinje prvim predavanjima, koja traju sve do prve
večere.
Drugi dan je takođe ispunjen predavanjima i promocijama velikog broja farmaceutskih kuća koje su prijavile svoje učešće, prezentacijom postera, mini simpozijumom Agencije za
ljekove i medicinska sredstva Crne Gore i razgovorom o edukaciji u farmaciji.
Sva nastala energija planirano je da se troši u zajedničkom
popodnevnom krstarenju brodom po Bokokotorskom zalivu.
Biće puno razmene dobre energije, poneko piće i nešto za
iće, a svi imamo samo jedan zadatak, da se puno smejemo i
podelimo nešto lepo sa starim prijateljima i da steknemo nove.
Ja verujem u nova prijateljstva, a Vi?
I nije tu kraj, lepa priča mora da ima još lepši kraj jer su
se organizatori potrudili da uz lepu muziku i odabrane izvođače učine ovaj kongres jednim prijatnim sećanjem za sve nas.
Ostalo je još samo da se pogled upre u nebo ne bi li i tamo
postigli dogovor da nas posle svih napora entuzijastičnih farmaceuta i prijatelja, prati i lepo vreme.
Stoga, ponesite naočare i šešire i nešto lepo da obučete za
svečanu večeru, jer ovo će biti naše vreme, predviđeno za uživanje i da se u svakom trenutku osećate lepo, kao nekad, i da
od sada sve bude drugačije i bolje za nas farmaceute, jer mi to
zaslužujemo.
Vidimo se onda u Crnoj Gori!
»
Kongres organizuju Farmaceutska komora
Crne Gore i Farmaceutski fakultet u Podgorici,
u saradnji sa Agencijom za lijekove i
medicinska sredstva, a pod pokroviteljstvom
Ministarstva zdravlja Crne Gore.
Više informacija možete dobiti na internet
stranici www.kongresfarmacijacg.me
trovanje:Layout 1
3/15/2011
2:15 PM
Page 42
TOKSIKOLOGIJA
Grčki filozof Sokrat umro je ispijanjem napitka kukute
OTROV – TIHO ORUŽJE
TROVANJA KROZ VEKOVE
Dosis sola facit venenum rekao je Paracelzus, najpoznatiji lekar i alhemičar XVI veka. Da ništa nije lišeno
otrovnosti ljudi su se uverili nebrojeno puta kroz svoju istoriju.
Tekst: prof. dr Vesna Matović, dipl. pharm. Aleksandra Buha
Katedra za toksikologiju »Akademik Danilo Soldatović«
Farmaceutski fakultet, Beograd
J
oš u praistorijsko doba čovek je koristio otrove biljnog
i životinjskog porekla za lov, osvajanja i očuvanje teritorija upotrebom tzv. strelnih otrova da bi do današnjih dana
koristio različite toksične agense posebno u zločinačke svrhe.
Otrovi koji su korišćeni menjali su se, a način njihove upotrebe postajao sve maštovitiji, od zatrovane hrane do kišobranapikada. Kao suptilno i tiho oružje za činjenje zločina, otrov je svakako igrao značajnu ulogu tokom čitave istorije čovečanstva.
Stare civilizacije
Trovanja su se kod starih civilizacija preplitala sa mitološkim
verovanjima. Još 2500. p.n.e. Sumeri su imali svoju boginju trovanja Gulu, a trovanja se pominju i u starogrčkoj mitologiji.
Grci su bili upoznati sa »umetnošću« trovanja pa su upravo
42
mart 2011.
trovanje, i to otrovnom biljkom kukutom, uveli kao zvanični
način za izvršenje smrtne kazne. Umreti ispijanjem napitka kukute, biljke koja sadrži otrovne piperidinske alkaloide bila je
čast u staroj Atini te je i poznati grčki filozof Sokrat, nakon
što je osuđen na smrt zbog bezbožništva i kvarenja omladine, odbio da pobegne i umro upravo od posledica trovanja ovom
biljkom. Ni Stari Rim nije zaostajao za svojim susedima. Trovanja su bila toliko česta da je rimski diktator Sula 82. godine p.n.e. doneo prvi zakon Lex Cornelia kojim je zabranio trovanje. Znanja o otrovima razvijala su se i na Istoku, pa je tako
kralj Ponta (današnja Turska) Mitridat, u strahu da ga mnogobrojni neprijatelji ne otruju, redovno uzimao smešu 36 sastojaka (po Galenovom izveštaju čak 54) kako bi se zaštitio
od pokušaja umorstva.
trovanje:Layout 1
3/15/2011
2:15 PM
Page 43
Lukrecija Bordžija, »trovačica svih vremena«
»Umetnost« trovanja tokom Renesanse
Pre Renesanse, i dobro ušavši u taj period, Italijani su svojim
pragmatizmom doveli čin trovanja do zenita. Trovanje je postalo integralni čin socijalne i političke scene Italije tog vremena, što dokazuju zapisi gradskog Veća Firence i ozloglašenog Veća desetorice u Veneciji, a koji govore u prilog korišćenja otrova u političke svrhe, smenjivanje papa, itd. Dobro je poznata uloga koju je u tom periodu imao arsenik (arsen-trioksid) poznat i kao »prašak za nasledstvo«. Najozloglašeniji trovači tog vremena bili su članovi porodice Bordžija, među njima posebno Lukrecija Bordžija koja je formirala sablasni »triumvirat« sa svojim ocem i bratom, a njihova
reputacija kao trovača dobila je i mitsku notu. Tokom XIV i
XV veka istraživanja alhemičara koji su želeli da stvore nove
jače otrove, proširila su se iz Italije u Pariz zahvaljujući kraljici Katarini Mediči koja je i sama pripremala otrove i testirala ih na francuskim beskućnicima pri tome beležeći sve njihove kliničke znake i simptome. Može se reći da je ona jedna od prvih kliničkih i eksperimentalnih toksikologa. Tokom XVI veka grupa alhemičara u Italiji osniva Savet desetorice koji je pružao usluge trovanja zainteresovanim građanima. Tofana, žena iz Napulja, spravljala je i spremala kozmetički preparat pod nazivom Aqua Toffana koji je sadržao arsen. Ona je uspela da u jednom lokalnom klubu žena postigne značajan publicitet - veoma brzo je to postao klub bogatih mladih udovica. Kulminacija prakse trovanja u Francuskoj, u kojoj su posebno Lujevi živeli u stalnom strahu od
Misteriozna smrt Napoleona Bonaparte
trovanja i to sa razlogom, vezana je za ime izvesne Catherine Deshayes, koja je dobila nadimak La Voisine (fr. komšinica) i zbog svog »posla« potom i pogubljena. Njeno suđenje bilo je jedno od najpoznatijih koje se odigralo pred komisijom Chambre Ardente, koju je osnovao Luj XIV sa ciljem da se smanji broj slučajeva trovanja. Osuđena je za mnogobrojna ubistva, između ostalog 2000 dece.
Smrtonosne boje za dekoraciju
U XIX veku otrovi postaju toliko popularni kao oružje za ubistva i toliko dostupni u raznim oblicima (od lepka za muve do
otrova za pacove), da su razni zakoni, poput onog iz 1851. donetog u Parlamentu Velike Britanije, kojim se reguliše prodaja arsena, uvedeni kako bi se smanjio broj zločinačkih trovanja. Špekulacije o mogućem trovanju pratile su i smrt Napoleona Bonaparte, velikog francuskog vojskovođe koji je umro
na ostrvu Sveta Jelena 1821. godine posle jakih bolova u stomaku. Ni do danas nije razjašnjeno da li je uzrok Napoleonove smrti bilo trovanje arsenom i ukoliko jeste da li je bilo
namerno ili bar delimično posledica upotrebe divnih boja koje
sadrže arsen, a koje su korišćenje za dekoraciju prostorija u kojima je Napoleon boravio. I smrti muzičkih velikana, poput Betovana i Mocarta, dovode se u vezu sa trovanjima.
Vek masovnih trovanja
U XX veku pojavljuju se i bojni otrovi koji su korišćeni za masovna zločinačka trovanja. U I svetskom ratu upotreba zagušljivaca
mart 2011.
43
trovanje:Layout 1
3/15/2011
2:15 PM
Page 44
TOKSIKOLOGIJA/TROVANJA KROZ VEKOVE
hlora, fozgena, kao i plikavca iperita, odnela je oko 100 000
žrtava. Tokom II svetskog rata na zločinačku scenu stupaju
cijanidi koji su se koristili za masovna zločinačka trovanja u
gasnim komorama, a poznato je i da su nacistički generali Gering, Gebels i njegova mnogočlana porodica, kao i Eva Braun
i Adolf Hitler počinili samoubistvo ovim izuzetno toksičnim
agensom. Dvadeseti vek su obeležila i brojna zločinačka trovanja »običnih« građana. Poznat je slučaj doktora Kripena koji
je odlučio da ubije svoju ženu Koru korišćenjem biljnog otrova hioscina. »Crna udovica« Bela Ginis otrovala je većinu svojih momaka i prosaca kao i svoje dve kćeri koristeći arsen.
Džordž Trepl poznatiji kao ubica iz Mense, čiji je bio član,
osuđen je za ubistvo svoje komšinice Pegi Kar. On je svojim
komšijama u koka-kolu dodao otrov talijum nitrat što je objasnio time što je porodica Kar, prema njegovom mišljenju,
bila prebučna. U isto vreme, značajno mesto među uzročnicima trovanja počinju da zauzimaju lekovi i to pre svega opioidi, barbiturati, kao i razni miorelaksansi tipa sikcinilholina.
Mnogi su uzdisali kada su saznali da je zanosna Merlin Monro preminula usled predoziranja barbituratima.
Viktor Juščenko
Ubistvo »otrovnim kišobranom«
Može se reći da su otrovi i jedno od oružja hladnog rata. Setimo se samo slučaja trovanja ricinom kojim je ubijen Georgi
Markov, bugarski disidenti i novinari BBC-ija, u Londonu
1978. godine. Dok je prelazio most Vaterlo u Londonu, Markov je osetio kratak oštar ubod sa zadnje strane desne butine, a kada se okrenuo video je čoveka kako podiže kišobran
sa ulice, ubrzanim koracima prelazi ulicu i seda u taksi. Kada
je Markov stigao u svoju kancelariju uočio je izraslinu formiranu na mestu uboda. Uveče je dobio groznicu i nakon tri dana
po hospitalizaciji je umro. Događaj je nazvan »ubistvo kišo44
mart 2011.
branom«. Naime, uz pomoć specijalnog kišobrana u nogu mu
je injektovana mala sferična peleta koja je u sebi sadržala ricin, jedan od najtoksičnijih produkata živog sveta. Ovaj
otrov je u to vreme bio omiljen među bugarskom tajnom policijom za koju se i sumnja da ga je ubila kako bi sprečila njegovo antikomunističko delovanje.
Zločinačka trovanja i dalje prisutna
Krajem XX veka, za veliki broj proizvoda koje koristimo u
svakodnevnom životu pokazano je da poseduju toksični potencijal i da unošenje čak i niskih doza određenih agenasa
kroz duži vremenski period izaziva brojne toksične efekte po
organizam čoveka. Beleži se i sve veći broj slučajnih trovanja, posebno dece. Pa ipak, zločinačka trovanja i dalje su prisutna. Tokom izborne kampanje u Ukrajini 2004. godine ceo
svet su obišle slike opozicionog lidera Viktora Juščenka sa
požutelim, nadutim i rošavim licem. Iako Juščenko tvrdi da
ga je otrovala ukrajinska služba bezbednosti ima navoda da
je nalaz krvi koji je upućivao na velike količine dioksina u
krvi falsifikovan. Jedan od poslednjih slučajeva koji je takođe privukao publicitet bilo je trovanje ruskog disidenta Aleksandra Litvinjenka 2006. godine, koji je umro od trovanja
radioaktivnim polonijumom. Ovih dana susrećemo se i sa
tvrdnjama vlasnika televizije »Pink«, Željka Mitrovića, koji
tvrdi da je bio žrtva zločinačkog trovanja olovom, arsenom
i benzenom!
Nemoguće je spomenuti sve slučajeve trovanja koji su uzdrmali političku scenu, promenili tok čovečanstva ili nečiju životnu sudbinu, a da ne govorimo o savršenim zločinima koji
nikada nisu ni otkriveni.
Ukoliko je ovaj tekst pobudio u vama interesovanje za čudesni svet toksikologije pozivamo vas da se učlanite u naše
Udruženje toksikologa Srbije koje okuplja sve građane koji se
bave toksikologijom ili se interesuju za ovu nauku.
»
Udruženje toksikologa Srbije, čiji je predsednik gospođa Vesna Matović redovni profesor i šef Katedre za toksikologiju „Akademik Danilo Soldatović“ Farmaceutskog fakulteta Univerziteta u Beogradu, je osnovano
marta 2010. godine kao naslednik Udruženja toksikologa Jugoslavije. Članovi Udruženja mogu biti svi građani koji se bave toksikologijom ili se interesuju za tu
oblast. Za više informacija obratite se predsedniku
Udruženja na mail: [email protected] i posetite naš sajt: www.setox.rs.
006:Layout 1
3/15/2011
5:51 PM
Page 10
vichy:Layout 1
3/15/2011
2:22 PM
Page 46
Dario Scaglia, generalni direktor DCA L'Oreal Adria,
Mirjana Torre Ivančić, trade marketing menadžer DCA L'Oreal Adria,
Ivan Petrović, komercijalni direktor DCA L'Oreal Adria
Mr ph Ana Kitanović,
stručni saradnik DCA L'Oreal Adria.
ZDRAVLJE J
Kada je u pitanju dermokozmetička kuća Vichy, ova godina je počela vrlo uzbudljivo. Ne samo da
su aktivnosti unutar apoteka od
prvog dana 2011. izuzetno intenzivne, već je Vichy za svoje farmaceute i bliske saradnike u Beogradu priredio nezaboravnu zabavu.
Vichy je u ovu godinu ušao sa
vrlo ozbiljnim planovima i mnogobrojnim idejama koje su predstavljene ljudima sa kojima kuća sarađuje, a uz to, bila je ideja da se
godina započne u maksimalno dobrom raspoloženju što se definitivno i desilo. U prijatnom ambijentu, dekorisanom u znaku Vichyja, mnogobrojni gosti su videli
46
mart 2011.
vichy:Layout 1
3/15/2011
2:22 PM
Page 47
Dario Scaglia, generalni direktor DCA L'Oreal Adria
ria.
E JE LEPO
prezentaciju o planovima za 2011.
a zatim mogli da uživaju i opuste
se uz sjajnu muziku i društvo.
Ova godina biće obeležena intenzivnim radom na ponudi, asortimanu i pristupačnosti cena Vichy
proizvoda, ali i mnogim edukacijama i bliskijom saradnjom sa svim
Vichy farmaceutima.
Godina 2011. je za kuću Vichy
zaista posebna jer Vichy ove godine slavi svoj 80. rođendan! Posle
toliko godina, možemo biti sigurni
da je Vichy kuća na koju se itekako možemo osloniti i kojoj možemo verovati što nam iznova pokazuje i dokazuje. Poželimo da samo
tako nastavi!
mart 2011.
47
miom:Layout 1
3/15/2011
2:33 PM
Page 48
MEDICINSKI REČNIK
MIOM I UKLANJANJE NEINVAZIVNIM
HIRURŠKIM TEHNIKAMA
Dr Gordana Lazović, načelnik ginekološke endokrinologije GAK Kliničnog centra, za medicinski rečnik
„Doživeti 100“ na jezgrovit način objašnjava pojam mioma, najčešćeg tumora ženskog organizma i prenosi
savete koji će nam približiti neinvanizvne hirurške tehnike i utoliko smanjiti strepnje.
ajčešći tumor ženskog organizma, i najčešći benigni
tumor ginekoloških organa jeste miom. Statistički
podaci pokazuju veliku učestalost: svaka treća žena
ima miom i njegovo uklanjanje predstavlja najčešću operativnu dijagnozu u ginekologiji, kako u Srbiji tako i u svetu.
Miom je benigni tumor koji potiče od materičnog mišića i estrogenski je zavisan, tj. javlja se u vremenskom intervalu koji je vezan za reprodukciju.
N
Autor: Dr Gordana Lazović
načelnik ginekološke endokrinologije
GAK Kliničkog centra
48
mart 2011.
miom:Layout 1
3/15/2011
2:33 PM
Page 49
Kada se formira, nepredvidivo je u kom će pravcu nastaviti svoj rast: da li će povećati ceo materični mišić i uvećati celu
matericu ili će ići ka trbušnoj duplji (najčešće) ili će se pak ispoljiti kao najneprijatnija varijanta, kada se razvija ka materičnoj šupljini.
Pojava rasta ka materičnoj šupljini nepovoljna je jer će ga
materica prepoznati kao strano telo i uslediće kontrakcije cele
materice, što predstavlja bolnu senzaciju. Ako bol potisnemo
u drugi plan kao problem, tokom ciklusa javljaju se veliki odlivi i bolne menstruacije. To su i najčešći simptomi za submukozne miome i čak vrlo mali miomi (1-2 cm), tako locirani
mogu da daju ovakve simptome.
Ako se miom iz materičnog mišića razvije u pravcu trbušne šupljine može biti asimptomatski i da se samo slučajno otkrije pri ultrazvučnom pregledu.
Doskora su svi miomi, bez obzira na poziciju, posebno ako
su davali smetnje operisani na klasičan način laparatomijom,
otvaranjem prednjeg trbušnog zida žene.
Operacije bez reza
Danas se u medicini uveliko primenjuje novi tip operacija tzv. skopske metode, operacije bez reza: laparoskopske i histeroskopske.
Brži postoperativni oporavak, veća preciznost direktnom
vizualizacijom pomoću kamere i manje komplikacije daju prednost ovim hirurškim procedurama.
Problem mioma skoro da je rešen na ovaj jednostavan način.
Ako se miom razvije ka trbušnoj šupljini operiše se laparoskopski.
Ovom tehnikom instrument se uvodi u trbušnu šupljinu
kroz nekoliko uskih uboda.
Ukoliko se razvija ka materičnoj šupljini, način uklanjanja je histeroskopski, kada se instrument uvodi kroz grlić materice.Tehnika se neprekidno razvija i sa sobom donosi napredne instrumente koji se koriste u medicini.
Postoji više vrsta histeroskopa: operativni i dijagnostički.
Operativni su većih dimenzija i sa njima se ulazi u matericu i uklanjaju svi viđeni tumori: miomi i polipi (najčešće vrste).
Međutim, razvoj medicinske tehnologije ide i dalje i dovodi do stvaranja takvih histeroskopa čije su dimenzije manje od 5 mm i sa njima se može ući u materičnu šupljinu i bez
cervikalne dilatacije. To prodiranje je jedini bolan potez, i kada
je on prevaziđen, nema prepreke da se ovakvi zahvati izvode
ambulantno. Pacijentkinja vrlo jednostavno može biti oslobođena manjih mioma i polipa.
mart 2011.
49
miom:Layout 1
3/15/2011
2:33 PM
Page 50
MEDICINSKI REČNIK/MIOM
Ukoliko je miom nešto veći, ovakva vrsta intervencije zahteva da se zahvati ponove.
Tako se radi svuda u svetu. Kod nas se, na žalost, ova metoda još nije odomaćila isključivo zbog finansijskih razloga (cena
instrumenata).
Međutim, na svim srpskim klinikama se ovi zahvati
rade, ponekad bez a ponekad u kratkotrajnoj anesteziji (desetak minuta). Zahvaljujući velikom progresu u farmakologiji anestetika, anesteziolozi su u stanju da uspavaju pacijenta
onoliko minuta koliko operator traži, što je dobrobit i za njega i za lekara koji radi.
Office laparoskopija je izraz za operacije bez anestezije koje
dominiraju u EU, i rade se u privatnim ordinacijama.
Problem žena u Srbiji
Žene se retko javljaju na redovne preglede i miom se dijagnostikuje kada već uznapreduje. Redovan godišnji kontrolni pregled važan je iz više razloga: uzimanje bakterijskog i citološkog brisa i jednostavnog ginekološkog pregleda ultrazvukom, da bi se otkrila pojava nekog tumora u samom početku razvoja. Onda se on može ukloniti lako, za nekoliko minuta, bez krvarenja, bez postoperativne terapije.
Običaj naših žena je da se jave tek kada imaju velike subjektivne smetnje: krvarenje, odlivi i tada je već kasno za moderne zahvate jer je tumor u poodmakloj fazi.
Tada ovakva vrsta operativnog zahvata nije moguća, već
se mora operisati klasično.
50
mart 2011.
»
Posvećenost ženskom zdravlju
Dr Gordana Lazović se brine o zdravlju žena
dugi niz godina, prateći razvoj novih trendova i
instrumenata u hirurgiji. Njena posvećenost i
znanje izazivaju poštovanje svih koji su imali
priliku da je profesionalno upoznaju. Dr Gordana Lazović potencira maksimu „Bolje prevenovati a ne lečiti“ i na ovaj vid postojećih tumora, koji je toliko čest u ženskoj populaciji. Suština je otkriti miom dok ne dosegne značajne
dimenzije (5-6 cm) i ukloniti ga jednostavno u
ambulantnim uslovima.
Postoje i pacijentkinje koje se redovno pregledaju i više puta
tokom godine.
To su žene koje imaju problema sa bračnim sterilitetom
i na njima se ova metoda najčešće primenjuje. Učestali pregledi otkrivaju odgovarajuću patologiju i rade se pravilni operativni zahvati. Nije problem samo steriliteta, desi se da uz njegovo postojanje normalno nastane trudnoća, ali su problemi
stalne kontrakcije koje mogu da izazovu pobačaj ili prevremeni porođaj. U trenutku rađanja (prevremenog ili na vreme) uvek
postoji opasnost preteranog krvarenja i kod tih porođaja česta je primena transfuzije. Benigni tumori su tako česti sa jedne strane, a sa druge strane naše žene retko dolaze na preglede i to ginekologe čini nezadovoljnim što u mnogim slučajevima ne mogu da prate moderne trendove u lečenju nekog patološkog stanja u ginekologiji.
lekovito:Layout 1
3/15/2011
2:38 PM
Page 51
LEKOVITO BILJE
FITOESTROGENI
Fitoestrogeni su zajednički pojam za nekoliko grupa biljnih supstanci koje imaju zajedničku karakteristiku da
njihovi aktivni metaboliti imaju hemijske sličnosti sa estrogenima.
Tekst: Vera Dabanović, mr ph.
A
ktivnost fitoestrogena je 102-105 puta manja u odnosu na steroidne endogene estrogene ali su često prisutni u organizmu u većim količinama jer se prirodno nalaze u hrani pa ne dovode do alergijskih reakcija. Fitoestrogeni se vezuju za obe vrste receptora sa većim ili manjim afinitetom. Od fitoestrogena najbolje su proučeni izoflavoni, jer
je kod njih prvi put otkrivena ova aktivnost. Najbolji izvor izoflavona jesu mahunarke, naročito soja (Glycine max). Činjenica da žene na istoku drugačije proživljavaju menopauzu, sa glavoboljom i bolovima u leđima, od žena na zapadu, koje imaju mnogo jače simptome sa posledicama, kao i da preseljenjem
sa istoka na zapad poprimaju iste tegobe kao i žene na zapadu, naučnike je navela na zaključak da je ishrana glavni razlog ovih razlika. Osnovna hrana na istoku je soja i sojini proizvodi.
Glycine max (soja)
– prirodni izvor estrogena
Soja je jednogodišnja biljka koja samoniklo raste u Kini,
Japanu, Koreji, Tajvanu i Rusiji. Kao droga se koristi seme. Se-
menke sadrže 20% masnih materija u kojima se nalaze esencijalne masne kiseline (7% linolne, 51% linoleinske, 23% oleinske, 4% stearinske i 10% palmitinske kiseline), oko 40% proteina, fosfolipide (lecitin), složene ugljene hidrate, minerale
(gvožde, magnezujum, kalijum), vitamine (E, B1, folne kiseline i vitamina B6), fitoestrogene... Fitoestrogeni su strukturno i funkcionalno slični estrogenim hormonima. Najvažniji su
izoflavoni - daidzein, genistein i glicitein i lignani (enterolakton i enterodiol). Vezuju se za α i β estrogene receptore, simulišu estrogenu aktivnost i na taj način ublažavaju propratne tegobe u menopauzi:
• Smanjuju valunge za 45-50%, dok hormonska terapija
smanjuje valunge za 70-90%.
• Smanjuju rizik od kardiovaskularnih bolesti. Kliničke studije pokazuju da fitoestrogeni iz soje pomažu u prevenciji srčanih bolesti tako što smanjuju ukupnu količinu holesterola za 9%,
LDL za 13% i trigliceride za 11% dok nemaju značajnog uticaja na smanjenje HDL holesterola. Smanjuju agregaciju trombocita, prevenirajući pojavu koaguluma u krvnim sudovima. Genistein utiče i na povećanje fleksibilnosti krvnih sudova.
mart 2011.
51
lekovito:Layout 1
3/15/2011
2:39 PM
Page 52
LEKOVITO BILJE/FITOESTROGENI
• Povećavaju gustinu koštane srži.
• Deluju na CNS i utiču na poboljšanu memoriju i pažnju žena u menopauzi.
• Ne povećavaju mamografski denzitet tkiva dojke
Lecitin u soji sadrži sastojke koji su esencijalni za metabolizam jetre, funkcionisanje nerava, apsorpciju masti, koagulaciju krvi. Lecitin snižava nivo holesterola, i pojačava rad srčanog mišića. Drugo važno dejstvo lecitina jeste da u većoj meri
smanjuje ili čak u potpunosti uklanja bolove u zglobovima. Lecitin daje kosi zdravu boju i smanjuje opadanje. Pomoću lecitina može se sprečiti nastanak ekcema. Lecitin pojačava moć
koncentracije i pamćenja i deluje umirujuće na nervni sistem.
Izoflavona najviše ima u sojinom zrnu (oko 1100 mcg/gr),
proteinu, brašnu, mleku (160 mcg/gr) pahuljicama, dok ih u
sojinom ulju i sojinom umaku gotovo i nema. Primena izoflavona je kontraindikovana u trudnoći, laktaciji i kod dece mlađe od 12 godina.
ni artikal u Kini a Kinezi su najmnogoljudnija nacija na svetu, to su dalja ispitivanja išla u pravcu kvaliteta spermatozoida. Ispitivanja su pokazala da soja svojim kompleksnim sastavom, esencijalnim masnim kiselinama i antioksidansima, poboljšava kvalitet spermatozoida, što je najbitnije za oplodnju.
Primena soje kod dece mlađe od 12 godina
Bebe hranjene sojinim mlekom imaju mnogo više estrogenskih jedinjenja nego bebe hranjene mlekom za dojenčad
na bazi pravog mleka. Muške bebe hranjene ovim mlekom imale su usporeno fizičko sazrevanje seksualnih organa kao i psihičke smetnje, kao što su poteškoće sa učenjem. Kod ženske
dece hranjene sojinim mlekom, oko 15 % bele rase i 50 % afroameričkog porekla pokazuju veoma rano znake puberteta, kao
što su razvoj dojki i rast stidnih dlačica, čak pre osme godine života (neke i pre treće godine).
Dejstvo soje na plodnost muškaraca
Trifolium pratense (crvena detelina) –
reguliše simptome menopauze
Klinička ispitivanja su potvrdila da je kod muškaraca koji
redovno jedu soju znatno niža koncentracija spermatozoida,
što navodi na zaključak da soja smanjuje plodnost kod muškaraca. Međutim, kako je ova namirnica glavni prehrambe-
Biljka koja je veoma zastupljena na našim prostorima a koja
sadrži visok procenat fitoestrogena jeste crvena detelina
(Trifolium pratense). U medicinske svrhe koriste se cvetni vrhovi iz kojih se proizvodi ekstrakt. Ekstrakt crvene deteline
52
mart 2011.
lekovito:Layout 1
3/15/2011
2:39 PM
Page 53
sadrži četiri izoflavona - genistein, daidzein, biokanin, formononetin. Izoflavoni su slični estrogenu u ljudskom organizmu
pa se stoga preporučuju ženama u periodu menopauze kao zamena za hormonsku terapiju. Istraživanja pokazuju da 40 mg
izoflavona iz crvene deteline/dan može redukovati učestalost
i jačinu valunga čak za 48,5%. Uticaj se primjećuje nakon 4
nedelje, a najizraženiji je nakon 12 nedelja. U većini slučajeva studije sprovedene na ljudima pokazuju njenu dobru podnošljivost u periodu i do godinu dana. Ekstrakt crvene deteline poboljšava kardiovaskularnu funkciju jer povećava nivo
HDL holesterola te čini arterije jačim i elastičnijim. Neke studije ukazuju da izoflavoni iz ekstrakta crvene deteline mogu
usporiti gubitak koštane mase pa čak i povećati mineralnu gustinu kostiju kod žena u periodu perimenopauze. Takođe smanjuje vaginalnu suvoću kao i hormonska terapija estrogenom
koja može povećati rizik od pojave karcinoma materice jer utiče na zadebljanje njenog unutrašnjeg zida. Iz navedenog se
može zaključiti da je crvena detelina pogodna za sve žene koje
žele prirodnim putem regulisati simptome menopauze i uz to
nastaviti sa normalnim polnim životom.
Cimicifuga racemosa
Koren biljke Cimicifuga racemoza od davnina su koristili
Indijanci protiv posledica zmijskog ujeda. U 18. veku uveden
je ekstrakt cimicifuge u ginekologiju. Od ranih četrdesetih godina prošlog veka, koristi se u Nemačkoj kao prirodna hormonalna supstancija za regulaciju klimakteričnih tegoba, predmenstrualnih i menstrualnih poremećaja. Koren ove biljke sadrži sledeće aktivne principe: triterpenske glikozide 9,19-ci-
kloartenol tipa s D-ksilozom kao ugljovodoničnom komponentom, uključujući aktein, cimicifugozid, cimiracemozid A.
Droga takođe sadrži flavonoide, posebno izoflavon formononetin. Eksperimentalno je potvrđeno da sastojci cimcifuge deluju kao selektivni modulatori estrogenih receptora. Agonisti su estrogenih receptora u kostima, centralnom nervnom sistemu i kardiovaskularnom sistemu, tako da preveniraju depresivna stanja, osteoporozu i kardiovaskularne promene. Sa
druge strane deluju kao antagonisti na receptore endometrijuma i tkiva dojke pa inhibiraju hiperplaziju i karcinom endometrijuma i dojke. Preovladava mišljenje da triterpeni cimcifuge deluju dopaminergičnim efektom a flavonoidi efektima sličnim estrogenima. Koristi se standardizovan suvi
ekstrakt korena sa 60% etanolom ili 40% izopropanolom kao
rastvaračem. Preparati su formulisani tako da jedna doza sadrži 4mg ekstrakta. Dnevna doza je 8mg ekstrakta ili 40mg
korena. Prvi efekti se primećuju posle šest nedelja a preparati se koriste do šest meseci. Kontraindikovana je upotreba za
vreme trudnoće, laktacije i kod dece mlađe od 12 godina. Učinak biljnih lekovitih supstanci iz biljke Cimicifuga racemosa dokazan je brojnim kliničkim studijama. Sveukupna istraživanja dokazuju izrazito smanjenje neurovegetativnih klimakterijskih tegoba kod čak 80% pacijentkinja već nakon 6 do 8 nedelja korišćenja. Takođe je zabeležen povoljan uticaj na somatske smetnje (poboljšanje lokalnog vaginalnog nalaza, smanjenje suvoće vaginalne sluznice). Terapija se pokazala učinkovitom kod svih klimakterijskih tegoba, a zabeleženo je poboljšanje u vidu blage i postepene regulacije hormonalne ravnoteže.
mart 2011.
53
alge:Layout 1
3/15/2011
2:42 PM
Page 54
POVRĆE MORA
ALGE
SUPERHRANA IZ MORA
U kuhinjama primorskih zemalja alge su vekovima primenjivane na trpezama, davno pre nego što su naučnici
dobili priliku da ih ispitaju. U kulinarskoj terminologiji one ne spadaju u „plodove mora“ (rakovi, školjke..)
smatraju se povrćem mora, bilo da su gajene ili divlje.
Energija mora i okeana
Morska voda kao životna sredina daje bogatiji izvor minerala i oligoelemenata nego zemljište i voda, iz koga kopneno povrće crpi hranljive materije.
Na rast i veličinu agrarnog povrća čovek može uticati dodatkom sintetskih i prirodnih supstanci, ali u morskom svetu,
Majka Priroda je ostala jedini i neprikosnoveni faktor.
Žetva morskog povrća zavisi od staništa, godišnjeg doba,
vetra, plime, morskih struja.
Slično kopnenim biljkama, alge generišu kiseonik i hranljive materije putem fotosinteze, koristeći energiju sunca, vodu i ugljen dioksid.
Iz morske vode apsorbuju važne minerale, makro i mikro
nutrijente zbog čega alge imaju visoku biološku vrednosti
kao zdrava hrana. Izvrstan su izvor joda, važnog minerala za
rad i fiziološku aktivnost štitne žlezde. Bakar i gvožđe kojima
alge obiluju nužno su potrebni za sintezu crvenih krvnih zrnaca - eritrocita. Tu su i magnezijum – važan za rad mišića i
nervnog sistema, kalcijum – nezaobilazan za izgradnju kostiju, kalijum održava ravnotežu elektrolita, a cink pridonosi
pravilnom razvoju odbrambenog sistema organizma.
Dugovečni narodi jedu alge
Morsko povrće je dobilo svetsku popularnost najviše zahvaljujući širenju japanske kulture ishrane, kao i naučnim dokazima o njihovoj zdravstvenoj vrednosti. Redovno konzumiranje algi u japanskoj tradiciji sigurno doprinosi i njihovom najdužem životnom veku. Iako potrošnja algi u zapad54
mart 2011.
nim zemljama raste, kod nas imati alge na trpezi još uvek
predstavlja egzotično iskustvo.
Svaka vrsta algi ima jedinstvene karakteristike koje je čine
pogodnom za odgovarajuću primenu.
Raznolikost vrsta, formi i boja
Alge postoje već više od 3,5 milijardi godina, duže od svih
ostalih oblika života na zemlji.U morima živi više od 10 000
vrsta algi od kojih samo 50 vrsta čovek koristi za neku funkcionalnu primenu. Biomasu koja se direktno konzumira kao
hrana predstavlja još manji broj, gde pripada i braon alga
Ascophyllum nodosum, iz koje je izolovan i patentiran ekstrakt
Id-AlgTM koji je aktivni princip u Lipoblock Ocean.
Ascophyllum nodosum je jedna od 12 makroalgi koje su
dozvoljene za ljudsku upotrebu u Francuskoj.
Braon alge i regulacija telesne težine
Morski polifenoli izolovani iz braon alge Ascophyllum
nodosum u ekstraktu Id-AlgTM pripadaju grupi phlorotanina, i in vitro studijom je dokazano njegovo inhibitorno delovanje na dva najvažnija enzima varenja: amilazu i lipazu.
Delovanje Id-AlgTM ekstrakta na smanjenje aktivnosti digestivnih enzima za više od 50% kao posledicu ima redukciju
kalorijske vrednosti unete hrane i regulisanje telesne težine
bez menjanja načina ishrane. Studija rađena na 60 gojaznih
žena tokom osam nedelja uzimanja ekstrakta pokazala je efikasnost u gubljenju težine (76% korisnika) i smanjenju obima bez neželjenih propratnih efekata.
006:Layout 1
3/15/2011
5:51 PM
Page 11
sanofi:Layout 1
3/15/2011
3:47 PM
Page 56
FARMACEUTSKI KUTAK
PREDSTAVLJAMO RADNO MESTO FARMACEUTA
SEKTOR ZA REGISTRACIJU
I MEDICINSKA PITANJA
sanofi-aventis
Trenutno jedna od najvećih multinacionalnih farmaceutskih kompanija sanofi-aventis je angažovana u
istraživanju i razvoju, proizvodnji i plasiranju lekova na tržište i to prvenstveno lekova koji se izdaju na
recept, mada je učinjen značajan pomak i na tržištu OTC preparata. sanofi-aventis u svojoj paleti ima lekove
iz 7 najvećih terapeutskih oblasti - kardiovaskularna, centralni nervni sistem, diabetes, interna medicina,
onkologija, tromboza i vakcine.
Tekst: Branko Leposavić
ompanija sanofi-aventis je punopravni član EFPIAe (European Federation of Pharmaceutical Industries
and Associations), ali i jedan od osnivača i članica
INOVIA-e (Fond proizvođača inovativnih lekova - predstavničko telo inovativne farmaceutske industrije u Srbiji, osnovano februara 2007).
U lokalnoj filijali kompanije sanofi-aventis rade različiti
profili stručnjaka. U najvećem broju su farmaceuti i lekari, ali
ima i stručnjaka iz drugih oblasti (stomatolozi, ekonomisti…).
Sektor za registraciju i medicinska pitanja organizovan je
kroz 3 oblasti koje su međusobno tesno povezane (regulativa, farmakovigilanca, postmarketinške farmakoepidemiološke
studije).
K
Dr Robert Gal, Country
Commercial Director, sanofiaventis, Srbija i Crna Gora
Misija kompanije Sanofi-aventis jeste da
postane globalna ’healthcare’ kompanija
koja pacijentima nudi rešenja kako iz
oblasti lekova koji se izdaju na recept
(inovativnih i generičkih), tako i lekova koji
se mogu dobiti bez lekarskog recepta i
vakcina. Širenjem portfolia zakoračićemo i u oblast
medicinskih sredstava. Sektor za regulatorna i medicinska
pitanja smatram strateški važnim za filijalu, s obzirom na
njihovu ključnu ulogu u kontinuiranom i pravovremenom
razvoju portfolia, kao i upravljanju pravima iz oblasti
intelektualne svojine na adekvatan način.
56
mart 2011.
mr ph. Marija Ristić,
Regulatory Affairs Manager
Naš osnovni cilj jeste registracija lekova na tržištu, u skladu sa dogovorenom
strategijom kompanije i u odgovarajućem roku. U procesu registracije leka
Agencija procenjuje efikasnost i bezbednost lekova, na osnovu dostavljene dokumentacije i izdaje dozvolu za lek, čime
lekovi postaju dostupni našim pacijentima. Ali tu se posao našeg sektora ne završava, već se nastavlja kroz praćenje životnog ciklusa leka i nakon njegovog
lansiranja na tržištu, kroz izmene, praćenje neželjenih dejstava, promene pakovanja...
»
Razvoj i registracija leka jesu procesi potrebni da bi se
nova lekovita supstanca, kombinacija lekovitih supstanci ili stara lekovita supstanca sa izmenjenom
indikacijom ili kao nov farmaceutski oblik plasirale na
tržište. Najdužu, najkomplikovaniju i najrigorozniju
proceduru prolaze nove supstance koje pretenduju da
postanu lekovi. Ovaj proces traje veoma dugo i traži
velika ulaganja, a neizvesno je da li će se uložena
sredstva i vratiti. Upravo zbog toga je poslednjih godina
inovativna industrija na globalnom nivou u stagnaciji i
trend je da inovativne kompanije u svom portofoliju
imaju i generičke lekove. Tako je danas u sastavu
kompanije sanofi-aventis i nekoliko generičkih
kompanija (Zentiva, Medley, Kendrick). Član sanofiaventis-a odnedavno je i američka kompanija Genzyme,
jedna od najvećih kompanija biotehnoloških lekova.
sanofi:Layout 1
3/15/2011
3:47 PM
Page 57
Živimo u dinamičnom okruženju, gde se regulatorni
propisi i uslovi na tržištu veoma brzo menjaju. Naša obaveza
je da pratimo sve te promene i prilagođavamo se da bismo bili
konkurentni na tržištu.
Znanje stečeno na fakultetu jeste osnova koju stalno treba nadograđivati, odnosno naknadno se usavršavati u različitim oblastima. Pored osnovnog medicinskog znanja, potrebno
je znanje stranog jezika (engleskog pre svega), dobro poznavanje lokalnih regulatornih propisa , ali i propisa zemalja EU,
dobre komunikativne i menadžerske sposobnosti.
Rad u sektoru za registraciju lekova ne podrazumeva samo
pripremu fajlova za registraciju. Pored novih registracija lekova, tu si i obnove dozvola, varijacije, kreiranje pakovanja, saradnja i podrška drugim sektorima u našoj kompaniji. Pored
lekova na recept i OTC lekova, sektor je zadužen i za druge
proizvode koje sanofi-aventis ima u svom portfoliu (medicinska sredstva, dijetetski proizvodi).
Pozicija menadžera za regulativu podrazumeva strateško
planiranje i implementaciju planova dogovorenih na lokalnom
i globalnom nivou, u skladu sa propisima i promenama na lokalnom tržištu, kao i svakodnevnu komunikaciju sa našim proizvodnim mestima u Francuskoj, Nemačkoj, Italiji... Takođe važan deo aktivnosti jeste i svakodnevna saradnja sa nadležnim
institucijama, pre svega sa Agencijom za lekove i medicinska
sredstva, Ministarstvom zdravlja, Zavodom za intelektualnu
svojinu i RZZO-om.
dr Marija Pavić,
Affiliate Pharmacovigilance
Head
Jedna od najvažnijih karakteristika leka
je neškodljivost, ali apsolutna neškodljivost ne postoji. Naš osnovni cilj jeste otkrivanje nepoznatih neželjenih reakcija i
interakcija, a krajni cilj je racionalna i sigurna primena naših lekova kod pacijenata. Jedan od načina obezbeđivanja efikasnih i bezbednih lekova za pacijente jeste prijavljivanje i praćenje neželjenih reakcija.
Sistem farmakovigilance u lokalnoj filijali sanofi-aventisa je uspostavljen 2006. godine. Naše glavne aktivnosti su usmerene na otkrivanje, procenu, razumevanje i prevenciju neželjenih efekata i drugih problema vezanih za lekove.
U Srbiji je izražena mala stopa prijavljivanja neželjenih reakcija, tako da je jedan od zadataka i našeg tima za farmakovi-
gilancu, edukacija svih naših zaposlenih sa ciljem prepoznavanja i potom prijavljivanja neželjenih reakcija.
Praćenje bezbednosti naših lekova u prometu od neprocenjivog je značaja i kao sredstvo za otkrivanje neželjenih reakcija, eventualnih falsifikata, kao i praćenje kvaliteta leka na tržištu.
Mr ph. Tijana Džiknić,
MACO Head
Kompanija sanofi-aventis ima dugogodišnje iskustvo u sprovođenju lokalnih farmakoepidemioloških studija
pod nadzorom odeljenja za regulativu
i medicinska pitanja. U poslednjih 5 godina sprovode se farmakoepidemiološke studije koje prate određeni lek (registri leka) kao i studije koje prate određeno oboljenje (registri bolesti) u skladu sa važećim smernicama Dobre epidemiološke prakse i lokalnim zakonima i propisima. U okviru našeg sektora u izvođenje farmakoepidemioloških studija uključene su odgovorne osobe za farmakoepidemiološke studije, farmakovigilancu i medicinska pitanja i regulativu.
Farmakoepidemiološke studije nam daju informacije o efikasnosti i bezbednosti već registrovanih lekova i informacije o lokalnim epidemiološkim podacima pacijenata obolelih
od određene bolesti putem analize demografskih i medicinskih podataka sakupljenih u vidu registra u saradnji sa vodećim zdravstvenim stručnjacima i ustanovama u Srbiji.
ISTORIJAT
sanofi-aventis u ovom obliku postoji od 2004. godine, nakon
što je Sanofi-Synthélabo posle višemesečnih pregovora
kupio Aventis, francusko-nemačku kompaniju. Nastaje
Sanofi-aventis sa sedištem u Parizu, Francuska.
Sanofi-Synthélabo je nastao 1999. godine spajanjem
kompanije Sanofi (bivša ćerka kompanije Total) sa
kompanijom Synthélabo (bivša ćerka kompanije L'Oréal).
Spojene kompanije imale su sedište u Parizu. Aventis je
nastao 1999. godine nakon što se francuska kompanija
Rhône-Poulenc S.A. spojila sa nemačkom korporacijom
Hoechst Marion Roussel. Kompanija posluje u Srbiji od 1998.
godine (Rhône-Poulenc predstavništvo).
mart 2011.
57
006:Layout 1
3/15/2011
5:51 PM
Page 12
006:Layout 1
3/15/2011
5:52 PM
Page 13
zrenjanin:Layout 1
3/15/2011
2:46 PM
Page 60
U POSETI APOTECI
TRADICIJA ZA POŠTOVANJE
APOTEKA ZRENJANIN
Mr ph. Edita Fuks, direktor Apoteka Zrenjanin za »Doživeti 100«
Tekst: Branko Leposavić
A
potekarstvo u Zrenjaninu ima tradiciju dugu čak 227
godina. Prva apoteka u Zrenjaninu osnovana je daleke 1784. godine, a do početka Prvog svetskog rata otvoreno ih je još pet i sve su bile u privatnom vlasništvu. Kao
takve postoje sve do Drugog svetskog rata. Godine 1954. u Zrenjaninu je osnovano šest Narodnih apoteka sa samostalnim
finansiranjem. U godinama koje su sledile, njihov broj se uvećavao i njihova struktura menjala, a Apoteka Zrenjanin prvi
put posluje kao samostalna zdravstvena ustanova od 24. aprila 1998. godine.
Danas, u okviru Apoteke Zrenjanin posluje 14 ogranaka
u samom gradu i 15 jedinica za izdavanje gotovih lekova u naseljenim mestima, laboratorija za izradu galenskih preparata,
60
mart 2011.
laboratorija za kontrolu, služba farmakoinformatike, sektor pravnih, kadrovskih i opštih poslova i sektor za ekonomsko finansijske poslove.
Odgovornost u rukama
zdravstvenih profesionalaca
Apotekarska ustanova Zrenjanin snabdeva lekovima oko
135 hiljada stanovnika samog grada i okoline, a to je moguće zahvaljujući, pre svega, razgranatoj mreži apoteka i konstantnom zalaganju zaposlenih u njima.
– Apoteka Zrenjanin zapošljava ukupno 136 radnika. Stručni kadar čine 53 magistra farmacije među kojima ima i 5 specijalista i to: 2 iz farmakoinformatike, 2 iz farmaceutske tehnolo-
zrenjanin:Layout 1
3/15/2011
2:46 PM
Page 61
»
U prošloj godini Apoteka Zrenjanin je realizovala skoro 1,2 miliona recepata i izdala oko 13 hiljada medicinskih pomagala na nalog. Pružila
je oko 2 miliona usluga građanima i izradila
nešto više od 93 hiljade magistralnih i galenskih preparata.
Pored magistralnih preparata i klasičnih gotovih lekova koji
se izdaju na recept, pacijenti celog srednjebanatskog okruga u ovoj
apoteci mogu podići i insuline, citostatike, lekove sa C liste kao i
neregistrovane lekove sa D liste – ističe naša sagovornica.
Asortiman proizvoda dostupnih u svim apotekama u okviru Apoteke Zrenjanin osim lekova i medicinskih sredstava
uključuje i mnogobrojne dijetetske suplemente i kozmetičke
preparate renomiranih svetskih proizvođača poput Vichy i Eucerina, a neke od njih specijalizovane su za posebne programe poput pelena za inkontinenciju, kolostome, ortopedska pomagala itd.
gije i 1 iz kontrole lekova. Sastavni i neizostavan deo stručnog tima
jesu i 50 farmaceutskih tehničara. Zahvaljujući brojnom i vrlo
edukovanom kadru u mogućnosti smo da korisnicima pružimo kvalitetnu uslugu – kaže direktorka Edita Fuks i dodaje: Svi zaposleni u Apoteci Zrenjanin redovno pohađaju edukativne sastanke koji se održavaju u našem gradu i okolini. Uzimamo učešće na
svim stručnim skupovima, simpozijumima i kongresima. Zahvaljujući našim specijalistima redovno akreditujemo predavanja kod
Zdravstvenog saveta i održavamo stručne sastanke. Praksa
ustanove je i ranijih godina, pre propisivanja obavezne kontinuirane edukacije i sakupljanja bodova, bila da se svakog meseca organizuju predavanja sa ciljem da se obnove znanja i da naši zaposleni steknu nove veštine.
Najznačajnija i najveća apoteka u sklopu Apoteke Zrenjanin jeste apoteka „Centar“ u kojoj se rad odvija neprekidno,
24 časa tokom 365 dana. U apoteci radi 14 farmaceuta i 8 farmaceutskih tehničara koji svakodnevno odgovaraju izazovima koje sa sobom nosi pružanje kvalitetne i adekvatne
zdravstvene usluge svakom pacijentu.
– U ovoj apoteci se izrađuju svi magistralni preparati, uključujući i preparate za čiju izradu su neophodni aseptični uslovi i rad
u laminarnoj komori. U skladu sa važećim preporukama relevantnih vodiča dobre prakse, kvalitet i ispravnost proizvedenih preparata predmet su ispitivanja posebno opremljene laboratorije za
kontrolu.
Tradicija u korak sa vremenom
Prošla godina za Apoteku Zrenjanin bila je veoma uspešna. Naime, početkom 2010. implementiran je standard ISO
9001:2008, a u ovom momentu intenzivno se radi na održavanju i unapređenju sistema menadžmenta kvalitetom. Krajem prošle godine unapređen je IT sistem, kompletno je obnovljena oprema i uveden internet u sve apoteke. Prvi put je
informacioni sistem postao sastavni deo poslovanja Apoteke
Zrenjanin 1997. godine, a od tada do danas on je nekoliko puta
usavršavan.
– Poštujući važeće preporuke u vezi sa upravljanjem farmaceutskim otpadom, tokom proteklog perioda uspeli smo da zbrinemo veliku količinu farmaceutskog otpada koji se nagomilao prethodnih godina, kao i da započnemo postupak prikupljanja i zbrinjavanja lekova sa isteklim rokom od stanovništva – kazala je direktorka Apoteke Zrenjanin Edita Fuks, osvrnuvši se kratko
na aktuelne teme iz struke.
Širenje mreže apoteka uz podršku lokalne samouprave jedan je od glavnih ciljeva Apoteke Zrenjanin u predstojećem
periodu, što bi omogućilo da zdravstvena usluga bude dostupna i pacijentima u mestima u okolini Zrenjanina.
U najskorije vreme planirana je implementacija standarda ISO 14001, odnosno sistema upravljanja zaštitom prirodne sredine.
mart 2011.
61
006:Layout 1
3/16/2011
9:48 AM
Page 14
006:Layout 1
3/16/2011
9:49 AM
Page 15
data:Layout 1
3/15/2011
2:52 PM
Page 64
www.mc.rs
STANDARDI
Miroslav Ilić
VEĆA BEZBEDNOST PACIJENATA
SLEDLJIVOST U LANCU
SNABDEVANJA LEKOVA
O uvođenju standarda u proces sledljivosti u lancu snabdevanja u zdravstvu i značaju tog procesa sa aspekta
prevencije medicinskih grešaka i falsifikovanja lekova, razgovarali smo sa Miroslavom Ilićem, direktorom GS1
Srbija. GS1 je vodeća globalna organizacija koja je posvećena kreiranju i implementaciji standarda i rešenja sa
ciljem poboljšanja efikasnosti, preglednosti i jednoznačne komunikacije u svim lancima snabdevanja na
svetskom nivou.
Tekst: Branko Leposavić
Šta podrazumeva sistem sledljivosti u lancu snabdevanja u zdravstvu i koji su glavni principi sledljivosti?
Sledljivost u lancu snabdevanja, u najširem smislu, podrazumeva mogućnost praćenja proizvoda od pripreme proizvodnje
(supstance i analize kvaliteta), preko samog procesa proizvodnje, svih faza prometa do samog potrošača (pacijenta). Sistem
sledljivosti podrazumeva i obavezu svih učesnika u lancu snabdevanja da identifikuju svaki poslovni subjekat od koga nabavljaju i poslovni subjekat koga dalje snabdevaju, kao i da
proizvodi moraju biti adekvatno označeni radi njihove identifikacije i sledljivosti.
64
mart 2011.
Koliko je razvijen sistem sledljivosti u Srbiji kada je reč
o farmaceutskim preparatima?
U Srbiji je Zakonom o lekovima i medicinskim sredstvima utvrđena obaveza njihovog označavanja i vođenja evidencije prema identifikacionim šiframa (EAN tj. GS1 kodovima) i brojevima serija koji, upravo, obezbeđuju njihovo praćenje.
Dakle, obaveza označavanja postoji, ali to nije dovoljan uslov
da se uspostavi sledljivost. Ukoliko se utvrdi problem sa nekom serijom, da li postoji mogućnost da brzo, u svakom momentu i dokumentovano utvrdimo gde se lekovi iz te serije nalaze, a posebno, kom pacijentu je izdat sporni lek? Ne. U
data:Layout 1
3/15/2011
2:52 PM
Page 65
takvoj situaciji javlja se problem sporog reagovanja tj. povlačenja lekova iz lanca snabdevanja i potrebe javnog obaveštavanja zdravstvenih ustanova i stanovništva da se taj lek, ili određena serija leka, povlači sa tržišta, uz veliku mogućnost da informacija i ne stigne na vreme do ugroženog pacijenta.
Pilot projekat asocijacije GS1 Srbija „Sledljivost u lancu
snabdevanja u zdravstvu – primena GS1 standarda“ upravo
je i pokrenut iz razloga uspostavljanja efikasnog sistema eksterne sledljivosti, a radi povećanja bezbednosti pacijenata. Cilj je
ostvariti mogućnost praćenja gde se u distributivnom lancu nalazi koji lek, iz koje serije i sa kojim rokom trajanja, kao i kom
pacijentu je izdat, uz demonstraciju mogućnosti efikasnog povlačenja serije leka sa tržišta.
Možete li za naše čitaoce bliže objasniti
postavku projekta?
Projekat, pre svega, podrazumeva automatizaciju poslovanja. Ovim sistemom
uvodi se automatizovan obuhvat-unos
podataka (skeniranje dvodimenzionalnog bar koda tzv. DataMatrix, koji sadrži više podataka, umesto njihovog ručnog unosa), efikasna i precizna elektronska razmena podataka između učesnika u lancu, računarska kontrola i sledljivost svake kutije leka do pojedinačnog
pacijenta. U poslovanje i međusobnu
komunikaciju uvode se globalni standardi, razumljivi svim učesnicima u lancu
snabdevanja širom sveta. Ovo će greške svesti na minimum i
značajno sniziti troškove i povećati efikasnost poslovanja.
Naime, projekat predviđa praćenje dva domaća leka sa pozitivne liste RZZO-a uz primenu međunarodnih GS1
standarda. Lekovi se označavaju dvodimenzionalnim GS1
DataMatrix kodovima koji u sebi nose EAN identifikaciju,
broj serije i datum isteka roka upotrebe leka. Dodatno, svako pojedinačno pakovanje jednog leka označava se jedinstvenim serijskim brojem kutijice, koji proizvođačima treba da
omogući dodatnu kontrolu originalnosti leka. Kretanje
proizvoda u lancu prati se preko centralne baze podataka. Na
kraju lanca, u apoteci, pri izdavanju leka skeniraće se DataMatrix kod sa recepta (čime se jednim potezom, brzo i bez
grešaka unose svi podaci sa recepta) kao i DataMatrix sa kutije leka (trenutno unošenje EAN koda, broja serije, roka trajanja i jedinstvenog koda pojedinačne kutije). Ovim će se u
bazi apoteke povezati informacije o leku sa informacijama
o pacijentu.
Da li je ovaj projekat u skladu sa svetskim tendencijama i legislativom?
Svakako. Veliki broj zemalja prihvatio je GS1 standarde za jedinstvenu identifikaciju lekova i medicinskih sredstava, a u velikom broju zemalja to je i zakonska obaveza. U našoj zemlji je još 1993. godine uvedena obaveza označavanja lekova
GTIN-om tj. EAN kodom. U poslednjih par godina u Evropi je učinjen značajan napredak u ovoj oblasti. Tako je npr.
Savet Evrope 2003. formirao ekspertsku grupu za bezbednost
u oblasti rada sa lekovima. Ova grupa preporučila je da se u
evropske medicinske regulative unesu izmene prema kojima
bi svi medicinski proizvodi koji se stavljaju u promet na evropsko tržište trebalo da, po određenoj dinamici, budu označeni upravo odgovarajućim GS1 identifikatorima, kodovima
i dodatnim podacima (kodirani broj serije, rok „Upotrebljivo
do“ i jedinstveni serijski broj). Ovo treba da omogući značajan pomak na polju smanjenja „ljudskih
grešaka“, efikasnijeg izdavanja lekova i
njihovog praćenja kao i borbe protiv falsifikata. U skladu sa preporukama, Francuska i Turska su u svoje zakone već unele obavezu označavanja lekova dvodimenzionalnim DataMatrix kodovima sa odgovarajućom strukturom podataka, što je
ovu delatnost učinilo mnogo efikasnijom
nego u prethodnom periodu. Slobodno
možemo reći da se u svetu radi na automatizaciji poslovanja zasnovanoj na primeni globalnih standarda.
Uspešna realizacija ovakvog projekta podrazumeva dosta rada na animiranju svih posrednih i neposrednih
učesnika u projektu. Kakav je bio odziv direktnih učesnika u projektu (proizvođača, veledrogerija i apoteka)?
Da li postoji razumevanje i podrška među predstavnicima zakonodavne vlasti, odnosno regulatornih organa
za ovakav projekat?
Uvidevši značaj uvođenja standardizacije i savremenih tehnologija, u projekat su se, kao direktni učesnici, uključili Galenika a.d, i Hemofarm Stada a.d. kao proizvođači i veledrogerije Velefarm a.d, Phoenix Pharma d.o.o. i Jugohemija a.d. U
toku su pripreme kojima se usklađuju zahtevi Pilot projekta
i operativna rešenja u Farmalogistu, tako da se očekuje da će
i on vrlo brzo dati podršku projektu i u operativnom smislu.
Kao poslednja u lancu, uključena je ustanova Apoteka Beograd. Možemo da kažemo da postoji zainteresovanost da se
u projekat uključe još neke kompanije. Saglasnost za ovaj
mart 2011.
65
data:Layout 1
3/15/2011
2:52 PM
Page 66
STANDARDI/SLEDLJIVOST U LANCU SNABDEVANJA LEKOVA
Kakav je trenutni status projekta i kakva su
Vaša očekivanja?
Proizvođači lekova su na tržište Srbije počeli da isporučuju lekove iz Pilot projekta, označene DataMatrix kodom. U veledrogerijama se prihvataju te serije i ”vežba” automatsko prihvatanje podataka o leku, seriji i roku upotrebe. Takođe se testiraju elektronske poruke između učesnika u lancu snabdevanja. Apoteka Beograd je u završnoj fazi priprema za početak obuhvatanja podataka o pacijentu i izdatom leku.
pilot projekat dobijena je od Ministarstva zdravlja Republike Srbije i Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije.
Koji su potencijalni benefiti ovakvog projekta za jednu
apoteku u Srbiji?
Pored uključivanja u projekat vezan za unapređenje bezbednosti pacijenta na nacionalnom nivou i same apoteke će ostvariti značajne prednosti. Automatizacija poslovanja uz primenu jedinstvenih standarda je nešto što je neizbežno. Bitno je
da se ručni rad, a time i greške, smanje na minimum. Skeniranjem bar-kodova značajno se ubrzava unos podataka i smanjuju greške i oslobađa vreme farmaceutu u apoteci da se posveti komunikaciji sa pacijentom. Primenom elektronskih dokumenata ubrzava se komunikacija sa poslovnim partnerima
i, opet, smanjuju greške. Automatizuje se upravljanje rokovima, omogućuje se automatsko blokiranje izdavanja leka serije koja se povlači. Primenom globalnih standarda i automatizacijom unapređuje se naručivanje, prijem i izdavanje robe,
inventarisanje i upravljanje zalihama. Apoteka se priprema za
skeniranje nove dolazeće generacije kodova kao i za elektronsko komuniciranje, viši je nivo pružanja usluga...
S obzirom da ste u razgovoru više puta pomenuli izraze
automatizacija, skeniranje, elektronsko komuniciranje
itd. implementacija ovakvog sistema čini se kao veoma
skup poduhvat, da li je to, zaista i slučaj?
Naprotiv. Predviđa se da će ukupni troškovi projekta, za sve
učesnike zajedno, iznositi manje od 10 000 EUR. Iskorišćena je srećna okolnost da su učesnici projekta, najveći deo potrebne opreme nabavili iz drugih poslovnih potreba, a Pilot
projekat taj deo samo dodatno aktivirao. U ovu sumu jedino
nije uključen rad zaposlenih u kompanijama, učesnika projekta, na postavci sistema koji se odvija u okviru redovnog radnog vremena.
66
mart 2011.
Jedna od centralnih tema ovog broja časopisa Doživeti
100 jeste i upravljanje farmaceutskim otpadom. Koliko
bi prema Vašoj proceni implementacija sistema sledljivosti u lancu snabdevanja farmaceutskim proizvodima
doprinela kontroli i praćenju odlaganja farmaceutskog
otpada u našoj zemlji?
Pilot projekat, kao jedan od ciljeva ima upravljanje rokovima
farmaceutskih proizvoda. Samim tim što se nadzor nad istekom rokova može automatizovati, količina farmaceutskog otpada u retail lancu u farmaciji (veledrogerije i apoteke) će se
značajno smanjiti, odnosno kvalitetnije će se upravljati zalihama, tako da će se lekovi sa proteklim rokom smanjiti na najmanju moguću meru. Time će se istovremeno „osnažiti“ ekonomska efikasnost učesnika u lancima snabdevanja.
»
GS1 DataMatrix je dvodimenzionalni matrični kod
koji pored EAN broja može da kodira i druge podatke kao što su broj serije, rok upotrebe, jedinstveni serijski broj i sl. Karakteriše ga mogućnost prikaza veće količine podataka (u standardizovanom formatu) na malom prostoru. Pogodan je i za direktno označavanje (utiskivanje) na
različitim hirurškim instrumentima, implantatima i sl. Pored malih dimenzija, ovaj kod karakteriše i mogućnost korekcije grešaka (mogućnost očitavanja simbola koji su oštećeni i više od
50%). Visok procenat čitljivosti koda od velikog
je značaja za bezbednost pacijenata, efikasnost
poslovanja duž lanca snabdevanja, efikasniji rad
u apotekama. Očitavanje ovoga koda vrši se uz
pomoć 2D (dvodimenzionalnih) skenera, pa se
preporučuje njihova nabavka (umesto linearnih
skenera), kod kupovine nove opreme ili zamene stare.
006:Layout 1
3/15/2011
5:52 PM
Page 16
ishrana:Layout 1
3/15/2011
2:53 PM
Page 68
ISHRANA
ANOREKSIJA
Dobrovoljno samoizgladnjivanje dovodi do ozbiljnih komplikacija.
Zbog anoreksije umire 5-15 % obolelih!
Autor: dr Jelena Gligorijević
načelnik Odeljenja za ishranu, Klinički centar Srbije
roleće je sezona kada postajemo posebno zainteresovani za fizički izgled. Skidaju se zimski kaputi, isprobava letnja garderoba i kalkuliše se koliko kilograma
treba izgubiti do postizanja “idealne težine”. A upravo to idealizovanje mršavosti u javnim medijima, dovodi do povećanja
broja obolelih od anoreksije i drugih poremećaja ishrane, sa
kojima se, nažalost, sve češće srećemo u ambulanti. Smatra se
da u bogatim društvima od anoreksije boluje 0,5-3,7% žena,
P
68
mart 2011.
ali među adolescentkinjama i mladim ženama taj procenat je
značajno veći. Mladići i mladi muškarci takođe boluju od anoreksije ali deset puta manje od žena.
Uprkos intenzivnoj terapiji, čak dve trećine obolelih od anoreksije ne može se trajno i potpuno izlečiti. Iako su poremećaji ishrane (anoreksija i bulimija) primarno psihijatrijska oboljenja, zbog malnutricije dolazi do ozbiljnih komplikacija na
brojnim organima i čak 5-15% obolelih umire.
ishrana:Layout 1
3/15/2011
2:53 PM
Page 69
Osnovne karakteristike anoreksije:
• teška malnutricije (telesna masa je manja od 85 %
očekivane TM)
• intenzivan strah od debljanja
• gubitak menstrualnog krvarenja
• iskrivljena slika o sopstvenom izgledu
(sebe doživljavaju kao gojazne iako su veoma mršave)
Dva osnovna tipa anoreksije
Kako počinje anoreksija
ksi dešava i da se bolest otkrije kod mladića, kod odraslih žena
ali nažalost i kod devojčica uzrasta 9-10 godina.
Tokom puberteta telo devojčice se vrlo brzo menja, masti se talože na bokovima i bedrima, a devojčice su sve više zabrinute i najčešće nezadovoljne svojim izgledom. Međutim,
na anoreksiju treba posumnjati ukoliko se javi patološki strah
od porasta telesne mase i gojaznosti, zatim opsesivna zainteresovanost za zdravu hranu, smanjivanje unosa hrane kao i preterano bavljenje fizičkim aktivnostima.
Anoreksija uglavnom počinje u periodu puberteta i rane
adolescencije (najčešće u uzrastu 14-16 god) mada se u pra-
Fizički izgled obolelih
1. Kod Restriktivnog tipa, devojka namerno unosi jako male
količine hrane a ponekad smanjuje čak i unos tečnosti, misleći da se i od vode može ugojiti.
2. Kod poremećaja sa epizodama prejedanja, devojka unosi puno kalorične hrane, ali odmah zatim namerno izaziva povraćanje ili pak koristi jake laksative.
KOMPLIKACIJE ANOREKSIJE
1. Teška malnutricija
2. Hormonalni poremećaji
•poremećaj menstrualnog ciklusa
• prestanak menstrualnih krvarenja
3.Kardio-vaskularni sistem
• hipotenzija
• bradikardija
• kardiomiopatija
• srčana insuficijencija
4. Gastrointestinalni trakt
• opstipacija
• nadimanje
• ezofagitis
• holelitijaza
• masna infiltracija jetre
5. Lokomotorni sistem
• osteopenija
• prelomi
• prelomi kičmenih pršljenova
(rizik od invaliditeta i smrtnog ishoda)
6. Hipokalijemija i hiponatremija
(životna ugroženost)
7. Anemija, leukopenija
8. Neurološki poremećaji
• epi napadi
• atrofija korteksa
Kod anoreksije najlakše se uočava veliki gubitak kilograma, pa nije retkost da su devojke teške svega 35, 40 kg. Nešto teže je otkriti anoreksiju kod devojčice koja još uvek raste, jer ne dolazi do gubitka kilograma, već porast u visinu ne
prati odgovarajući porast težine. Nažalost, može doći i do zastoja rasta, pa devojčica zbog bolesti nikad ne dostigne visinu za koju je genetski predodređena.
Oboleli od anoreksije često izgledaju mlađe i uglavnom su
toplo obučeni, zbog hipotermije kao jedne od posledica pothranjenosti. Koža obolelih je najčešće suva a kosa i nokti lomljivi. Mogu se javiti dlačice na trupu, kao i otoci i pomodrelost nogu.
Anoreksija i sport
Devojke koje boluju od anoreksije su često veoma fizički
aktivne. Kako bi izgubile što više kilograma one svakodnevno
provode po više sati u teretani, na aerobiku, trčanju, plesu, vožnji bicikla i drugim vidovima intenzivne fizičke aktivnosti. Opsesivno vežbanje mršavih devojaka, treba kod roditelja i
sportskih radnika da pobudi sumnju na anoreksiju.
Takođe, i kod pojedinih aktivnih sportista (takmičara) povećan je rizik od anoreksije. Mislimo pre svega na gimnastiku, umetničko klizanje, umetničko plivanje, sportski ples, laku
atletiku i veslanje, jer u ovim sportovima takmičari su izloženi stalnom pritisku da što nižom telesnom masom postignu
perfektan izgled i što bolje rezultate.
mart 2011.
69
ishrana:Layout 1
3/15/2011
2:53 PM
Page 70
ISHRANA/ANOREKSIJA
Posumnjajte na anoreksiju ukoliko devojčica:
• gubi na težini
• ima jak strah od debljanja
• drastično smanjuje unos hrane
• zaključava se u toaletu posle obroka (povraćanje)
• ima neuredne menstruacije
• vežba puno sati u toku dana
Ukoliko posumnjate:
• obratite se za pomoć lekaru
• nemojte odlagati odlazak kod psihijatra
• ne primenjujte razne nestručne dijete
Psihijatrijsko oboljenje
Medicinska nutritivna terapija
Anoreksija se klasifikuje kao primarno psihijatrijsko oboljenje. Pravi uzrok anoreksije se ne zna, ali smatra se da je u
pitanju veći broj bioloških, genetskih, psiholoških, porodičnih
i sociokulturoloških razloga, koji dovode do anoreksije.
Anoreksija se često javlja kod devojčica koje su povučene,
zatvorene, perfekcionisti, postižu natprosečne rezultate u
školskim i vanškolskim aktivnostima ali su ipak nezadovoljne postignutim i imaju nisko samopoštovanje.
Ponekad se kod obolelih devojčica otkriva i anksioznost,
razni poremećaji ličnosti, depresija pa čak i pokušaji samoubistva. Takođe, često se otkrivaju i razni poremećaji u porodici poput preterane rigidnosti i prezaštićenosti deteta.
Veoma je važno da dijetoterapiju obolelih od anoreksije
sprovodi isključivo dijetolog odnosno lekar specijalista za ishranu, s obzirom na to da nestručno propisana dijeta može dovesti do ozbiljnih pa i po život opasnih komplikacija.
Dijeta u početku sadrži svega 1000-1600 Kcal (30-40 Kcal
po kilogramu telesne mase), a zatim se dnevni kalorijski unos
postupno povećava.
Potrebno je obezbediti veći broj manjih obroka u toku dana
jer ih pacijenti mnogo bolje podnose nego velike, teške obroke.
Takođe u početku hrana ne sme biti mnogo masna, već se
količina masnoća postupno povećava u ishrani.
Mlečni proizvodi zbog kalcijuma i osteoporeoze, moraju
biti zastupljeni u dijeti. Međutim zbog lošeg podnošenja mlečnog šećera, u početku umesto mleka treba davati manje količine sireva, pavlake i jogurta, a zatim postupno povećavati količine ovih mlečnih proizvoda.
Dijeta treba da sadrži dovoljno belančevina posebno
mesa, tako da obolele od anoreksije treba na sve načine odgovoriti od vegetarijanstva tokom lečenja.
Inače za anoreksiju je karakteristično da oboleli često primenjuju razne alternativne načine ishrane, poput vegetarijanske, makrobiotičke i sl, a sve da bi opravdali drastično smanjenje unosa hrane. Dijetolog tokom lečenja mora da otkrije sva neracionalna odnosno pogrešna uverenja o hrani i ishrani. Zatim je neophodno obolelog razuveriti a potom i edukovati o principima pravilne ishrane i preporučenim količinama i vrsti namirnica.
Lečenje anoreksije
Lečenje je uspešno samo ako ga sprovodi tim lekara: psihijatar, dijetolog, internista i po potrebi lekari drugih specijalnosti. Internista i lekari drugih specijalnosti moraju da leče
sve komplikacije koje se javljaju kod obolelih. Često je neophodno i bolničko lečenje pošto se kod anoreksije javljaju i po
život opasne komplikacije.
Od suštinske je važnosti da se oboleli od anoreksije pre svega leči kod psihijatra i psihoterapeuta a tek potom kod dijetologa. U lečenju moraju da učestvuju i članovi porodice obolelog
a proces lečenja je dugotrajan i iscrpljujući. Ne postoji brzi lek
za anoreksiju. Periodi poboljšanja se često smenjuju sa periodima pogoršanja bolesti, što je veoma frustrirajuće i za porodicu
ali i za lekara. Potrebno je naoružati se strpljenjem i uložiti puno
truda kako bi se pomoglo onima koji boluju od anoreksije.
70
mart 2011.
006:Layout 1
3/15/2011
5:52 PM
Page 17
zastita:Layout 1
3/15/2011
2:58 PM
Page 72
INTERVJU
ZAKON O ZAŠTITI
POTROŠAČA U APOTEKAMA
Kako bi pomogli kolegama u apotekama da što spremnije dočekaju izazove koji se nameću pred farmaceutsku
struku, Farmalogist je u saradnji sa Nacionalnom organizacijom potrošača Srbije (NOPS) organizovao
predavanje sa temom »Zakon o zaštiti potrošača sa posebnim osvrtom na obaveze apoteka« .
»Doživeti 100« svojim čitaocima prenosi najzanimljivije delove predavanja i odgovore na pitanja koja smo
postavili predavaču, potpredsedniku NOPS-a Zoranu Nikoliću.
Tekst: Estela Gaković Ranisavljević i Branko Leposavić
I Zakon o zaštiti potrošača stupio je na snagu 20. oktobra 2010. godine a primenjuje se od 1. januara
2011. Da li se ova verzija bitno razlikuje od stare
verzije Zakona i u kojim segmentima?
Zakon o zaštiti potrošača iz 2005. godine, prvi takav zakon
u Republici Srbiji, pokazao se nedovoljnim da otkloni veliki
broj opasnosti koje se u praksi pojavljuju za potrošača kada svakodnevno zaključuje ugovor sa trgovcem. S tim u vezi, svrha
donošenja ovog Zakona je pre svega pružanje sveobuhvatne
zaštite potrošačima na teritoriji Republike Srbije, jer, je
identitet potrošača najširi identitet. Svaki građanin se svakodnevno nalazi u ulozi potrošača. Na unapređenju zaštite potrošača neophodno je angažovanje svih subjekata na tržištu, a naročito trgovaca sa kojima su potrošači u svakodnevnoj komunikaciji. Osim toga, važeći Sporazum o stabilizaciji i pridruživanju EU u svom članu 78. definiše da se ugovorne strane
obavezuju na saradnju kako bi usaglasile standarde zaštite potrošača u Srbiji sa standardima evropske zajednice. U najkraćem: usvajanje ovakvog Zakona ima za rezultat stvaranje realne osnove za isti nivo zaštite kakav uživaju potrošači u zemljama razvijene tržišne ekonomije.
I Usvajanje ovog zakona, osim što je označilo prestanak važenja starog Zakona o zaštiti potrošača, označilo je prestanak važenja Zakona o odgovornosti
proizvođača stvari sa nedostatkom. Koliko je sveobuhvatan ovaj zakon u regulisanju odnosa trgovca i
potrošača i koji još zakoni u našoj zemlji dodatno
uređuju ovo područje?
72
mart 2011.
Implementacija Direktiva EU koje se direktno dovode u vezu
sa sveobuhvatnom zaštitom potrošača reflektuje se kroz stvaranje jedinstvenog zakonskog propisa. Ove odredbe imaju preventivan i reparativan karakter; cilj je sprečiti da do štete dođe
i odgovoriti na pitanje ko snosi odgovornost za njene posledice ukoliko ipak nastupi. Za razliku od odnosa između prodavca i potrošača ovde se, tereti proizvođač stvari, sa kojim potrošač nije zasnovao direktni pravni odnos. Uz postojanje Zakona o opštoj bezbednosti proizvoda pokrivena je kompletna
materija koja reguliše oblast nedostatka proizvoda, odnosno
sigurnost neadekvatna odgovarajućim očekivanjima – stvorenih reklamom, razumno predvidivom upotrebom proizvoda
i vremenu stavljanja u promet, uz klauzulu isključenja kasnije nastalog proizvoda.
I Kolege u apotekama prvenstveno interesuje primenjivost ovog Zakona na farmaceutsku, preciznije
apotekarsku delatnost, naročito sa aspekta onog
dela Zakona koji se tiče predugovornog obaveštavanja pacijenta (potrošača), a kome je ostavljeno dosta
prostora u Zakonu. Možete li ukratko objasniti pojam predugovornog obaveštavanja i njegov značaj?
Pravo potrošača na obaveštenost, kao pravo na raspolaganje
tačnim podacima neophodnih za razuman izbor među ponuđenom robom i uslugama, jedno je od osnovnih prava definisanih Zakonom o zaštiti potrošača. Nejednakost u odnosu
između trgovca i potrošača proizlazi dobrim delom iz nejednake informisanosti. Trgovci znaju do detalja karakteristike
proizvoda koje prodaju, dok, na drugoj strani, potrošači nisu
zastita:Layout 1
3/15/2011
2:58 PM
Page 73
Zoran Nikolić
potpredsednik Nacionalne organizacije
potrošača Srbije (NOPS)
dovoljno stručni, nemaju mnogo vremena, niti mogućnosti da
se sa njima unapred upoznaju, uporede ih i izvrše izbor. Zbog
toga je predviđena obaveza trgovca da pre zaključenja ugovora (kupovine) obavesti potrošača o pojedinostima koje su značajne za njegov razuman izbor. Trgovci samoinicijativno, vođeni sopstvenim ekonomskim interesima, obično informišu
potrošače. Međutim, iako je to interes trgovca, može se desiti da trgovac ne učini potrošaču dostupnim podatke koji su mu
neophodni. Zbog toga je Zakonom o zaštiti potrošača predviđeno da, kada nisu očigledni, trgovac ima obavezu da, pre
zaključenja ugovora, obavesti potrošača o podacima koji se odnose na osnovna obeležja robe ili usluge, cenu koja uključuje i porez, poštanske troškove i troškove transporta, isporuku,
izvršenje drugih ugovornih obaveza, postojanje prava potrošača na jednostrani raskid ugovora kada je propisano zakonom
itd. Primera radi: ako je trgovac propustio da potrošača obavesti o dodatnim poštanskim troškovima ili troškovima isporuke, potrošač nije dužan da plati te dodatne troškove. Ova
odredba podrazumeva obavezu obaveštavanja o tzv. „skrivenim“ troškovima, gde je transparentnost od posebnog značaja za zaštitu potrošača. Sankcija za neobaveštavanje je prilično jednostavna: potrošač ne mora da plati pomenute dodatne troškove ili može da dobije svoj novac nazad ukoliko je već
platio.
I Da li je Zakon o zaštiti potrošača predvideo specifičnosti farmaceutske, odnosno apotekarske struke
npr. obavezu isticanja prodajne i jedinične cene? U
apotekarskoj praksi to bi podrazumevalo isticanje
cene u odnosu na dnevnu dozu. Koliko su ovakva
očekivanja realna ako imamo u vidu da se u apoteci
nalazi više od 2000 različitih dijetetskih preparata,
lekova itd. ?
Treba istaći da je promet lekova i medicinskih sredstava uređen posebnim zakonom. Međutim, određeni propisi svakako će svoju primenu naći i u delatnosti koju obavljaju apoteke. Zašto je uopšte potrebno isticati prodajnu i jediničnu cenu?
Iz jednostavnog razloga: kao odgovor na proizvođačke postupke. Ne postoji nijedan zakon koji definiše pakovanje proizvoda u jedinstvenu meru. Drugim rečima, na tržištu možete naći
dezodoranse od 100, 120, 125, 150 ili 200 ml. Samim tim potrošaču je ostavljena mogućnost izbora, ali ne i racionalne ekonomske odluke. Upoređivanjem jedinične cene (u ovom slučaju 1000 ml) potrošač će biti u stanju da pouzdano i u istom
trenutku donese razumnu odluku. Događa se da su manja pakovanja često jeftinija, ali kada se dođe do jedinične cene ona
govori nešto drugo. To je jednostavno mehanizam trenutne zaštite potrošača u vezi sa pravilnim izborom. Apsolutna primena ove odredbe jednostavno neće biti moguća zbog prirode
proizvoda koji se stavljaju u promet. Ona služi, pre svega, za
robu široke potrošnje u koju svakako ne spadaju lekovi ili određeni dijetetski preparati. Prema našim saznanjima u toku je
izrada podzakonskih akata koji upravo imaju za cilj precizna
objašnjenja o aspektima pojedinih zakonskih normi. Prvi od
njih se odnosi upravo na obavezu isticanja cena.
I Kako ovaj Zakon posmatra povrat robe u apoteku?
Kako u odnosu na lekove i medicinska sredstva?
Veoma osetljivo pitanje koje, pre svega, zahteva detaljnu analizu razloga povrata robe. Potrošač sa namerom kupuje kako
bi zadovoljio svoje potrebe ili uticao na poboljšanje svog zdravstvenog stanja. Tu dolazi do izražaja dužnost predugovornog
mart 2011.
73
zastita:Layout 1
3/15/2011
2:58 PM
Page 74
INTERVJU/ZORAN NIKOLIĆ
obaveštavanja jer je upravo u interesu trgovca da potrošač izađe zadovoljan. Ako izostane neophodno angažovanje zaposlenih u apoteci tada se rizikuje upravo ova situacija. Sa druge strane, postoje potrošači koji tačno znaju šta kupuju, te mu
dodatni saveti nisu potrebni. U slučaju zamene postoji i veoma važno pitanje bezbednosti: ko odgovara za bezbednost vraćenog leka? Na koji način farmaceut može da utvrdi da li je
potrošač skladištio lek prema uputstvu? Na kraju, govorimo
o veoma osetljivoj materiji gde bi sam smisao povrata morao
biti potpuno drugačije posmatran. U slučaju aparata za merenje krvnog pritiska, na primer, trgovac odgovara za ispravno
funkcionisanje u periodu od dve godine od dana prodaje.
»
Neophodno je donošenje podzakonskih akata kako
bi se preciznije definisale specifičnosti primene Zakona o zaštiti potrošača na apotekarsku delatnost. U
donošenje ovih podzakonskih akata moraju biti
uključene i nadležne strukovne institucije (Farmaceutska komora Srbije, Ministarstvo zdravlja.....)
I O čemu bi, naročito, trebalo da povedu računa apoteke prilikom isticanja različitih marketinških poruka u izlozima? Kratak osvrt šta bi predstavljalo nepošteno i obmanjujuće poslovanja u apotekama?
Ono što je za običnog potrošača najbitnije - trgovac je dužan da dokaže da je tačno sve ono što je tvrdio o proizvodu
u postupku pregovaranja i tokom zaključenja ugovora (prodaje). Time se isključuje mogućnost dosadašnje prakse obmana i prevara potrošača. Drugim rečima, ako je putem oglasne
poruke trgovac posebno naglasio određena svojstva proizvoda, to će morati i da ispoštuje i da dokazuje upravo tu tvrdnju.
Jer, potrošač je upravo zbog te karakteristike i kupio određeni proizvod.
Trgovac takođe obmanjuje potrošače ako u konkretnom
slučaju, njegovo postupanje navodi ili preti da navede prosečnog potrošača da donese ekonomsku odluku koju inače ne bi
doneo, i to oglašavanjem proizvoda, uključujući upoređujuće
oglašavanje.
Nepošteno tržišno postupanje postoji i kada trgovac obmanjuje potrošače, odnosno kada mu uskrati bitna obaveštenja koja su prosečnom potrošaču potrebna za razborito odlučivanje i tako preti da navede prosečnog potrošača da donese ekonomsku odluku koju inače ne bi doneo. Obmanjivanje
74
mart 2011.
propuštanjem jeste i kada trgovac skriva bitne informacije ili
su te informacije neblagovremene ili pružene na nejasan, neblagovremen, nerazumljiv ili dvosmislen način. Prilikom
prosuđivanja da li je trgovac propustio da potrošačima pruži
sva bitna obaveštenja, u obzir se uzimaju prostorna i vremenska ograničenja koja su svojstvena upotrebljenom sredstvu komunikacije, kao i sve dopunske mere koje je trgovac preduzeo u vezi sa obaveštavanjem potrošača.
I Poput odredbi koje se tiču reklamacija, postoje i
druge u ovom Zakonu čija je mogućnost primene
„diskutabilna” u slučaju poslovanja apoteke. Da li će
to biti uzeto u obzir prilikom donošenja podzakonskih akata i prilikom kontrole sprovođenja odredbi
Zakona od strane nadležnih inspektora na terenu?
Nijedan zakon nije savršen. Primena njegovih odredbi zavisiće od različitih faktora, ali se ne sme zaboraviti osnovna funkcija: zaštita potrošača. Upravo će praksa potvrditi sve dobre i/ili
loše strane ovog Zakona. Postoje izuzeci od pravila kojih će,
sasvim sigurno, biti i u oblasti apotekarske delatnosti. Aktivnosti strukovnih udruženja moraju da budu zasnovane na praktičnim pokazateljima kojima se osporava primena određenih
odredbi. Samim tim neophodno je angažovanje odgovornih
iz apotekarske delatnosti kako bi ukazali na nemogućnost primene.
U poslednje vreme dosta se pisalo i govorilo o problemima u vezi sa kompletom za prvu pomoć, njegovom zanavljanju, rokom upotrebe itd. Kako NOPS posmatra aktuelnu situaciju?
Postoji veoma ozbiljan problem sa kompletima prve pomoći.
Prema navodima odgovornih iz Ministarstva zdravlja, prošle godine, uzorkovane su tri serije proizvoda i predate na analizu u
svrhu kontrole kvaliteta ALIMS-u, koji je utvrdio da sadržaj ovih
proizvoda ne odgovara deklarisanom sadržaju. Reč je o proizvođačima „Novitas“, čiji je nosilac dozvole „Evropa lek“, i kineskom proizvođaču, čiji je nosilac „Karan“. Tim firmama Inspekcija ministarstva izrekla meru zabrane prometa tih serija.
Osim toga, pojedini kompleti ne sadrže sterilne gaze?! Sve ovo
govori o mnogo većem i ozbiljnijem problemu kojem su izloženi potrošači u Srbiji. I, na samom kraju: ako se zna da se gaza
ili zavoj mogu kupiti samo u specijalizovanim prodavnicama,
tj. apotekama, kako i zašto je moguće da se kompleti u kojima
se nalazi gaza, prodaju čak i na benzinskim pumpama?
006:Layout 1
3/15/2011
5:52 PM
Page 18
moskva:Layout 1
3/15/2011
3:06 PM
Page 76
SAJMOVI
PRIVREDNA KOMORA SRBIJE NA SAJMU PRODEXPO U MOSKVI
ESENSA JEDNA OD
12 IZABRANIH IZ SRBIJE
U Moskvi je početkom februara održana 18. sajamska izložba hrane PRODEXPO
u kojoj je učestvovalo 2.200 kompanija iz 60 zemalja.
U organizaciji Privredne komore Srbije (PKS) nastupilo je 12 firmi iz naše zemlje.
Tekst: Branka Lazić
N
ajveća specijalizovana sajamska godišnja izložba
hrane, pića i prehrambenih sirovina PRODEXPO
2011, održana je na 85.000 kvadratnih metara izložbenog kompleksa EXPOCENTAR u Moskvi. Najviša dostignuća prikazalo je 2.200 kompanija iz 60 zemalja sveta. Inače, PRODEXPO predstavlja najposećeniju izložbu sa više od
60.000 posetilaca od kojih su 85 odsto stručnjaci iz prehrambene industrije.
Samom otvaranju 18. Međunarodne izložbe hrane, pića i
prehrambenih sirovina, prisustvovali su i predsednik Trgovinsko–industrijske komore Ruske Federacije, Jevgenij M. Pri76
mart 2011.
makov, kao i predsednik Privredne komore Srbije, Miloš Bugarin.
Na ovoj specijalizovanoj sajamskoj izložbi održani su susreti sa zvaničnim, ruskim privrednim strukturama i pojedincima. Na štandu Privredne komore Srbije (na 72 kvadratna metra sajamskog prostora) predstavile su se odabrane firme iz naše
zemlje.
Ova sajamska izložba pružila je mogućnost srpskim privrednicima da predstave svoje proizvode i povećaju izvoz, što
bi doprinelo smanjenju trgovinskog deficita Srbije sa Ruskom
Federacijom.
moskva:Layout 1
3/15/2011
3:06 PM
Page 77
Svi izlagači i PKS na sajam su došli sa nadom da će na kvalitetan način uspeti da izmere svoj potencijal, ispitaju visokozahtevno rusko tržište i naprave korisne kontakte sa budućim
kupcima ili partnerima u poslu.
Esensa na PRODEXPO 2011
Jedinstvene prirodne formulacije, velika šansa za plasman
na rusko tržište
Jedna od 12 srpskih kompanija učesnica na ovom prestižnom sajmu bila je i Esensa, domaća kompanija za proizvodnju
dijetetskih suplemenata, predmeta opšte upotrebe, medicinskih sredstava i kozmetike, koja se za kratko vreme izdvojila
kvalitetnom ponudom i prodorom na tržišta EU, a sada i Rusije.
-Svakako je ovo značajno iskustvo. Učešće na ovom sajmu ujedno je mogućnost za širenje na strana tržišta, sklapanje poslovnih
kontakata, upoznavanje sa proizvodnim programom inostranih
proizvođača i ispitivanje tržišta - rekla je Ivana Nikolić, rukovodilac marketinga Esensa.
Esensa je svoje proizvode predstavila na zajedničkom štandu sa 11 drugih proizvođača iz Srbije. Predstavljeni su sledeći proizvodi: Marisol, Funkcionalni medovi, Intim gel kolekcija, Betavitevit, Celasa Brusnica, Gavez i Arnika gel, Melemi, Adult sirupi, Protect kolekcija, My baby gel za desni, Grozozo gel, Herbal gel, Propobaza, Oto aqua acida, Oto olive oil,
Dr Plant gel za suvo pranje ruku... Posetiocima su poklanjani uzorci i propagandni materijal.
- Veliko oduševljenje posetilaca izazvale su Esensine jedinstvene, biljne formulacije. Izuzev za sam sastav proizvoda, Esensa je
»
Esensa uskoro i u Amsterdamu
Nakon veoma uspešnog učešća na sajmu PRODEXPO, Esensa svoje proizvode svetu predstavlja i dalje. Sledeća prilika za to biće PLMA (World
of private label), još jedan međunarodni specijalizovani sajam, na kome će Esensa nastupiti sa
još 8 vodećih srpskih kompanija, koje je SIEPA
(Serbia Investment and Export Promotion Agency) izabrala da predstave Srbiju na ovom značajnom događaju od 24. do 25. maja.2011.
Ivana Nikolić, rukovodilac marketinga Esense
i Zoran Jovanović, direktor Esense
dobila sve pohvale za svoju veoma široku paletu proizvoda različitih namena i veoma dopadljivu ambalažu. - rekla je Nikolić i opisala atmosferu:
-Posetioci štanda su mnoge proizvode pohvalili kao nešto čega
još uvek nema na ruskom tržištu i što bi, ukoliko se pojavi i u njihovim apotekama, bilo jedinstveno, bez konkurencije. Rusko tržište je već dugo okrenuto prirodnim proizvodima i prevenciji. Velika pažnja se posvećuje jačanju imuniteta i korišćenju samo prirodnih proizvoda sa ciljem da se poboljša kvaliteta života. - dodala je Ivana Nikolić, rukovodilac marketinga Esensa.
Veliki broj posetilaca sajma zadržao se baš na štandu Esense. Najveće interesovanje su pokazali za Marisol, Meleme, My
baby gel za desni, Propobazu i Herbal gel.
U razgovoru sa posetiocima sajma, drugim proizvođačima kao i stručnjacima iz oblasti medicine i farmacije u Rusiji, Esensa je spoznala koliki potencijal njeni proizvodi
mogu imati na velikom ruskom tržištu.
mart 2011.
77
akreditacija:Layout 1
3/15/2011
3:11 PM
Page 78
PROJEKTI
AKREDITACIJA APOTEKA
Harmonizacija sa regulativom Evropske unije u oblasti kvaliteta i bezbednosti pacijenta
Tekst: Marija Golubović, Koordinator za akreditaciju u ZUA Farmanea
P
rojekat “Podrška Agenciji za akreditaciju zdravstvenih ustanova Srbije” sproveo je tokom 2010. godine
pilot testiranje nacionalnih akreditacionih standarda,
koje su specijalne radne grupe izradile početkom 2010. godine. U ovom projektu učestvovalo je 10 zdravstvenih ustanova, 6 iz javnog sektora (2 doma zdravlja, 2 bolnice, 1 apoteka, 1 klinika) i 4 iz privatnog sektora (1 dom zdravlja, 1 laboratorija, 1 bolnica i 1 apoteka). Akreditacioni standardi za
apoteke testirani su u ZUA Farmanea kao i Apoteci Subotica.
Proces akreditacije obuhvata 3 faze: Pripremu i samoocenjivanje, Ocenjivanje od strane spoljašnjih ocenjivača i Odluka o dodeli akreditacije
78
mart 2011.
Samoocenjivanje – ključna faza procesa
akreditacije
Ključna faza u postupku akreditacije jeste proces samoocenjivanja što znači da zaposleni ocenjuju radi procene usklađenosti sa definisanim standardima. Značaj samoocenjivanja je unapređenje kvaliteta rada, čiji je cilj viši nivo efikasnosti što rezultira većim zadovoljstvom korisnika i davalaca zdravstvenih
usluga. U ovu fazu uključen je veliki broj zaposlenih u zdravstvenoj ustanovi što podrazumeva timski rad i omogućava ustanovi da sama prepozna svoje prednosti i mane i predloži mere
za unapređenje kvaliteta i bezbednosti pacijenta. U ZUA Farmanea je proces pripreme i samoocenjivanja trajao od juna do
akreditacija:Layout 1
3/15/2011
3:11 PM
Page 79
»
Fokus grupe formira
zdravstvena ustanova
Grupa predstavnika lokalne zajednice može biti
formirana od predstavnika poslovnih partnera
zdravstvene ustanove, predstavnika raznih
udruženja koja koriste usluge ustanove, predstavnika mesnih zajednica, opština i drugih institucija u kojima se nalazi zdravstvena ustanova kao i drugih ustanova koje se bave istim ili
sličnim poslovima.
Fokus grupe su uobičajeni i često korišćen
metod za istraživanja kvaliteta rada zdravstvene ustanove. Planiranom diskusijom u okviru
male grupe ispitanika, najčešće 7 do 10 ispitanika, predstavnika korisnika usluga zdravstvene ustanove i lokalne zajednice, spoljni ocenjivači u kratkom roku dobijaju uvid o radu zdravstvene ustanove iz ugla ispitanika, realnu sliku
o događanjima u ustanovi iz prošlosti i o aktuelnim događanjima. Razgovor sa članovima
fokus grupa za spoljne ocenjivače od velikog je
značaja zbog stvaranja realne slike organizacije i njene reputacije, uticaja na okruženje, definisanja njenog mesta u okruženju i procene
zadovoljstva krajnjih korisnika usluga zdravstvene organizacije. – objasnila je Jovanka Franeta.
novembra 2010. godine. Na početku procesa imenovan je koordinator za akreditaciju i formirani su timovi za samoocenjivanje na osnovu šest setova standarda. Zaposleni u ZUA Farmanea bili su podeljeni u 6 timova: Tim za apoteku, Tim za
ljudske resurse, Tim za rukovođenje, Tim za upravljanje, Tim
za upravljanje informacijama i Tim za životnu sredinu. Svaki tim je imao od 3 do 10 članova. U timovima su bili zastupljeni zaposleni svih nivoa obrazovanja i svih nivoa odgovornosti. Svaki tim je imao vođu koji je odgovoran za rad timova i koordinaciju sa koordinatorom za akreditaciju.
Tokom svog rada timovi su prikupljali dokaze za zadate
kriterijume standarda i nastojali da utvrde u kojoj meri je rad
ustanove prilagođen propisanim standardima radne grupe, ali
i u kojoj meri su propisani standardi stvarno primenljivi u apotekarskoj praksi, kako bi se definisali adekvatni kriterijumi za
apotekarsku službu i zdravstveni sistem učinio ujednačenim,
efikasnim, efektivnim i bezbednim.
U periodu od 6 meseci, koliko je trajala faza samoocenjivanja, članovi timova u saradnji sa koordinatorom i rukovodstvom ZUA Farmanea napisali su, razmotrili i usvojili mnogo no-
O akreditaciji i radu spoljašnjih
ocenjivača razgovaramo sa
mr ph. spec. Jovankom Franeta
d avgusta do oktobra prošle godine EPOS i Agencija za akreditaciju zdravstvenih ustanova Srbije organizovali su obuke za spoljašnje ocenjivače. Obuku i završne testove završilo je 90 polaznika, najviše zdravstvenih radnika, pravnika i ekonomista zaposlenih u zdravstvenim ustanovama. Za obuku se prjavljivalo posredstvom Agencije za
akreditaciju zdravstvenih ustanova Srbije. Bilo je potrebno
podneti prijavu i CV kandidata, potvrdu o iskustvu na sličnim poslovima, a u prvi krug obuke uključeni su i neki kandidati koji su učestvovali u radnim grupama za izradu akreditacionih standarda za bolnice, domove zdravlja, apoteke,
laboratorija i dijagnostičku radiologiju.
Prvi put sam bila u ulozi spoljnog ocenjivača što je za
mene predstavljalo veliku odgovornost ali i zadovoljstvo da
učestvujem u projektu koji je nov na našim prostorima a za
šta iskreno verujem da može da dovede do poboljšanja kvaliteta rada, ne samo apotekarske već zdravstvene delatnosti uopšte. Iskustvo spoljašnjeg ocenjivača bilo mi je dragoceno zbog mogućnosti procene “na terenu” kompetentnosti predloženih akreditacionih standarda za apoteke u čijoj izradi sam i sama učestvovala. Značajno je bilo proveriti ono što sam naučila na obuci za spoljnog ocenjivača, ali
sigurno najdragocenije zbog iskustva i saznanja koje sam
dobila od ostalih članova tima za ocenjivanje i kroz razgovore sa zaposlenima u vašoj ustanovi. Neke načine rada u
apoteci i rešenja za koja sam saznala u vašoj ustanovi sigurno ću preneti kao pozitivan primer rada u svoju ustanovu.
- kazala je Jovanka Franeta.
Spoljašnje ocenjivanje zdravstvene ustanove ima za cilj
preciznu procenu stepena izvršenja koje je ustanova ostvarila u odnosu na nacionalne akreditacione standarde koje
je propisalo Ministarstva zdravlja Srbije. Akreditacione standarde za apoteke izradila je specijalna radna grupa koju je
imenovalo Ministarstvo zdravlja Srbije a koju su sačinjavali profesionalci iz svih oblasti farmaceutske delatnosti uz
pomoć inostranih konsultanata i konsultanata iz Agencije za akreditaciju zdravstvenih ustanova. Izvori standarda
O
... nastavak na strani 80
mart 2011.
79
akreditacija:Layout 1
3/15/2011
3:11 PM
Page 80
PROJEKTI/AKREDITACIJA APOTEKA
... nastavak sa strane 79
vih procedura, protokola, strategija i uputstava za rad u službi. Takođe, značajna je i saradnja sa timovima iz drugih ustanova koje su u projektu, jer je svrha procesa akreditacije razmena informacija među institucijama i razmena dobre prakse.
Nivo usaglašenosti koji je zdravstvena ustanova postigla
po svakom kriterijumu standarda ocenjuje se ocenom od 1 do
5. Za svaku ocenu AZUS daje detaljno objašnjenje na obukama koje je sprovodila tokom trajanja projekta. Nakon završenog samoocenjivanja specifičnu dokumentaciju sa ocenama koordinator dostavlja AZUS-u u elektronskoj formi.
»
ZUA Farmanea je pozitivno ocenjena
na kraju akreditacionog projekta.
mr ph. spec. Jovanka Franeta
Razvijati i sprovoditi ideje o unapređenju kvaliteta
kroz proces akreditacije, poštovanja profesionalnih i
drugih standard sigurni je put za kvalitetan i
uspešan rad zdravstvene ustanove.
su pre svega struka, zakonska regulativa, internacionalni standardi, dosadašnje iskustvo i uslovi neposrednog okruženja.
Usklađenost rada zdravstvene ustanove sa akreditacionim
standardima procenjuju najčešće zdravstveni radnici koji su
obučeni za ocenjivanje kvaliteta zdravstvenih ustanova. Obaveza spoljnih ocenjivača je da objektivnim pregledom dokumentacije, neposrednim uvidom u rad zdravstvene ustanove, kroz razgovore sa zaposlenima, korisnicima usluga i
poslovnim partnerima daju ocenu kvaliteta rada ustanove.
Spoljni ocenjivači rade uvek kao tim i konačne ocene po ispitivanim kriterijumima rezultat su zajedničke procene. – objasnila je za Doživeti 100 Jovanka Franeta
Za kraj razgovora istakla bih da mi je uvek zadovoljstvo
raditi sa kolegama iz struke a još više biti u okruženju kolega koji su puni volje ,entuzijazma pa i hrabrosti da budu
među prvima na zadacima unapređenja kvaliteta struke. Visoki profesionalizam, razrađena mreža apoteka, dobra
snabdevenost i opremljenost apoteka, stručno i ljubazno osoblje, poštovanje profesionalnih standarda i velika želja da
se struka unapredi jeste utisak koji sam ponela nakon posete ZUA Farmanea.
80
mart 2011.
Akreditacioni standardi još uvek nisu usvojeni,
postaće zvanični tek odlukom Vlade RS. Kada
se standardi usvoje svaka od ustanova koja je
pozitivno ocenjena u pilot projektu biće zvanično akreditovana (dobiće sertifikat o akreditaciji) na određeni broj godina.
Prvi potreban uslov za dobijanje sertifikata o akreditaciji
jeste da niti jedan kriterijum koji se odnosi na bezbednost pacijenta ne sme biti ocenjen ocenom manjom od 4 niti u procesu samoocenjivanja ni u procesu spoljašnjeg ocenjivanja. Kriterijumi koji se odnose na bezbednost posebno su naglašeni
i označeni.
Ocenjivanje od strane
spoljašnjih ocenjivača
Spoljašnji ocenjivači koji su posetili ZUA Farmanea jesu dipl.
pravnik Desanka Radulović, mr ph Svetlana Stojkov Rudinski,. dr Svetlana Sovrlić, lekar i mr ph.spec.Jovanka Franeta)
Ocenjivačima je dostavljena sva dokumentacija pripremljena u proteklim mesecima i oformljene su fokus grupe (pacijenti, zaposleni i saradnici). Ocenjivači započinju razgovore sa timovima za akreditaciju, a nastavljaju razgovore sa fokus grupama.
Poslednjeg dana posete ocenjivači su sumirali svoje utiske
i održali završni sastanak sa predstavnicima ZUA Farmanea
na kome su izneli svoje konačno mišljenje o našoj ustanovi na
osnovu onog što su prethodnih dana videli. Svoje konačne ocene ocenjivači su u obliku izveštaja dostavili Agenciji za akreditaciju, a AZUS, nakon obrade rezultata spoljašnjih ocenjivača, konačne ocene dostavlja zdravstvenoj ustanovi.
knjiga:Layout 1
3/15/2011
3:50 PM
Page 81
IZDAVAŠTVO
PREDSTAVLJAMO KNJIGU
PRIRUČNIK ZA STAŽERE
DIPLOMIRANE FARMACEUTE
Priručnik za stažere diplomirane farmaceute mnogo je više nego što se to iz naslova može zaključiti. Naime, on
je od strane autora, Marije Stijović i Nataše Nikolić, nastao kao prepoznata potreba da se mladim
farmaceutima na stažu u apoteci pruži stručna podrška da što brže i efikasnije ovladaju znanjima neophodnim
u radu sa pacijentima. Tako stečeno znanje omogućiće im da na pitanja pacijenata, za čije potpunije
informisanje u lancu lekar - farmaceut danas ima sve manje vremena, odgovore što optimalnijim savetom.
A
utorke su u okviru ovog Priručnika na osnovu vlastitih iskustava i problema sa kojima su se sretale tokom
stažiranja u apoteci u radu sa pacijentima, pokušale da
doprinesu njihovom rešenju. To je učinjeno tako što je na osnovu svetski relevantnih i najnovijih
podataka iz literature dat opis zdravstvenih problema za koje se pacijent
najčešće obraća farmaceutu, a to
su: gastrointestinalni trakt, urogenitalni trakt žene, bol, problemi spavanja, sezonske bolesti, zdravstveni
problemi u dečijem dobu, koža i kožne infekcije, nega stopala, kao i oboljenja očiju i ušiju. Svako poglavlje
u okviru ovih i svih ostalih oboljenja datih u Priručniku, namenjena su
kao podrška farmaceutu pre izdavanja leka. Ona sadrže definiciju oboljenja, najčešće uzroke nastanka,
simptome i znake na koje se pacijent
žali, pitanja koja se u vezi sa tim postavljaju pacijentima, predlog terapije, kao i podsetnik za farmaceute.
Autorke su posebnu pažnju posvetile prepoznavanju ozbiljnosti simptoma i znakova uočenih zdravstvenih problema, koji zahtevaju ne vlastitu intervenciju, već upućivanje pacijenta nadležnom lekaru.
S obzirom na sve veći broj dijetetskih suplemenata na tržištu, priručnik daje i kratki prikaz klinički dokazanih svoj-
stava dijetetskih suplemenata i vitamina, kao i njihovih klinički značajnih interakcija sa lekovima. U poslednjem delu su
dati opšti saveti i uputstva za pravilno korišćenje različitih farmaceutskih oblika za spoljnu i unutrašnju upotrebu. Primena lekova u osetljivoj populaciji, neželjena dejstva lekova i interakcije lekova (interkacija lekova i kontaktnih sočiva, kao i lekova i hrane; lekova i dijetetskih proizvoda)
navedene su kratko, precizno i s
namerom da služe kao dodatni
podsetnik.
Priručnik se izdvaja po konciznosti i lakom snalaženju. Autorke su želele da stručno prikažu najčešće situacije sa kojima se farmaceut susreće u apoteci. Zato su pored nezaštićenog naziva leka uneti i odgovarajući komercijalni nazivi registrovanih lekova na tržištu
Srbije. To će znatno olakšati i
ubrzati stažerima savladavanje ove
materije, a time i komunikacije sa
pacijentima.
Iako je prvenstveno namenjen
stažerima farmaceutima, Priručnik, kao prvi te vrste u našoj
zemlji, može da bude od koristi za osvežavanje znanja i upoređivanje vlastitih stavova sa onim iznetim u njemu i iskusnim
farmaceutima i lekarima opšte prakse.
Izdavač: Farmaceutsko društvo Srbije
mart 2011.
81
bebi:Layout 1
3/15/2011
3:15 PM
Page 82
AKCIJE
Gradonačelnik Dragan Đilas i Tatjana Pašić u poseti srećnoj mami malog Uroša
BEOGRAD 2011. – »VREME JE ZA BEBE«
»BEBI KLUB«
– poklonima za natalitet
Svaka beba koja bude rođena ove godine u Beogradu dobiće od grada poklon-paket u okviru akcije »Beogradski
bebi klub«. Planirano je da u toku 2011. godine ovu pomoć dobije oko 20.000 porodilja, a ovakva politika
pospešivanja nataliteta ubuduće će postati praksa u glavnom gradu. Kako teče akcija poklon-paket u okviru
akcije »Beogradski bebi klub«?
Tekst: Branka Lazić
Za »Doživeti 100« – Tatjana Pašić,
pomoćnica gradonačelnika Beograda:
T.P. – Akcija grada Beograda »Beogradski bebi klub« počela
je da se realizuje 01.01.2011. godine sa željom da se podrže
porodice koje dobijaju prinovu.
Svaka bebe rođena u ovoj godini u Beogradu i njena mama dobiće paket vredan oko 12.000 din u kome je sve ono što
82
mart 2011.
je neophodno za prve dane kada se beba rodi. U januaru
2011. poklon je već primilo 1636 porodilja.
Da li ste zadovoljni odzivom
kompanija da se pridruže akciji?
T.P. – Odazvao se veliki broj kompanija koje su donirale novac i robu, ali to nije dovoljno da bismo akciju koja će trajati
bebi:Layout 1
3/15/2011
3:15 PM
Page 83
Tatjana Pašić,
pomoćnica
gradonačelnika Beograda
Ideja je da se pomogne porodicama
da prevaziđu veliki izdatak i ne
brinu šta će kupiti kad se beba rodi
jer je u paketu sve što je potrebno
mami i bebi
cele godine do kraja realizovali, pa tako pozivam sve one koji
nam se do sada nisu pridružili da to učine. Tel: 011/3244-415
e- maila [email protected] .
Kakve su reakcije porodilja, koliko im znači
ovaj poklon?
T.P. – Mame ovaj paket primaju u porodilištu, kada sa bebom
izlaze iz bolnice. Dosadašnja iskustva su vrlo pozitivna, mame su zadovoljne, dopadaju im se stvari u paketu i veoma su
im korisne. S obzirom na to da je pritisak na kućni budžet u
trenutku kada se beba rodi veliki, ovo je značajna finansijska
podrška za porodice, ali i sigurnost da Grad brine o njima i
prepoznaje njihove potrebe.
»
»DIVAN GEST« – SAGLASILE SE MAME
Novopečeni roditelji ne kriju radost koju im je
pružio ovaj mali - veliki poklon, ističući njegov
značaj pre svega za kućni budžet, ali i činjenicu
da je grad pokazao da na konkretan način brine
za svoje najmlađe sugrađane. Mame kojima
smo u ime redakcije Doživeti 100 poželeli srećno
rođenje beba zahvalile su nam i potvrdile da im je
ovo velika pomoć, pogotovo što znamo koliko se
teško živi, pa je teško doneti odluku o proširenju
porodice. Sve su se saglasile da je to divan gest.
Razmišljate li o pomoći za one koji žive u manjim sredinama?
T.P. – Planiramo da deo paketa izdvojimo i za bebe rođene u
dvadesetak najsiromašnijih opština u Srbiji jer smatramo da
će ova vrsta pomoći za njih biti veoma značajna.
Da li ćete proširiti ove akcije u smislu povećanja paketa
ili dodatnog poklona?
T.P. – Želimo da ova akcija postane deo redovnih aktivnosti
Grada, a u okviru socijalne politike Grada Beograda, a prioritet su briga o deci i porodici i borba za natalitet. Paket sadrži
»
GRAD BRINE O DECI
Akcija »Bg bebi klub« je još jedna akcija u nizu
koju Grad sprovodi u vezi sa brigom o deci i porodici.
- U protekle dve godine napravili smo konkretne
pomake, a neki vid pomoći godišnje koristi više
od 20.000 porodica, rekla nam je Pašić i navela
koje:
• Grad dotira zaposlenim trudnicama razliku od
35 odsto do punog iznosa plate
• Nezaposlene porodilje dobijaju jednokratnu
pomoć od 50.000 dinara
• Zaposlene majke sa najnižim primanjima dobijaju jednokratnu pomoć od 25.000 dinara
• Novčana pomoć roditeljima trojki, četvorki i
duplih blizanaca
• Grad je pokrenuo i finansiranje drugog pokušaja vantelesne oplodnje. U 2010. godini ovu pomoć iskoristilo je 215 parova iz Beograda.
sve što je potrebno za mamu i bebu, a da li će u paketu biti još
proizvoda zavisi od količine novca koji budemo imali i donacija koje budemo dobili.
Planovi za sledeće akcije?
T.P. – Nastavljamo brigu o deci i porodici. Otvaraju se novi
vrtići i škole, proširuju postojeći kapaciteti, Grad je uveo besplatnu podelu udžbenika za đake prvog, drugog i petog razreda u svim beogradskim osnovnim školama, a sada ćemo
obezbediti sredstva da sva deca koja kreću u prvi razred dobiju i školski pribor, da se uvedu elektronski dnevnici, video
nadzor u školama…
»
BEBI-PAKET SADRŽI:
• komplet za negu bebe (dva pakovanja vlažnih
maramica, dve kupke i dve kreme);
• komplet za negu majke (jedno pakovanje higijenskih uložaka, 30 kompresa 5x5 i jedno pakovanje povidon joda od 100 ml);
• komplet pelena (pelene za jednokratnu upotrebu – pakovanje od 24 komada, švedske pelene
(pet komada) i tetra pelene (10 komada);
• pamučni program (dve benkice, zeka, kapica,
bodi, dve portikle, peškir sa kapuljačom, pamučni prekrivač, torba sa podlogom za povijanje) i
• edukativni materijal (knjiga Larousse »Nega
novorođenčeta«).
mart 2011.
83
crveni:Layout 1
3/15/2011
3:17 PM
Page 84
GODIŠNJICE
HUMANOST, NEPRISTRASNOST, NEUTRALNOST, NEZAVISNOST, DOBROVOLJNOST,
JEDINSTVO I UNIVERZALNOST U SLUŽBI NARODA
CRVENI KRST SRBIJE (CKS)
OBELEŽIO 135 GODINA RADA
Povodom obeležavanja 135 godina rada Crvenog krsta Srbije otvorena je Spomen soba sa dokumentima i
eksponatima iz bogate istorije rada ove organizacije. Promovisan je i udžbenik „Prva pomoć“ koji je rezultat
višegodišnjeg stručnog rada lekara – saradnika CK, evropski priznatih eksperata u ovoj oblasti.
Tekst: Branka Lazić i Estela Gaković Ranisavljević
G
odišnjica je obeležena uz prigodan koktel kojem su prisustvovali brojni partneri CK Srbije – predstavnici međunarodnog CK, Ujedinjenih nacija, diplomatskog
kora, državnih organa i brojnih institucija. Visoki predstavnici Međunarodnog komiteta i Međunarodne federacije CK pohvalili su način rada i rezultate, ističući pouzdanost i transparentnost u radu CK Srbije.
84
mart 2011.
Volonteri - veliko srce CK
Od 2006. godine CKS je samostalno Nacionalno Društvo, koje
čine dve pokrajinske i 183 organizacije u gradovima i opštinama u Srbiji.
-Naši sugrađani poštuju rad CKS, što istovremeno govori o duboko humanom biću našeg naroda koji pomaže i daje
onda kada je i njemu samom potrebna pomoć, a 2011. godi-
crveni:Layout 1
3/15/2011
3:17 PM
Page 85
na proglašena je godinom volontera i volonterskog rada. U aktivnostima učestvuje više od 60.000 volontera od kojih su 60%
mladi ljudi što garantuje sigurnu budućnost naše organizacije. – s ponosom ističe Vesna Milenović, generalni sekretar Crvenog krsta.
-Crveni krst stoga ima obavezu da nastavi svoj rad na visoko moralan i transparentan način i time privuče nove članove, a istovremeno i ispuni očekivanja svojih aktivista.– rekla je generalni sekretar Crvenog krsta Srbije.
U planove aktivnosti ugrađeni su i strateški ciljevi Međunarodne federacije Crvenog krsta i Crvenog polumeseca iz Strategije do 2020. godine u skladu sa motoom: ’’Očuvanje života - promena stavova’’ što podrazumeva pripremu za delovanje u nesrećama, očuvanje života, zaštitu životne okoline i uspešnu obnovu posle nesreća i kriza, zdravlje i bezbedan život i
promociju socijalne uključenosti i kulture nenasilja i mira.
Rad Crvenog krsta u 2010. godini obeležile su aktivnosti
u programu narodnih kuhinja, pomoć najugroženijim stanovnicima 53 najsiromašnije opštine u Srbiji paketima hrane i
higijene, pomoć postradalima u prolećnim i decembarskim poplavama, kao i saniranje posledica zemljotresa koji je pogodio Kraljevo.
Crveni krst realizuje svoje aktivnosti u složenim uslovima,
suočen sa brojnim izazovima, uz nedovoljne finansijske mogućnosti.
Međutim, u istoj godini Crveni krst Srbije organizovao je
i Evropsko takmičenje u prvoj pomoći (FACE 2010) koje je
proglašeno najuspešnijim u 26 godina dugoj istoriji takmičenja, uz učešće više od 800 mladih takmičara iz 27 evropskih
zemalja. Podsetimo da su mlade različite ekipe Crvenog krsta Srbije četvorostruki uzastopni evropski prvaci u prvoj pomoći.
Najvažnije aktivnosti u prošloj godini
Učešće organizacija CK u kampanjama transfuzioloških
službi doprinelo je da sezonske nestašice krvi budu sve ređe.
Potpisan je ugovor sa Globalnim fondom za borbu protiv side,
protiv tuberkuloze i malarije za projekat “Kontrola tuberkuloze u Srbiji”. Crveni krst Srbije je jedina organizacija Crvenog krsta u Evropi koja je direktni partner u projektu Global fonda.
Realizovani su program narodnih kuhinja, distribucija paketa hrane najugroženijim građanima, paketi za novorođenu
bebu, oporavci u dečijim odmaralištima dece iz socijalno ugroženih porodica, briga o starima, program za inkluziju romske
i marginalizovane dece. U oblasti podmlatka i omladine odr-
žane su: promocija humanih vrednosti, trka „Za srećnije detinjstvo“, tradicionalna akcija „Bezbednost dece u saobraćaju“.
Programom borbe protiv trgovine ljudima, u saradnji sa relevantnim državnim organima, obuhvaćeno je više od 15.000
osoba koje su primile informaciju o problemu trgovine ljudima, a 30 žrtava trgovine ljudima primilo je jednokratnu pomoć. U Beogradu je tokom septembra održan sastanak Evropske mreže društava Crvenog krsta koji se bave borbom protiv trgovine ljudima na kojem je učestvovalo 25 predstavnika iz 10 zemalja.
CK Srbije nezavisna, humanitarna,
dobrovoljna, neprofitna organizacija
U Beogradu je, na inicijativu dr Vladana Đorđevića, 06. februara 1876. godine osnovano Srpsko društvo Crvenog krsta, a
prvi predsednik bio je mitropolit Mihajlo Jovanović. Iste godine, na inicijativu ovog društva Kneževina Srbija je potpisala Ženevsku konvenciju. Srpsko društvo Crvenog krsta je postalo član velike porodice društava CK u svetu, dobivši priznanje od Međunarodnog komiteta CK već 11. juna te godine. Danas CK Srbije deluje kao nacionalno društvo čiji je kontinuitet međunarodnog priznanja u neprekidnom trajanju od
1876. godine potvrdio Međunarodni komitet CK 21. septembra 2006. godine.
Srpsko društvo CK je formirano među prvih 15 u svetu,
a kako su ranjenici, izbeglice i socioekonomske posledice rata
sastavni deo istorije naroda na našim prostorima, tako su i obaveze i zadaci CK u Srbiji bili konstantni. Stalna potreba za delovanjem doprinela je i da se razviju kapaciteti, aktivnosti i visoka stručnost volontera i profesionalaca koji su boravili i radili u okviru Ck koji je služio samo humanitarnim idejama prema svim principima Međunarodnog pokreta, poštujući sve međunarodne konvencije.
Početkom 2004. godine prestali su programi pomoći od
međunarodnih donatora, mada su potrebe u zemlji još uvek
velike. Krajem 2005. godine Skupština Republike Srbije usvojila je novi Zakon o Crvenom krstu kojim su definisana javna
ovlašćenja koja mu je država poverila, programi koji su u skladu sa misijom, kao i usluge koje može da pruža. Tokom 2006.
dobijen je i novi Statut, koji je usaglašen sa svetskim standardima i međunarodnim pokretom Crvenog krsta i Crvenog polumeseca. Novi Statut i Zakon o CK Srbije odredili su položaj nacionalnog društva kao nezavisne, humanitarne, dobrovoljne, neprofitne organizacije, koja ostvaruje pomoćnu ulogu javnim vlastima u humanitarnoj oblasti.
mart 2011.
85
humanitarne:Layout 1
3/15/2011
3:19 PM
Page 86
HUMANITARNE AKCIJE
DR COLIĆ DOMAĆA KOZMETIKA KOMPANIJE ESENSA DALA SVOJ DOPRINOS
HUMANITARNA REVIJA –
MODOM POMOGLI KRALJEVU
Tekst: Branka Lazić
Svi koji su učestvovali u ovoj nesvakidašnjoj aukciji
osetili su se te večeri kao bolji ljudi, pomogli su svojim
zemljacima, a dobili su i poene za ekološku svest.
umanitarni događaj „Dizajneri za Kraljevo“, u Hotelu Nevski izazvao je veliku pažnju. Mladi kreatori, kao i već afirmisani dizajneri predstavili su na
modnoj reviji haljine od novinskog papira. Haljine su po završetku modne revije ponuđene na aukciji, a sva prikupljena
sredstva namenjena su obnovi grada Kraljeva, koji je ozbiljno oštećen zemljotresom.
Osim Esensa-Dr Colić kozmetike, modele su kupili i Delta fondacija, Kom trejd, In hotel Beograd, Ruski car, Božen
kozmetika, Suplement...
Kreacije su izradili: Saša Vidić, Danka Karović, Suzana
Perić, Marina Milovanović, Srđan Vekić, Ksenija Marković,
Milica Martić, Marijana Mateus, Milena Radović, Iva Stefanović i Vladimir Stojanović.
A modele su ponosno nosili: Eva Ras, Maja Nikolić Japundža, Vladimir Stanojević, Anabela Bukva, Katarina
H
86
mart 2011.
Esensa-dr Colić izlicitirala kreaciju
Marijane Mateus
Najveću pažnju je privukla izuzetno atraktivna
haljina koju je kreirala
Marijana Mateus koju je
nosila prelepa voditeljka
Marina Kotevski. Iako su
mnogi „obigravali“ oko
modela ipak je haljina
aukcijom došla u posed
društveno odgovornoj
kompaniji Esensa,
poznatoj i po brendu
vrhunske domaće
kozmetike Dr Colić.
Ostojić Kaja, Marina Kotevski, Ana Stanić, Aleksandra
Perović, Ena Popov, Katarina Živković, Milica Majstorović...
Ova humanitarna akcija, samo je potvrda da u našoj zemlji postoje mnoge ugledne kompanije i istaknute javne ličnosti, koje su spremne da pokažu solidarnost sa onima kojima
je pomoć neophodna.
humanitarne:Layout 1
3/15/2011
3:19 PM
Page 87
HUMANITARNE AKCIJE
»SVAKOG DANA RUKE PRATI« - LUKSUZ U ŠKOLI
RADOST UČENIKA
ZBOG DONACIJE DR PLANT
Farmalogist je i ovoga puta pokazao koliko je važna društvena odgovornost, to jest da se setimo i onih kojima je
pomoć dobrodošla. Ovoga puta donacijom Dr Plant antibakterijskih sredstava za svakodnevno održavanje
higijene, glicerinskih i tečnih sapuna, vlažnih maramica...
Tekst: Branka Lazić
K
oliko je ova pomoć bitna govori i podatak da osnovnu školu Đura Jakšić na Kanarevom brdu pohađa 474
učenika.
Direktorka škole, Tamara Jelić, koja je primila donaciju objasnila je da se školstvo nalazi u finansijskim problemima, tako
da se i nabavka osnovnih higijenskih sredstava smatra „luksuzom“, jer je teško obezbediti sredstva. Roditelji ponekad prema svojim mogućnostima pomognu, ali to često nije dovoljno.
-Mnogo nam znači ova donacija koja će nam dugo pomoći da
učenicima obezbedimo adekvatno održavanje higijene, hvala vam
„do neba“ - rekla je Jelić i dodala da joj je drago da još uvek ima
kompanija koje imaju sluha za probleme u školi s kojima se
svakodnevno susreću.
I sami smo se uverili kako se nekolicina učenika obradovala Dr Plant sredstvima za higijenu, a posebno antibakterijskim glicerinskim sapunima i vlažnim maramicama koje su
uzimali u ruke i mirisali.
Najsimpatičnija je bila plavooka devojčica koja je tiho pitala: »Da li možemo da dobijemo ovo besplatno?«
Kada im je učiteljica objasnila da to i jeste poklon za njih,
rado su pozirali za naš časopis.
mart 2011.
87
horoskop:Layout 1
3/15/2011
3:21 PM
Page 88
Šta kažu z
PROLEĆNI HOROSKOP
POSAO – Raspoloženi ste i otvoreni za nova iskustva. Počinjete ovu godinu sa mnogo optimizma i krupnih planova. Vaše organizacione sposobnosti i osećaj za dužnost dolaze do izražaja, a vaši pretpostavljeni će vam
ukazati veliko poverenje i ponuditi vam unapređenje i povišicu. Imate neiscrpnu energiju i delovaćete podsticajno na ljude u svom radnom okruženju. Biće mnogo prilika za putovanja.
LJUBAV – Snagom i upornošću uspećete da osvojeno i stečeno zadržite dugo ili trajno. Oni koju su u prethodnim godinama već sreli sudbinsku ljubav i koja je bila na
probi, u ovom periodu imaće šansu da povrate izgubljeno, a tako dragoceno... Za
one koji su u stabilnom braku ili vezi, ovo vreme doneće puno radosti, romantike,
zadovoljstava, provoda i zajedničkih planova.
ZDRAVLJE – Vaše zdravlje zavisi od vaše duhovne ravnoteže. Budite manje impulsivni i nervozni, naročito tokom marta i aprila, što će pomoći da smanjite rizik od visokog pritiska i glavobolje. Bavite se rekreacijom, odmarajte se i jačajte imunitet
propolisovim proizvodima.
POSAO – Znate šta želite i idete prema tom cilju ponekad sporo, ali uporno, ne bojeći se prepreka. Pošteni ste i iskreni i ne želite da lažima dolazite do željenog cilja. Upravo je istina vaš adut za garantovani uspeh. Uvek
pažljivo analizirajte i dobro promislite pre nego što se odlučite na sledeći potez, veliki poslovi su pred vama. Prava šansa vam je nadohvat ruke, samo ne donosite brzopleto odluke.
LJUBAV – Oni željni ljubavi i strasti, mogu da očekuju lepu romansu. Nekima će ovu
godinu obeležiti vraćanje starih ljubavi ili pomirenja i poboljšanja odnosa među
starim partnerima. Pozitivna energija koju dobijate u porodičnom okruženju, druženja i bliskosti sa najbližima i najmilijima pomoći će vam da podnesete sve izazove. Slobodni će biti u akciji bez želje da se skrase.
ZDRAVLJE – Bez obzira na povremene padove energetski nivo vam je dobar. Loši periodi uglavnom su posledica loših životnih navika. Stalno vodite računa o ishrani i
obavezno vežbajte! Proleće je idealno vreme za nov početak odnosa prema sopstvenom zdravlju.
OVAN
BIK
POSAO – Dobra strategija će vam pomoći da svoje zamisli uspešno sprovedete u dela. Zahvaljujući izvrsnim poslovnim rezultatima i brzini, odlučno ćete se izboriti za bolji status. Ono što zasejete u proleće pratiće vas
tokom cele godine. Iskoristite povoljne okolnosti i postići ćete puno uspeha na poslovnom planu, naročito ako se bavite privatnim biznisom.
LJUBAV – Vama nikad ne nedostaje inspiracija, uvek ste spremni na zavođenje i ljubav. Kada vas neko zainteresuje, pletete svoju mrežu oko osobe koja je pokazala dovoljno inicijative da vam otvoreno prizna svoju naklonost. Baš u proleće možete očekivati nesvakidašnju ljubavnu opčinjenost. Ipak neće sve ići lako, potrebno je mnogo truda i vremena.
ZDRAVLJE – Bez obzira na povremene padove energetski nivo vam je dobar. Loši periodi uglavnom su posledica loših životnih navika. Preduzmite nešto, posebno se
preporučuje više kretanja na svežem vazduhu.
POSAO – Izuzetno zanimljiv početak godine, bukvalno ćete se dići na noge,
prodrmaćete se pozitivno i prionuti na posao i izazove koji slede. Neverovatnom brzinom će se ukazivati povoljne poslovne šanse i mogućnosti
za napredak. Budite ukorak sa svim dešavanjima i uspeh vam je zagarantovan. Sve
će to podrazumevati i promene određenih navika kako biste uvek bili spremni za
posao.
LJUBAV – Sa osobom koju volite, posle bure i strasti ući ćete u mnogo mirniji odnos.
Potrudite se da obostrano rešite probleme posesivnosti i izbegnete ljubomorna scene. Uspećete da staloženim i smirenim razgovorom rešite nesuglasice, tako da vas
očekuju divni ljubavni trenuci. Slobodnima predstoji susret sa osobom koja će delovati nezainteresovano, ali možda je baš to prava ljubav.
ZDRAVLJE – Prvi deo godine doneće vam nekoliko blažih simptoma koji će ukazati
na to da treba da malo više pažnje posvetite svom zdravlju. Vaše telo signalizira da
preterujete i poziva vas da se prilagodite njegovim zahtevima. Posebno obratite pažnju na želudac.
BLIZANCI
RAK
POSAO – Staloženost uma, objektivan uvid u situaciju, strpljenje i disciplina biće ključni za uspešno snalaženje u svakodnevici u naredbom periodu. Bićete oprezni i sumnjičavi s jedne strane, a s druge, vaš bunt i otpor podsticaće nezadovoljstvo. Bićete tvrdoglavi i skloni raspravama, svoje neslaganje izražavaćete odlučno i glasno. Čvrsto ste rešeni da isterate svoje stavove, ali
oprez! Izbegavajte svađe i rasprave naročito u martu.
LJUBAV – Mnogima će predstojeća godina ostati u pamćenju po ljubavnim zgodama,
ali i previranjima. Ponekad će sve delovati kao u ljubavnim romanima. Vaš emotivni život će biti pun ljubavi, strasti, izazova, romantike i ljubomore. Pripazite na svoje ponašanje jer svojim nastupom i stavovima možete pokrenuti dešavanja, ne mareći pritom na posledice i ono što možete izgubiti. Budite mudri i gajite ljubav.
ZDRAVLJE –Početak godine mogao bi vam doneti neke manje zdravstvene probleme pre svega vezan za probavni sistem, a moguće su i glavobolje. Pažnju obratite
na stres, premalo vežbe i pogrešnu ishranu. Ako odlučite nastaviti po starom, mogli biste imati problema s probavom i bubrezima, a možda čak i sa srcem.
POSAO – Postajete borbeniji, sa potrebom da se istaknete i dokažete kao
autoritet, elan i inspiracija su u usponu. Dokazaćete da ste zaista izvanredni u poslu koji obavljate. Vaša stidljivost, povremena nesigurnost i preterana skromnost će konačno ustuknuti pred navalom entuzijazma i samopouzdanja. Ipak, polako, ideje koje vam budu navirale nećete moći odjednom da realizujete.
LJUBAV – Čula i samouverenost će se probuditi i bićete mnogo privlačniji za suprotni pol nego prethodnih godina. Udvaranja i osećaj da ste privlačni suprotnom polu
ulivaće vam samopouzdanje i neku naročitu unutrašnju snagu. Ljubavna zbivanja
će vas činiti produktivnima. Što budete voljeniji i zaljubljeniji, s više žara ćete postizati uspehe, a poslove ćete obavljati sa lakoćom.
ZDRAVLJE – Morate se potruditi da izbegavate stresne situacije ili bar da ih smirenije prihvatite. Prirodna sredstva za umirenje na bazi hmelja idealan su izbor. Izbeći ćete nepotrebnu razdražljivost i nervozu i time sačuvati i svoj probavni trakt,
naročito tokom proleća.
LAV
DEVICA
88
mart 2011.
horoskop:Layout 1
3/15/2011
3:22 PM
Page 89
u zvezde?
piše: astrolog LANA
POSAO – Izuzetno ste čvrsti, snažni i uporni, s jedne strane, a s druge, ovo
je vreme dubokih preispitivanja sopstvenih mogućnosti i rezultata. Ovo
je vreme kada ste prinuđeni da se oslonite samo na sebe i u sebi nađete
snagu i rešenje, iako će vam se činiti, povremeno, kao da ih trenutno nema. Kao da
vagate koliko želite i možete da se posvetite poslu, a da ne izgubite privatnost.
LJUBAV – Došlo je i vaših 5 minuta, ispunjenje vaših snova, sigurna pozicija na ljubavnom, odnosno bračnom planu. Ukoliko već niste, poželećete da nađete svoju
mirnu, sigurnu luku, gde ćete se skrasiti i dati ljubav dragoj osobi otvoreno i čistog
srca. Za neke je ovo period pozitivnog izazova i podstreka, kada će preispitivati životne stavove i principe na zadovoljstvo partnera.
ZDRAVLJE – Zdravstvena situacija biće uglavnom dobra, osim posledica koje bi se mogle javiti usled prevelike napetosti. Sklonost ka padu imuniteta u ovom periodu prevaziđite kvalitetnom preventivom.
POSAO – Već neko vreme Škorpije sapliću same sebe jer su nedovoljno prirodne i sakrivene su iza svoje maske. Obično imate vrlo razrađen plan da
dođete do onog što želite igrajući ulogu pasivnog, čak pomalo stidljivog
bića, pa nekad prikrivate svoju zaista osećajnu prirodu ispod maske grubosti, ironije i sarkazma. Opustite se jer su velike poslovne šanse pred vama.
LJUBAV – Kasno proleće slobodnima donosi zaista pravu ljubav. Potrudite se da je održite. Komunikacija je ključna za uspostavljanje emocionalne ravnoteže i faktora stabilnosti u vašem odnosu. Ne povlačite se u sebe, što više razgovarajte o vašoj i zajedničkoj prošlosti, pa i budućnosti. Otvorite se prema partneru i oslobodite se frustracija koje vas uporno zaustavljaju na putu prema ljubavnoj sreći.
ZDRAVLJE- Skloni ste lakšim povredama, čuvajte se udaraca u noge, naročito kolena, stariji neka izbegavaju nagle pokrete. Uvek pri ruci imajte neko sredstvo za ublažavanje otoka i modrica. Mlađima se preporučuje da se bave sportom i rekreacijom
i da se što više kreću.
VAGA
ŠKORPIJA
POSAO – Dobra vest! Posle dvanaest godina „lutanja“ vaš vladar, planeta
Jupiter stabilizovao se u vama harmoničnom znaku? Vaš životni ritam će
se prilično ubrzati. Teškoće koje ste imali u prethodnoj godini nekako će
se rešavati same od sebe. Svojom vedrom prirodom i optimizmom pristupićete poslu ovog proleća. Inspiracija neće nedostajati. Srećno!
LJUBAV – Iako ćete biti preokupirani poslom, naći ćete vremena i za partnera. U ljubavi ćete imati sreće. Oko vas je mnogo zainteresovanih osoba i mogućnosti da se
skrasite u nekoj vezi. Ali vama uvek nešto nedostaje jer vi tražite i vrednujete jedino duhovne kvalitete, što i nije lako naći... Spremite se, možda je baš ova godina
ta kada vas čeka zaista divna i prava ljubav.
ZDRAVLJE – Imunitet vam je dobar jer ste poslušali savet i održavate ga prirodnim proizvodima. Moguće su manje poteškoće vezane za donji deo tela. Za svoje zdravlje najviše možete učiniti upravo vi. I dalje pripazite na ishranu i krećite se što više.
POSAO – Vaše verbalne veštine i energija će tokom kasnog proleća biti na
vrhuncu. Znaćete da upotrebite pravu reč u pravo vreme i tako otvoriti
vrata ka još boljoj saradnji i napretku. Okolina će biti susretljiva i rado će
vam pomagati. Korisne informacije biće vam dostupnije nego inače, a vaša kreativnost i originalnost biće naglašene. Posla će biti više od očekivanog.
LJUBAV –Napokon ste se i vi opustili i uživaćete sa partnerom bar i na kraće vreme.
Osetićete unutrašnju razdraganost i neko čudno olakšanje. Nećete se lako predavati tmurnom raspoloženju, a srećne okolnosti će iznenada preokretati situacije u
vašu korist. Ovaj period obećava pregršt ljubavnih doživljaja koji vas neće ostaviti
ravnodušnima. Šarmiraćete svoje sagovornike i primaćete brojne komplimente.
ZDRAVLJE – Što se zdravlja tiče, pripazite na pritisak, kolena i kičmu, ali priliv pozitivne energije je vaša zaštita i darovaće vam životnu radost i čilost. Šetajte i budite što više na čistom vazduhu, kako biste se zaštitili od stresa.
STRELAC
JARAC
POSAO – Što se poslovnog plana tiče ulazite u fazu korenitih promena koje
možda niste ni planirali. Nemar prema sopstvenim potencijalima i kvalitetima je iza Vas. Verujte u sopstvene snage i samopouzdanjem ćete uspeti i više od planiranog. Najviše volite uspehe do kojih dolazite kroz rizik i neobične
metode. Proleće je samo početak godine koja će vas obradovati.
LJUBAV – Emocije koje ćete teško kontrolisati promeniće vaš pogled na svet. Slede zanimljiva ljubavna iskustva. U trenutku će vam se činiti da pored sebe imate osobu
koju ste čekali ceo život i koja je stvorena za vas, a već u nekom drugom potajno ćete
razmišljati o neostvarenoj ljubavi iz prošlosti. U svakom slučaju, osećaćete se voljeno, maženo i paženo i bićete zbog toga zadovoljni.
ZDRAVLJE– Mnogo posla i dešavanja na ljubavnom planu odraziće se i na vaše zdravlje. Bićete dodatno ranjivi i sve ćete probleme primati k srcu. Zbog toga bi se lako
moglo dogoditi da vas počnu mučiti različite tegobe (na primer nervoza, bolovi u
želucu, glavobolje...). Pomoći će vam dijetetski suplementi, vitamini, šetnja i opuštanje.
POSAO – Nove poslovne mogućnosti koje niste planirali iskoristićete veoma uspešno. Steći ćete veći ugled u poslovnom okruženju, a pojedinci
i u javnosti. Preplaviće vas nove ideje, s lakoćom ćete vaše projekte pretvarati u reči i dela, i ostvarivati poznanstva koja će vam koristiti u karijeri. Novac će
priticati često i u većim količinama, naročito u poslovima sa inostranstvom.
LJUBAV – Osetićete šta znači voleti i biti voljen, sa dosta romantike i u skladu sa vašim zahtevima za ljubavnim savršenstvom. Vaš život će biti prožet tajnama koje nećete biti spremni da podelite s najbližima, iako će oni biti uporni u nameri da ih otkriju. Partner će biti ljubomoran pa bi mogao doći u iskušenje da vas često proverava gde ste i s kim ste.
ZDRAVLJE – Problemi koje će neki od Vas osetiti prvenstveno su vezani za vašu mentalnu strukturu. Negativna energija koju konstantno upijate može dovesti do problema. Blagi prirodni sedativi sa hmeljom i rekreacija mogu pomoći da se oslobodite tenzije. Uživajte u čarima proleća.
VODOLIJA
RIBE
mart 2011.
89
006:Layout 1
3/15/2011
5:52 PM
Page 19
006:Layout 1
3/15/2011
5:53 PM
Page 20
006:Layout 1
3/15/2011
5:53 PM
Page 21
Download

Farmaceutski otpad Rambo Amadeus Komplet za prvu